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Bevorzugte Berichtselemente für systematische Überprüfungen und Metaanalysen – Erweiterung der künstlichen Intelligenz (PRISMA-AI)

18. Mai 2022 aktualisiert von: Giovanni Cacciamani, University of Southern California

Bevorzugte Berichtselemente für systematische Überprüfungen und Metaanalysen – künstlich. Delphi-Konsens

Ziel der Forscher ist es, die Richtlinie „Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses Artificial Intelligence Extension“ (PRISMA-AI) als eigenständige Erweiterung der PRISMA-Erklärung zu entwickeln, die so modifiziert ist, dass sie die besonderen Anforderungen für die Berichterstattung über KI und die damit verbundenen Themen widerspiegelt Themen (nämlich maschinelles Lernen, tiefes Lernen, neuronale Vernetzung) in systematischen Übersichten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit den Fortschritten in der künstlichen Intelligenz (KI) in den letzten zwei Jahrzehnten haben die Begeisterung und die Akzeptanz dieser Technologie in der Medizin stetig zugenommen. Doch trotz der zunehmenden Verbreitung von KI in der Medizin ist die Art und Weise, wie über solche Methoden und Ergebnisse berichtet wird, sehr unterschiedlich und die Lesbarkeit klinischer Studien, die KI verwenden, kann für den Allgemeinmediziner eine Herausforderung darstellen.

Systematische Überprüfungen von KI-Anwendungen sind ein wichtiger Bereich, für den spezifische Leitlinien erforderlich sind. Eine laufende systematische Überprüfung unter der Leitung unseres Teams hat gezeigt, dass die Anzahl systematischer Überprüfungen zu KI-Anwendungen (mit oder ohne Metaanalyse) im Laufe der Zeit dramatisch zunimmt, die Qualität der Berichterstattung jedoch immer noch schlecht und heterogen ist, was zu Inkonsistenzen in der Berichterstattung über Informationsdetails zwischen einzelnen Studien. Folglich kann das Fehlen dieser Informationsdetails zu Problemen bei der Primärforschung und -synthese führen und möglicherweise deren Nützlichkeit für Interessengruppen einschränken, die an der Implementierung von KI oder der Verwendung der Informationen in systematischen Überprüfungen interessiert sind.

Die Kriterien ergeben sich aus dem Konsens zwischen Experten mehrerer Fachrichtungen (in jedem medizinischen Fachgebiet), die bereits in führenden medizinischen Fachzeitschriften über KI-Anwendungen veröffentlicht haben, und den Hauptautoren von PRISMA, STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD- AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI und DECIDE-AI, um sicherzustellen, dass die Kriterien globale Anwendbarkeit in allen Disziplinen und für jede Art von Studie haben, an der die KI beteiligt ist.

Die vorgeschlagenen PRISMA-AI-Erweiterungskriterien konzentrieren sich auf die Standardisierung der Berichterstattung über Methoden und Ergebnisse für klinische Studien, die KI nutzen. Diese Kriterien spiegeln die relevantesten technischen Details wider, die ein Datenwissenschaftler für die zukünftige Reproduzierbarkeit benötigt, konzentrieren sich jedoch auf die Fähigkeit des klinischen Lesers, die relevanten Ergebnisse solcher Studien kritisch zu verfolgen und festzustellen.

Die daraus resultierende PRISMA-AI-Erweiterung wird

  1. Helfen Sie Stakeholdern, die an der Implementierung von KI oder der Verwendung von KI-bezogenen Informationen in systematischen Überprüfungen interessiert sind
  2. einen Rahmen für Gutachter schaffen, die Publikationen bewerten,
  3. Bereitstellung eines Tools zur Schulung von Forschern in der SR-Methodik der künstlichen Intelligenz
  4. Helfen Sie Endnutzern der SR wie Ärzten und politischen Entscheidungsträgern, die Gültigkeit und Anwendbarkeit der SR in ihrem Entscheidungsprozess besser zu bewerten.

Der Erfolg der Kriterien zeigt sich daran, wie Manuskripte verfasst werden, wie Peer-Reviewer sie bewerten und schließlich daran, wie die allgemeine Leserschaft in der Lage ist, die veröffentlichten Studien zu lesen und zu verarbeiten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90005
        • University of Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ein Expertenteam für den Einsatz von KI-Technologie in der Medizin wird zusammen mit Experten für PRISMA, STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD-AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI und DECIDE-AI die PRISMA-AI evaluieren Richtlinien zur Erweiterungsberichterstattung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Experten für den Einsatz von KI-Technologie in der Medizin
  • Experten für PRISMA
  • führende Autoren von STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD-AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI und DECIDE-AI

Ausschlusskriterien:

  • Diskussionsteilnehmer, die sich nicht für alle Runden des modifizierten Delphi-Prozesses verpflichten konnten, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Delphi-Panel
Ein Expertenteam für den Einsatz von KI-Technologie in der Medizin wird zusammen mit Experten für PRISMA, STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD-AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI und DECIDE-AI die PRISMA-AI evaluieren Richtlinien zur Erweiterungsberichterstattung

Eine Einladungs-E-Mail mit einem Link zur Umfrage wird an das Expertengremium für KI im Gesundheitswesen gesendet.

Der Delphi-Fragebogen wird über Welphi.com verwaltet. In der ersten Umfrage werden die Panelmitglieder die KI-Berichtsstandards in systematischen Überprüfungen skizzieren und kritische Aspekte der Berichtsmethodik und -ergebnisse objektiv identifizieren.

In nachfolgenden Umfragen bewertet das Expertengremium die geänderten Kriterien anhand einer 1- bis 5-stufigen Likert-Skala, wobei Platz für Änderungsvorschläge und Kommentare vorgesehen ist. Es werden mehrere Runden durchgeführt, bis ein Konsens erzielt wird. Nach jeder Runde von Likert-Antworten berechnet das Studienteam die Übereinstimmung und Verteilung der Antworten. Likert-Antworten werden dichotomisiert, wobei positive Werte Zustimmung und neutrale oder negative Werte Ablehnung anzeigen.

Für die Fragen, die in der ersten Runde keinen Konsens von mehr als 80 % erreichen oder einer weiteren Erläuterung bedürfen, können zusätzliche Runden der Umfrage durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Übereinstimmung
Zeitfenster: 3 Monate
Der Grad der Zustimmung für alle Aussagen, die einen Konsens des Expertengremiums erzielen; Konsens ist vordefiniert als ≥ 80 % der Panelbewertung einer gegebenen Aussage
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Giovanni Cacciamani, MD, University of Southern California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UP-22-00370

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Delphi-Fragebogen

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