- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05382455
Foretrukne rapporteringselementer til systematiske anmeldelser og metaanalyser - Artificial Intelligence Extension (PRISMA-AI)
Foretrukne rapporteringselementer til systematiske anmeldelser og metaanalyser - kunstig. Delphi konsensus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med fremskridt inden for kunstig intelligens (AI) i løbet af de sidste to årtier er entusiasme og adoption af denne teknologi inden for medicin steget støt. Alligevel varierer den måde, hvorpå sådanne metoder og resultater rapporteres, meget, på trods af den større anvendelse af AI i medicin, og læsbarheden af kliniske undersøgelser, der anvender AI, kan være udfordrende for den generelle kliniker.
Systematiske gennemgange af AI-applikationer er et vigtigt område, hvor der er behov for specifik vejledning. En løbende systematisk gennemgang ledet af vores team har vist, at antallet af systematiske gennemgange af AI-applikationer (med eller uden meta-analyse) stiger dramatisk over tid, men kvaliteten af rapporteringen er stadig dårlig og heterogen, hvilket fører til uoverensstemmelser i rapportering af informationsdetaljer blandt individuelle undersøgelser. Som følge heraf kan manglen på disse informationsdetaljer give anledning til problemer for primær forskning og syntese og potentielt begrænse deres anvendelighed for interessenter, der er interesseret i at implementere AI eller bruge informationen i systematiske anmeldelser.
Kriterierne vil stamme fra konsensus blandt multi-specialeksperter (i hvert medicinsk speciale), som allerede har publiceret om AI-applikationer i førende medicinske tidsskrifter og hovedforfatterne af PRISMA, STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD- AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI og DECIDE-AI for at sikre, at kriterierne har global anvendelighed i alle discipliner og for hver type undersøgelse, der involverer AI.
De foreslåede PRISMA-AI-udvidelseskriterier fokuserer på standardisering af rapportering af metoder og resultater for kliniske undersøgelser, der anvender AI. Disse kriterier vil afspejle de mest relevante tekniske detaljer, som en dataforsker kræver for fremtidig reproducerbarhed, men de fokuserer på kliniklæserens evne til kritisk at følge og konstatere de relevante resultater af sådanne undersøgelser.
Den resulterende PRISMA-AI-udvidelse vil
- hjælpe interessenter, der er interesserede i at implementere AI eller bruge AI-relaterede oplysninger i systematiske reviews
- skabe en ramme for anmeldere, der vurderer publikationer,
- give et værktøj til at træne forskere i Artificial Intelligence SR-metodologi
- hjælpe slutbrugere af SR såsom læger og politiske beslutningstagere til bedre at evaluere SR's gyldighed og anvendelighed i deres beslutningsproces.
Kriteriernes succes vil ses i, hvordan manuskripter skrives, hvordan fagfællebedømmere vurderer dem, og endelig, hvordan den generelle læserskare er i stand til at læse og fordøje de publicerede undersøgelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90005
- University of Southern California
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- eksperter i brugen af AI-teknologi i medicin
- eksperter i PRISMA
- førende forfattere af STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD-AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI og DECIDE-AI
Ekskluderingskriterier:
- Paneldeltagere, der ikke var i stand til at forpligte sig til alle runder af den ændrede Delphi-proces, vil blive ekskluderet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Delphi panel
Et team af eksperter i brugen af AI-teknologi i medicin sammen med eksperter i PRISMA, STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD-AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI og DECIDE-AI vil evaluere PRISMA-AI retningslinjer for udvidelsesrapportering
|
En invitationsmail, inklusive et link til undersøgelsen, vil blive sendt til panelet af eksperter i Ai i sundhedsvæsenet. Delphi-spørgeskemaet vil blive administreret via Welphi.com. I den første undersøgelse vil panelmedlemmer skitsere AI-rapporteringsstandarderne i systematiske anmeldelser og objektivt identificere kritiske aspekter af rapporteringsmetodologi og -resultater. I efterfølgende undersøgelser vil ekspertpanelet evaluere de ændrede kriterier ved hjælp af en 1 til 5-punkts Likert-skala med plads til foreslåede redigeringer og kommentarer. Der vil blive gennemført flere runder, indtil konsensus er opnået. Efter hver runde Likert-svar vil undersøgelsesholdet beregne overensstemmelsen og fordelingen af svarene. Likert-svar vil blive dikotomiseret med positive værdier, der indikerer enighed og neutrale eller negative værdier, der indikerer uenighed. For de spørgsmål, der ikke når en konsensus på mere end 80 % i første runde eller har brug for yderligere forklaring, kan der udføres yderligere runder af undersøgelsen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Grad af konsensus
Tidsramme: 3 måneder
|
Graden af enighed for alle udtalelser, der opnår konsensus fra ekspertpanelet; konsensus er foruddefineret som ≥ 80 % af panelets vurdering af en given udtalelse
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Giovanni Cacciamani, MD, University of Southern California
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ibrahim H, Liu X, Rivera SC, Moher D, Chan AW, Sydes MR, Calvert MJ, Denniston AK. Reporting guidelines for clinical trials of artificial intelligence interventions: the SPIRIT-AI and CONSORT-AI guidelines. Trials. 2021 Jan 6;22(1):11. doi: 10.1186/s13063-020-04951-6.
- Cruz Rivera S, Liu X, Chan AW, Denniston AK, Calvert MJ; SPIRIT-AI and CONSORT-AI Working Group. Guidelines for clinical trial protocols for interventions involving artificial intelligence: the SPIRIT-AI extension. Lancet Digit Health. 2020 Oct;2(10):e549-e560. doi: 10.1016/S2589-7500(20)30219-3. Epub 2020 Sep 9.
- Sounderajah V, Ashrafian H, Aggarwal R, De Fauw J, Denniston AK, Greaves F, Karthikesalingam A, King D, Liu X, Markar SR, McInnes MDF, Panch T, Pearson-Stuttard J, Ting DSW, Golub RM, Moher D, Bossuyt PM, Darzi A. Developing specific reporting guidelines for diagnostic accuracy studies assessing AI interventions: The STARD-AI Steering Group. Nat Med. 2020 Jun;26(6):807-808. doi: 10.1038/s41591-020-0941-1. No abstract available.
- Collins GS, Dhiman P, Andaur Navarro CL, Ma J, Hooft L, Reitsma JB, Logullo P, Beam AL, Peng L, Van Calster B, van Smeden M, Riley RD, Moons KG. Protocol for development of a reporting guideline (TRIPOD-AI) and risk of bias tool (PROBAST-AI) for diagnostic and prognostic prediction model studies based on artificial intelligence. BMJ Open. 2021 Jul 9;11(7):e048008. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048008.
- Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, Boutron I, Hoffmann TC, Mulrow CD, Shamseer L, Tetzlaff JM, Akl EA, Brennan SE, Chou R, Glanville J, Grimshaw JM, Hrobjartsson A, Lalu MM, Li T, Loder EW, Mayo-Wilson E, McDonald S, McGuinness LA, Stewart LA, Thomas J, Tricco AC, Welch VA, Whiting P, Moher D. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. BMJ. 2021 Mar 29;372:n71. doi: 10.1136/bmj.n71.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UP-22-00370
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konsensusudvikling
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
Kliniske forsøg med Delphi spørgeskema
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Clinical Hospital Centre Zagreb; University of Haifa; Pavol Jozef Safarik... og andre samarbejdspartnereAfsluttetViden, holdninger, praksis | Psykologisk sikkerhedSpanien
-
Youngstown State UniversityAfsluttet
-
ThinkWellLondon School of Hygiene and Tropical MedicineAfsluttetAdfærdsændringerDet Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuLungetransplantation
-
University of Southern CaliforniaAfsluttet
-
University of Rome Tor VergataTilmelding efter invitation
-
One ClinicPoissy-Saint Germain Hospital; Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines University og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University Children's Hospital, ZurichRekruttering
-
QuantalX NeuroscienceAfsluttetSlag | Sund og rask | Kognitiv svækkelse | Demens | Fibromyalgi | Kognitiv tilbagegang | MCI | TBI | Adhd | PDD | Ptsd | ABDIsrael
-
Ohio State UniversityRekrutteringKonsensusudviklingForenede Stater