健康な被験者における絶食条件下でのエゼチミブ錠剤の生物学的同等性研究

包含基準:

• 18歳以上の健康な男性または女性。
• BMIは18.6〜28.5の範囲にあります kg/m2 (臨界値を含む)。 体重はオスで50.0kg以上、メスで45.0kg以上です。
• 次の検査では、指標が臨床的意義のない正常または異常であることを示します。 検査には以下が含まれます：バイタルサイン、身体検査、血液検査、血液生化学、尿検査、女性の妊娠検査、B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、梅毒ウイルスの血清学的検査、12誘導心電図、呼気アルコール検査、薬物乱用検査。
• 対象者は3か月以内に家族計画を立てておらず、避妊方法を選択することができた。
• 研究の前に、すべての被験者は研究の目的、プロトコール、利点、およびリスクについて知らされ、自発的にインフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

• 研究薬、喫煙、アルコール乱用に対するアレルギーがある。
• 3か月以内に別の臨床試験に参加する。