Preferowane elementy raportowania do przeglądów systematycznych i metaanaliz — rozszerzenie o sztuczną inteligencję (PRISMA-AI)
Preferowane pozycje sprawozdawcze do przeglądów systematycznych i metaanaliz — Sztuczne. Konsensus Delphi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz z postępem w zakresie sztucznej inteligencji (AI) w ciągu ostatnich dwóch dekad entuzjazm i przyjęcie tej technologii w medycynie stale rosły. Jednak pomimo szerszego zastosowania sztucznej inteligencji w medycynie, sposób przedstawiania takich metodologii i wyników jest bardzo zróżnicowany, a czytelność badań klinicznych wykorzystujących sztuczną inteligencję może stanowić wyzwanie dla lekarza ogólnego.
Systematyczne przeglądy zastosowań sztucznej inteligencji to ważny obszar, dla którego potrzebne są szczegółowe wytyczne. Trwający systematyczny przegląd prowadzony przez nasz zespół wykazał, że liczba systematycznych przeglądów aplikacji AI (z metaanalizą lub bez) dramatycznie wzrasta w miarę upływu czasu, jednak jakość raportów jest nadal niska i niejednorodna, co prowadzi do niespójności w raportowanie szczegółów informacyjnych między poszczególnymi badaniami. W związku z tym brak tych szczegółów informacyjnych może powodować problemy w badaniach podstawowych i syntezie oraz potencjalnie ograniczać ich przydatność dla interesariuszy zainteresowanych wdrożeniem sztucznej inteligencji lub wykorzystaniem informacji w przeglądach systematycznych.
Kryteria będą wynikać z konsensusu między ekspertami wielospecjalistycznymi (w każdej specjalności medycznej), którzy już publikowali na temat zastosowań AI w wiodących czasopismach medycznych oraz głównymi autorami PRISMA, STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD- AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI i DECIDE-AI, aby zapewnić, że kryteria mają globalne zastosowanie we wszystkich dyscyplinach i dla każdego rodzaju badań, w których wykorzystuje się sztuczną inteligencję.
Proponowane kryteria rozszerzające PRISMA-AI skupiają się na standaryzacji raportowania metod i wyników badań klinicznych z wykorzystaniem sztucznej inteligencji. Kryteria te będą odzwierciedlać najistotniejsze szczegóły techniczne, których analityk danych potrzebuje do przyszłej odtwarzalności, ale skupiają się na zdolności czytelnika klinicysty do krytycznego śledzenia i ustalania odpowiednich wyników takich badań.
Wynikowe rozszerzenie PRISMA-AI będzie
- pomóc interesariuszom zainteresowanym wdrożeniem sztucznej inteligencji lub wykorzystaniem informacji związanych z sztuczną inteligencją w systematycznych przeglądach
- stworzyć ramy dla recenzentów oceniających publikacje,
- zapewnić narzędzie do szkolenia naukowców w zakresie metodologii sztucznej inteligencji SR
- pomóc użytkownikom końcowym SR, takim jak lekarze i decydenci, w lepszej ocenie ważności i możliwości zastosowania SR w procesie podejmowania decyzji.
Sukces kryteriów będzie widoczny w sposobie pisania manuskryptów, w jaki sposób recenzenci je oceniają, a wreszcie w jaki sposób czytelnicy są w stanie przeczytać i przetrawić opublikowane badania
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90005
- University of Southern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ekspertów w zakresie wykorzystania technologii AI w medycynie
- eksperci w PRISMA
- czołowi autorzy STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD-AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI i DECIDE-AI
Kryteria wyłączenia:
- Paneliści, którzy nie byli w stanie zaangażować się we wszystkie rundy zmodyfikowanego procesu Delphi, zostaną wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Panelu Delphi
Zespół ekspertów ds. wykorzystania technologii AI w medycynie wraz z ekspertami PRISMA, STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD-AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI i DECIDE-AI oceni PRISMA-AI wytyczne dotyczące zgłaszania rozszerzeń
|
E-mail z zaproszeniem, zawierający link do ankiety, zostanie wysłany do panelu ekspertów ds. Ai w opiece zdrowotnej. Kwestionariusz Delphi będzie administrowany za pośrednictwem Welphi.com. W pierwszej ankiecie członkowie panelu przedstawią standardy raportowania AI w systematycznych przeglądach i obiektywnie zidentyfikują krytyczne aspekty metodologii i wyników raportowania. W kolejnych ankietach panel ekspertów będzie oceniał zmodyfikowane kryteria przy użyciu skali Likerta od 1 do 5 punktów z miejscem na proponowane poprawki i komentarze. Do osiągnięcia konsensusu odbędzie się wiele rund. Po każdej rundzie odpowiedzi Likerta zespół badawczy obliczy zgodność i rozkład odpowiedzi. Odpowiedzi Likerta będą dychotomizowane z wartościami dodatnimi wskazującymi na zgodę i neutralnymi lub ujemnymi wartościami wskazującymi na brak zgody. W przypadku pytań, które w pierwszej turze nie uzyskają konsensusu przekraczającego 80% lub wymagają dalszego wyjaśnienia, mogą zostać przeprowadzone dodatkowe rundy ankiety. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień konsensusu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziom zgody dla wszystkich stwierdzeń, które osiągnęły konsensus panelu ekspertów; konsensus jest predefiniowany jako ≥ 80% oceny panelu dla danego stwierdzenia
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Giovanni Cacciamani, MD, University of Southern California
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ibrahim H, Liu X, Rivera SC, Moher D, Chan AW, Sydes MR, Calvert MJ, Denniston AK. Reporting guidelines for clinical trials of artificial intelligence interventions: the SPIRIT-AI and CONSORT-AI guidelines. Trials. 2021 Jan 6;22(1):11. doi: 10.1186/s13063-020-04951-6.
- Cruz Rivera S, Liu X, Chan AW, Denniston AK, Calvert MJ; SPIRIT-AI and CONSORT-AI Working Group. Guidelines for clinical trial protocols for interventions involving artificial intelligence: the SPIRIT-AI extension. Lancet Digit Health. 2020 Oct;2(10):e549-e560. doi: 10.1016/S2589-7500(20)30219-3. Epub 2020 Sep 9.
- Sounderajah V, Ashrafian H, Aggarwal R, De Fauw J, Denniston AK, Greaves F, Karthikesalingam A, King D, Liu X, Markar SR, McInnes MDF, Panch T, Pearson-Stuttard J, Ting DSW, Golub RM, Moher D, Bossuyt PM, Darzi A. Developing specific reporting guidelines for diagnostic accuracy studies assessing AI interventions: The STARD-AI Steering Group. Nat Med. 2020 Jun;26(6):807-808. doi: 10.1038/s41591-020-0941-1. No abstract available.
- Collins GS, Dhiman P, Andaur Navarro CL, Ma J, Hooft L, Reitsma JB, Logullo P, Beam AL, Peng L, Van Calster B, van Smeden M, Riley RD, Moons KG. Protocol for development of a reporting guideline (TRIPOD-AI) and risk of bias tool (PROBAST-AI) for diagnostic and prognostic prediction model studies based on artificial intelligence. BMJ Open. 2021 Jul 9;11(7):e048008. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048008.
- Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, Boutron I, Hoffmann TC, Mulrow CD, Shamseer L, Tetzlaff JM, Akl EA, Brennan SE, Chou R, Glanville J, Grimshaw JM, Hrobjartsson A, Lalu MM, Li T, Loder EW, Mayo-Wilson E, McDonald S, McGuinness LA, Stewart LA, Thomas J, Tricco AC, Welch VA, Whiting P, Moher D. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. BMJ. 2021 Mar 29;372:n71. doi: 10.1136/bmj.n71.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UP-22-00370
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .