- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05382455
체계적인 검토 및 메타 분석을 위한 선호 보고 항목 - 인공 지능 확장 (PRISMA-AI)
체계적인 검토 및 메타 분석을 위한 선호 보고 항목 - 인공. 델파이 컨센서스
연구 개요
상세 설명
지난 20년 동안 인공 지능(AI)이 발전함에 따라 의학에서 이 기술에 대한 열정과 채택이 꾸준히 증가했습니다. 그러나 의학에서 AI의 더 많은 채택에도 불구하고 그러한 방법론과 결과가 보고되는 방식은 매우 다양하며 AI를 활용한 임상 연구의 가독성은 일반 임상의에게 어려울 수 있습니다.
AI 애플리케이션에 대한 체계적인 검토는 특정 지침이 필요한 중요한 영역입니다. 우리 팀이 이끄는 진행 중인 체계적 검토는 AI 애플리케이션(메타 분석 포함 또는 제외)에 대한 체계적 검토의 수가 시간이 지남에 따라 극적으로 증가하고 있지만 보고의 품질은 여전히 열악하고 이질적이어서 개별 연구 간의 정보 세부 정보 보고. 결과적으로 이러한 정보 세부 사항의 부족은 1차 연구 및 종합에 문제를 일으킬 수 있으며 AI 구현 또는 체계적인 검토에서 정보 사용에 관심이 있는 이해 관계자의 유용성을 잠재적으로 제한할 수 있습니다.
기준은 이미 주요 의학 저널에 AI 애플리케이션에 대해 발표한 다중 전문 전문가(각 의료 전문 분야)와 PRISMA, STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD-의 주요 저자 간의 합의에서 도출됩니다. AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI 및 DECIDE-AI는 기준이 모든 분야 및 AI와 관련된 각 연구 유형에 대해 전역적으로 적용할 수 있도록 보장합니다.
제안된 PRISMA-AI 확장 기준은 AI를 활용한 임상 연구의 방법 및 결과 보고를 표준화하는 데 중점을 둡니다. 이러한 기준은 데이터 과학자가 미래의 재현성을 위해 요구하는 가장 관련성이 높은 기술적 세부 사항을 반영하지만 임상의 독자가 그러한 연구의 관련 결과를 비판적으로 따르고 확인할 수 있는 능력에 초점을 맞춥니다.
결과 PRISMA-AI 확장은
- AI 구현 또는 체계적인 검토에서 AI 관련 정보 사용에 관심이 있는 이해 관계자 지원
- 출판물을 평가하는 검토자를 위한 프레임워크를 만들고,
- 인공 지능 SR 방법론에 대한 연구원 교육을 위한 도구 제공
- 의사 및 정책 입안자와 같은 SR의 최종 사용자가 의사 결정 프로세스에서 SR의 타당성과 적용 가능성을 더 잘 평가할 수 있도록 지원합니다.
기준의 성공 여부는 원고 작성 방법, 피어 리뷰어가 평가하는 방법, 마지막으로 일반 독자가 출판된 연구를 읽고 소화할 수 있는 방법에 따라 결정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90005
- University of Southern California
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- AI 기술을 의학에 활용하는 전문가
- PRISMA 전문가
- STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD-AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI 및 DECIDE-AI의 주요 저자
제외 기준:
- 수정된 델파이 프로세스의 모든 라운드에 참여하지 못한 패널리스트는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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델파이 패널
PRISMA, STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD-AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI 및 DECIDE-AI의 전문가와 함께 의학에서 AI 기술 사용 전문가 팀이 PRISMA-AI를 평가할 예정입니다. 확장 보고 지침
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설문 조사 링크가 포함된 초대 이메일이 의료 분야의 Ai 전문가 패널로 전송됩니다. Delphi 설문지는 Welphi.com을 통해 관리됩니다. 첫 번째 설문조사에서 패널 구성원은 체계적인 검토를 통해 AI 보고 기준을 개략적으로 설명하고 보고 방법론 및 결과의 중요한 측면을 객관적으로 식별합니다. 후속 설문 조사에서 전문가 패널은 제안된 편집 및 의견을 위해 제공된 공간과 함께 1~5점 리커트 척도를 사용하여 수정된 기준을 평가합니다. 합의에 도달할 때까지 여러 라운드가 진행됩니다. 각 리커트 응답이 끝나면 연구 팀은 응답의 일치도와 분포를 계산합니다. Likert 응답은 동의를 나타내는 양수 값과 불일치를 나타내는 중립 또는 음수 값으로 이분화됩니다. 1차 조사에서 80% 이상 공감하지 못하거나 추가 설명이 필요한 문항에 대해서는 추가 조사를 실시할 수 있다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합의 정도
기간: 3 개월
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전문가 패널로부터 합의를 얻은 모든 진술에 대한 동의 수준 합의는 주어진 진술에 대한 패널 평가의 ≥ 80%로 미리 정의됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Giovanni Cacciamani, MD, University of Southern California
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ibrahim H, Liu X, Rivera SC, Moher D, Chan AW, Sydes MR, Calvert MJ, Denniston AK. Reporting guidelines for clinical trials of artificial intelligence interventions: the SPIRIT-AI and CONSORT-AI guidelines. Trials. 2021 Jan 6;22(1):11. doi: 10.1186/s13063-020-04951-6.
- Cruz Rivera S, Liu X, Chan AW, Denniston AK, Calvert MJ; SPIRIT-AI and CONSORT-AI Working Group. Guidelines for clinical trial protocols for interventions involving artificial intelligence: the SPIRIT-AI extension. Lancet Digit Health. 2020 Oct;2(10):e549-e560. doi: 10.1016/S2589-7500(20)30219-3. Epub 2020 Sep 9.
- Sounderajah V, Ashrafian H, Aggarwal R, De Fauw J, Denniston AK, Greaves F, Karthikesalingam A, King D, Liu X, Markar SR, McInnes MDF, Panch T, Pearson-Stuttard J, Ting DSW, Golub RM, Moher D, Bossuyt PM, Darzi A. Developing specific reporting guidelines for diagnostic accuracy studies assessing AI interventions: The STARD-AI Steering Group. Nat Med. 2020 Jun;26(6):807-808. doi: 10.1038/s41591-020-0941-1. No abstract available.
- Collins GS, Dhiman P, Andaur Navarro CL, Ma J, Hooft L, Reitsma JB, Logullo P, Beam AL, Peng L, Van Calster B, van Smeden M, Riley RD, Moons KG. Protocol for development of a reporting guideline (TRIPOD-AI) and risk of bias tool (PROBAST-AI) for diagnostic and prognostic prediction model studies based on artificial intelligence. BMJ Open. 2021 Jul 9;11(7):e048008. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048008.
- Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, Boutron I, Hoffmann TC, Mulrow CD, Shamseer L, Tetzlaff JM, Akl EA, Brennan SE, Chou R, Glanville J, Grimshaw JM, Hrobjartsson A, Lalu MM, Li T, Loder EW, Mayo-Wilson E, McDonald S, McGuinness LA, Stewart LA, Thomas J, Tricco AC, Welch VA, Whiting P, Moher D. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. BMJ. 2021 Mar 29;372:n71. doi: 10.1136/bmj.n71.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UP-22-00370
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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