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系統的レビューおよびメタ分析に推奨されるレポート項目 - 人工知能拡張 (PRISMA-AI)

2022年5月18日 更新者:Giovanni Cacciamani、University of Southern California

系統的レビューおよびメタ分析に推奨されるレポート項目 - 人工的。デルフィコンセンサス

研究者らは、AI およびそれに関連する報告に関する特定の要件を反映するように修正された、PRISMA ステートメントのスタンドアロン拡張として、系統的レビューおよびメタ分析のための優先報告項目人工知能拡張 (PRISMA-AI) ガイドラインを開発することを目指しています。システマティック レビューのトピック (つまり、機械学習、深層学習、ニューロン ネットワーキング)。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

過去 20 年間にわたる人工知能 (AI) の進歩に伴い、医療におけるこのテクノロジーの熱意と採用は着実に高まっています。 しかし、医療における AI の導入が進んでいるにもかかわらず、そのような方法論や結果の報告方法は大きく異なり、一般の臨床医にとって AI を利用した臨床研究の読みやすさは困難な場合があります。

AI アプリケーションの体系的なレビューは、具体的なガイダンスが必要な重要な領域です。 私たちのチームが主導する継続的な体系的レビューでは、AI アプリケーションに関する体系的レビュー (メタ分析の有無にかかわらず) の数が時間の経過とともに劇的に増加しているにもかかわらず、レポートの品質は依然として低く、不均質であり、レポート内の不一致につながっていることがわかりました。個々の研究間の情報詳細の報告。 その結果、これらの情報の詳細が欠如していると、一次研究や統合に問題が生じる可能性があり、AI の実装や体系的レビューでの情報の使用に関心のある利害関係者にとって、それらの有用性が制限される可能性があります。

この基準は、主要な医学雑誌で AI アプリケーションについてすでに発表している複数の専門分野の専門家 (各医療専門分野) と、PRISMA、STARD-AI、CONSORT-AI、SPIRIT-AI、TRIPOD の主著者の間のコンセンサスから導き出されます。 AI、PROBAST-AI、CLAIM-AI、および DECIDE-AI は、基準がすべての分野および AI を含む各タイプの研究に世界的に適用できることを保証します。

提案された PRISMA-AI 拡張基準は、AI を利用した臨床研究の方法と結果の報告の標準化に焦点を当てています。 これらの基準は、データサイエンティストが将来の再現性のために必要とする最も関連性の高い技術的な詳細を反映していますが、臨床医の読者がそのような研究の関連する結果を批判的に追跡し確認する能力に焦点を当てています。

結果として得られる PRISMA-AI 拡張機能は、

  1. AI の実装や体系的なレビューでの AI 関連情報の使用に関心のある関係者を支援する
  2. 出版物を評価する査読者のためのフレームワークを作成する
  3. 人工知能 SR 方法論に関する研究者をトレーニングするためのツールを提供する
  4. 医師や政策立案者などの SR のエンドユーザーが、意思決定プロセスにおける SR の有効性と適用性をより適切に評価できるようにします。

この基準の成否は、原稿がどのように書かれ、査読者が原稿をどのように評価するか、そして最後に、一般の読者が出版された研究をどのように読んで消化できるかによってわかります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90005
        • University of Southern California

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PRISMA、STARD-AI、CONSORT-AI、SPIRIT-AI、TRIPOD-AI、PROBAST-AI、CLAIM-AI、DECIDE-AI の専門家と医療における AI テクノロジーの使用に関する専門家チームが PRISMA-AI を評価します。拡張機能レポートのガイドライン。

説明

包含基準:

  • AI技術を医療に活用する専門家
  • PRISMAの専門家
  • STARD-AI、CONSORT-AI、SPIRIT-AI、TRIPOD-AI、PROBAST-AI、CLAIM-AI、DECIDE-AI の主要な著者

除外基準:

  • 修正された Delphi プロセスのすべてのラウンドに参加できなかったパネリストは除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
デルフィパネル
PRISMA、STARD-AI、CONSORT-AI、SPIRIT-AI、TRIPOD-AI、PROBAST-AI、CLAIM-AI、DECIDE-AI の専門家と医療における AI テクノロジーの使用に関する専門家チームが PRISMA-AI を評価します。拡張機能レポートのガイドライン

調査へのリンクを含む招待メールが、ヘルスケアにおける AI の専門家パネルに送信されます。

Delphi のアンケートは Welphi.com を通じて管理されます。 最初の調査では、パネルメンバーは系統的レビューで AI 報告基準の概要を説明し、報告方法と結果の重要な側面を客観的に特定します。

その後の調査では、専門家委員会は修正された基準を 1 ~ 5 点のリッカート尺度を使用して評価し、提案された編集やコメントのためのスペースが提供されます。 合意に達するまで複数のラウンドが実施されます。 リッカート回答の各ラウンドの後、研究チームは回答の一致と分布を計算します。 リッカート応答は、同意を示す正の値と不同意を示す中立または負の値で二分化されます。

最初のラウンドで 80% 以上の合意に達しなかった質問や、さらなる説明が必要な質問については、追加のラウンドでアンケートを実施する場合があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合意の程度
時間枠:3ヶ月
専門家パネルからのコンセンサスを達成するすべてのステートメントの同意レベル。コンセンサスは、特定のステートメントを評価するパネルの 80% 以上として事前定義されています。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Giovanni Cacciamani, MD、University of Southern California

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年6月15日

一次修了 (予想される)

2022年6月30日

研究の完了 (予想される)

2022年7月15日

試験登録日

最初に提出

2022年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月18日

最初の投稿 (実際)

2022年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月18日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UP-22-00370

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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