Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preferované položky hlášení pro systematické kontroly a metaanalýzy – rozšíření umělé inteligence (PRISMA-AI)

18. května 2022 aktualizováno: Giovanni Cacciamani, University of Southern California

Preferované položky hlášení pro systematické recenze a metaanalýzy – umělé. Delphi konsensus

Cílem vyšetřovatelů je vyvinout směrnici o preferovaných hlášeních pro systematické kontroly a metaanalýzy pro rozšíření umělé inteligence (PRISMA-AI) jako samostatné rozšíření prohlášení PRISMA, upravené tak, aby odrážely konkrétní požadavky na hlášení AI a související témata (jmenovitě strojové učení, hluboké učení, neuronové sítě) v systematických přehledech.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S pokrokem v umělé inteligenci (AI) za poslední dvě desetiletí nadšení a přijetí této technologie v medicíně neustále rostlo. Navzdory většímu zavádění umělé inteligence v medicíně se způsob, jakým jsou tyto metodiky a výsledky uváděny, značně liší a čitelnost klinických studií využívajících umělou inteligenci může být pro praktického lékaře náročná.

Systematické revize aplikací umělé inteligence jsou důležitou oblastí, pro kterou je zapotřebí zvláštních pokynů. Probíhající systematický přezkum vedený naším týmem ukázal, že počet systematických recenzí aplikací umělé inteligence (s metaanalýzou nebo bez ní) v průběhu času dramaticky narůstá, ale kvalita zpráv je stále nízká a heterogenní, což vede k nekonzistentnosti vykazování informačních detailů mezi jednotlivými studiemi. V důsledku toho může nedostatek těchto podrobností informací vést k problémům primárního výzkumu a syntézy a potenciálně omezovat jejich užitečnost pro zúčastněné strany, které se zajímají o implementaci umělé inteligence nebo využití informací v systematických přehledech.

Kritéria se budou odvíjet od konsenzu mezi víceodbornými odborníky (v každé lékařské specializaci), kteří již publikovali o aplikacích umělé inteligence v předních lékařských časopisech, a hlavními autory PRISMA, STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD- AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI a DECIDE-AI, aby bylo zajištěno, že kritéria mají globální použitelnost ve všech oborech a pro každý typ studia, který zahrnuje AI.

Navrhovaná kritéria rozšíření PRISMA-AI se zaměřují na standardizaci vykazování metod a výsledků pro klinické studie využívající AI. Tato kritéria budou odrážet nejrelevantnější technické detaily, které vědci s údaji vyžadují pro budoucí reprodukovatelnost, ale zaměřují se na schopnost klinického čtenáře kriticky sledovat a zjišťovat relevantní výsledky takových studií.

Výsledné rozšíření PRISMA-AI bude

  1. pomáhat zúčastněným stranám, které mají zájem o implementaci umělé inteligence nebo používání informací souvisejících s umělou inteligencí v systematických kontrolách
  2. vytvořit rámec pro recenzenty, kteří posuzují publikace,
  3. poskytnout nástroj pro školení výzkumníků v metodologii umělé inteligence SR
  4. pomoci koncovým uživatelům SR, jako jsou lékaři a tvůrci politik, lépe vyhodnotit platnost a použitelnost SR v jejich rozhodovacím procesu.

Úspěch kritérií bude vidět v tom, jak jsou rukopisy psány, jak je hodnotí recenzenti a nakonec, jak je široká čtenářská obec schopna číst a strávit publikované studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90005
        • University of Southern California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tým odborníků na využití technologie AI v medicíně spolu s odborníky na PRISMA, STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD-AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI a DECIDE-AI vyhodnotí PRISMA-AI pokyny pro hlášení rozšíření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • odborníci na využití technologie AI v medicíně
  • odborníci na PRISMA
  • přední autoři STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD-AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI a DECIDE-AI

Kritéria vyloučení:

  • Panelisté, kteří se nemohli zapojit do všech kol upraveného procesu Delphi, budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Panel Delphi
Tým odborníků na využití technologie AI v medicíně spolu s odborníky na PRISMA, STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD-AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI a DECIDE-AI vyhodnotí PRISMA-AI pokyny pro hlášení rozšíření

Panelu odborníků na Ai ve zdravotnictví bude zaslán e-mail s pozvánkou, včetně odkazu na průzkum.

Dotazník Delphi bude administrován přes Welphi.com. V prvním průzkumu členové panelu nastíní standardy AI reportingu v systematických přehledech a objektivně identifikují kritické aspekty metodiky a výsledků výkaznictví.

V následných průzkumech bude expertní panel hodnotit upravená kritéria pomocí 1 až 5bodové Likertovy škály s prostorem pro navrhované úpravy a komentáře. Dokud nebude dosaženo konsensu, bude probíhat více kol. Po každém kole Likertových odpovědí vypočítá studijní tým shodu a rozložení odpovědí. Likertovy odpovědi budou dichotomizovány na kladné hodnoty označující souhlas a neutrální nebo záporné hodnoty označující nesouhlas.

U otázek, které v prvním kole nedosáhnou více než 80% shody nebo vyžadují další vysvětlení, mohou být provedena další kola průzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň konsensu
Časové okno: 3 měsíce
Míra shody pro všechna prohlášení, která dosáhla konsensu od panelu odborníků; konsensus je předem definován jako ≥ 80 % hodnocení daného výroku panelem
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Giovanni Cacciamani, MD, University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UP-22-00370

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit