Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hloubka anestezie a proteomiky

13. května 2022 aktualizováno: Thomas Frietsch, Heidelberg University

Hloubka anestezie řízená BIS je spojena s různou expresí proteinů a peptidů v mozkomíšním moku

Primárním cílem studie je porovnat buněčnou aktivitu T-buněk, NK-buněk a monocytů po anestezii. Fagocytóza a aktivita buněčné lýzy neutrofilů a monocytů jsou analyzovány průtokovou cytometrií. Za druhé, analyzujeme vzor exprese proteinů v krvi vyvolaný anestezií. Proteom monocytů je identifikován pomocí 3D-gelové chromatografie a hmotnostní spektrometrie (MALDI-TOF).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupující operaci ramene v ortopedickém centru jsou vyšetřeni a souhlasí s randomizovanou kontrolovanou, zaslepenou studií. Pacienti, chirurgové a studijní personál, kteří se podílejí na interpretaci a správě dat, jsou zaslepeni vůči náhodně přidělené počítačové skupině (SAS, Cary, NC). O přidělení skupiny informuje vedoucí studie anesteziologický personál. Pacienti jsou randomizováni do hluboké vs. lehké celkové anestezie vedené pomocí bispektrálního indexového monitoru (BIS Vista, Aspect) s BIS < 45 ve skupině 1 (hluboká anestézie) nebo BIS ≥ 55 ve skupině 2 (lehká anestézie). Hloubka anestézie je zaznamenávána přes USB port každou minutu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

zápis k delší operaci ramene souhlas se standardní anestezií v kombinaci s blokádou interskalenického plexu ASA Stav 1-3

Kritéria vyloučení:

sedativní premedikace těžká imunodeficience (diabetes, steroidy nebo antihistaminika, rakovina, chemoterapie, stav po transplantaci, zneužívání drog a alkoholu), nedávná operace (1 měsíc) nebo krevní transfuze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Mělká anestezie
Experimentální: Mělká anestezie Byla provedena standardní anestezie fentanylem, propofolem pro operaci ramene spolu s blokádou interskalenického plexu. Pouze anesteziolog byl informován o rozdělení skupiny vedoucím studie a pokusil se nejlépe kontrolovat pro udržení na cílové úrovni anestezie BIS ≥ 55 (skupina 2, mělká anestezie). Hloubka anestézie měřená monitory BIS (BIS Vista, Aspect) pro každou minutu a byly počítány minuty nad úrovní BIS 45.
Lék: Mělká anestezie

Lék: Nízká dávka propofolu, fentanylu a sevofluranu mělká anestezie

Ostatní jména:

BIS nad 45

Ostatní jména:
  • Lehká anestezie
EXPERIMENTÁLNÍ: Hluboká anestezie
Experimentální: Hluboká anestezie Byla provedena standardní anestezie fentanylem, propofolem k operaci ramene spolu s blokádou interskalenického plexu. Pouze anesteziolog byl informován o rozdělení skupiny vedoucím studie a snažil se nejlépe kontrolovat pro udržení na cílové úrovni anestezie BIS < 45 (skupina 1, hluboká anestézie). Hloubka anestézie měřená monitory BIS (BIS Vista, Aspect) pro každou minutu a byly počítány minuty pod úrovní BIS 45.
Lék: Hluboká anestezie

Lék: Vysoká dávka propofolu, fentanylu a sevofluranu Hluboká anestezie

Ostatní jména:

BIS nižší nebo rovný 45

Ostatní jména:
  • Hluboká anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteom: deprese imunostimulačních proteinů
Časové okno: 70-90 min

Primární výstupní opatření:

1. Deprese imunostimulačních proteinů v proteomu makrofágů v 3-D-gelové elektroforéze, jak je uvedeno v procentech před anestezií před a po anestezii po dobu 60 minut
70-90 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteom: nadměrná exprese imunodepresivních proteinů
Časové okno: 70-90 min

Primární výstupní opatření:

2. Nadměrná exprese imunodepresivních proteinů v proteinu makrofágů v 3-D-gelové elektroforéze, jak je uvedeno v procentech před anestezií před a po anestezii po dobu 60 minut
70-90 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heidelberg University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Thomas Frietsch, University of Heidelberg, Faculty Mannheim

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. července 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TF-KliMa-2005-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit