Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dybde af anæstesi og proteomik

13. maj 2022 opdateret af: Thomas Frietsch, Heidelberg University

BIS-kontrolleret anæstesidybde er forbundet med forskelligt protein- og peptidekspression i cerebrospinalvæsken

Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne cellulær aktivitet af T-celler, NK-celler og monocytter efter anæstesi. Fagocytose og cellulær lysisaktivitet af neutrofiler og monocytter analyseres ved flowcytometri. For det andet analyserer vi anæstesi-induceret proteinekspressionsmønster i blodet. Monocytternes proteom identificeres ved 3D-gelkromatografi og massespektrometri (MALDI-TOF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår skulderoperation i ortopædisk center, screenes og giver samtykke til den randomiserede kontrollerede, blindede undersøgelse. Patienter, kirurger og undersøgelsespersonalet, der er involveret i datafortolkning og -styring, er blindet over for den tilfældigt tildelte computeriserede gruppetildeling (SAS, Cary, NC). Studielederen informerer anæstesiologisk personale om gruppetildelingen. Patienterne randomiseres til dyb vs. let generel anæstesi vejledt ved hjælp af en bispektral indeksmonitor (BIS Vista, Aspect) med BIS < 45 i gruppe 1 (dyb anæstesi) eller BIS ≥ 55 i gruppe 2 (let anæstesi). Anæstesidybden optages via USB-porten hvert minut.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

indskrivning til længere skulderkirurgi samtykke til standard anæstesiform i kombination med interscalene plexus blok ASA Status 1-3

Ekskluderingskriterier:

beroligende præmedicinering alvorlig immundefekt (diabetes, steroid- eller antihistaminmedicin, cancer, kemoterapi, status efter transplantation, stof- og alkoholmisbrug), nylig operation (1 måned) eller blodtransfusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Overfladisk anæstesi
Eksperimentel: Lav anæstesi Der blev udført standardbedøvelse med fentanyl, propofol til skulderkirurgi sammen med en interscalene plexus blok. Kun anæstesilægen blev informeret om gruppetildelingen af ​​studielederen og forsøgte at kontrollere bedst for vedligeholdelse på målbedøvelsesniveau BIS ≥ 55 (gruppe 2, lav anæstesi). Anæstesidybde målt af BIS-monitorer (BIS Vista, Aspect) for hvert minut og minutter over et BIS-niveau på 45 blev talt.
Medicin: Overfladisk anæstesi

Lægemiddel: Lavdosis propofol, fentanyl og sevofluran Lav anæstesi

Andre navne:

BIS over 45

Andre navne:
  • Let anæstesi
EKSPERIMENTEL: Dyb anæstesi
Eksperimentel: Dyb anæstesi Der blev udført standardbedøvelse med fentanyl, propofol til skulderkirurgi sammen med en interscalene plexus blok. Kun anæstesilægen blev informeret om gruppetildelingen af ​​studielederen og forsøgte at kontrollere bedst for vedligeholdelse på målbedøvelsesniveau BIS < 45 (gruppe 1, dyb anæstesi). Anæstesidybde målt af BIS-monitorer (BIS Vista, Aspect) for hvert minut og minutter under et BIS-niveau på 45 blev talt.
Medicin: Dyb anæstesi

Lægemiddel: Højdosis propofol, fentanyl og sevofluran Dyb anæstesi

Andre navne:

BIS lavere end eller lig med 45

Andre navne:
  • Dybtgående anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteom: depression af immunstimulerende proteiner
Tidsramme: 70-90 min

Primært resultatmål:

1. Depression af immunstimulerende proteiner i proteomet af makrofager i 3-D-gelelektroforese som angivet i procent fra før anæstesi før og efter anæstesiperiode over 60 min.
70-90 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteom: overekspression af immundepressive proteiner
Tidsramme: 70-90 min

Primært resultatmål:

2. Overekspression af immundeprimerende proteiner i proteinet fra makrofager i 3-D-gelelektroforese som angivet i procent fra før anæstesi før og efter anæstesiperiode over 60 min.
70-90 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Efterforskere

  • Studiestol: Thomas Frietsch, University of Heidelberg, Faculty Mannheim

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

19. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TF-KliMa-2005-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner