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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05382455
Éléments de rapport préférés pour les examens systématiques et les méta-analyses - Extension de l'intelligence artificielle (PRISMA-AI)
Éléments de rapport préférés pour les examens systématiques et les méta-analyses - Artificiel. Consensus de Delphes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec les progrès de l'intelligence artificielle (IA) au cours des deux dernières décennies, l'enthousiasme et l'adoption de cette technologie en médecine n'ont cessé d'augmenter. Pourtant, malgré la plus grande adoption de l'IA en médecine, la manière dont ces méthodologies et résultats sont rapportés varie considérablement et la lisibilité des études cliniques utilisant l'IA peut être difficile pour le clinicien général.
Les examens systématiques des applications d'IA sont un domaine important pour lequel des orientations spécifiques sont nécessaires. Une revue systématique en cours menée par notre équipe a montré que le nombre de revues systématiques sur les applications d'IA (avec ou sans méta-analyse) augmente considérablement au fil du temps, mais la qualité des rapports est toujours médiocre et hétérogène, ce qui entraîne des incohérences dans le rapport des détails informationnels entre les études individuelles. Par conséquent, le manque de ces détails informatifs peut poser des problèmes pour la recherche primaire et la synthèse et potentiellement limiter leur utilité pour les parties prenantes intéressées par la mise en œuvre de l'IA ou l'utilisation des informations dans des revues systématiques.
Les critères découleront du consensus entre les experts multi-spécialités (dans chaque spécialité médicale) qui ont déjà publié des articles sur les applications de l'IA dans les principales revues médicales et les principaux auteurs de PRISMA, STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD- AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI et DECIDE-AI pour s'assurer que les critères ont une applicabilité globale dans toutes les disciplines et pour chaque type d'étude qui implique l'IA.
Les critères d'extension PRISMA-AI proposés se concentrent sur la normalisation de la communication des méthodes et des résultats des études cliniques utilisant l'IA. Ces critères refléteront les détails techniques les plus pertinents dont un scientifique des données a besoin pour la reproductibilité future, mais ils se concentrent sur la capacité du lecteur clinicien à suivre de manière critique et à vérifier les résultats pertinents de ces études.
L'extension PRISMA-AI qui en résultera
- aider les parties prenantes intéressées à mettre en œuvre l'IA ou à utiliser des informations liées à l'IA dans des revues systématiques
- créer un cadre pour les examinateurs qui évaluent les publications,
- fournir un outil de formation des chercheurs sur la méthodologie SR de l'Intelligence Artificielle
- aider les utilisateurs finaux de la SR tels que les médecins et les décideurs à mieux évaluer la validité et l'applicabilité de la SR dans leur processus décisionnel.
Le succès des critères se verra dans la façon dont les manuscrits sont écrits, comment les examinateurs les évaluent et enfin, comment le lectorat général est capable de lire et de digérer les études publiées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90005
- University of Southern California
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- experts dans l'utilisation de la technologie de l'IA en médecine
- experts en PRISMA
- principaux auteurs de STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD-AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI et DECIDE-AI
Critère d'exclusion:
- Les panélistes qui n'ont pas pu s'engager à toutes les étapes du processus Delphi modifié seront exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Panneau Delphi
Une équipe d'experts dans l'utilisation de la technologie de l'IA en médecine ainsi que des experts de PRISMA, STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD-AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI et DECIDE-AI évalueront le PRISMA-AI consignes relatives aux rapports sur les extensions
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Un e-mail d'invitation, comprenant un lien vers l'enquête, sera envoyé au panel d'experts en IA dans les soins de santé. Le questionnaire Delphi sera administré via Welphi.com. Dans la première enquête, les membres du panel décriront les normes de reporting de l'IA dans les revues systématiques et identifieront objectivement les aspects critiques de la méthodologie de reporting et des résultats. Dans les enquêtes ultérieures, le groupe d'experts évaluera les critères modifiés à l'aide d'une échelle de Likert de 1 à 5 points avec un espace prévu pour les modifications et les commentaires suggérés. Plusieurs tours seront effectués jusqu'à ce qu'un consensus soit atteint. Après chaque série de réponses Likert, l'équipe d'étude calculera l'accord et la distribution des réponses. Les réponses de Likert seront dichotomisées avec des valeurs positives indiquant un accord et des valeurs neutres ou négatives indiquant un désaccord. Pour les questions qui n'atteignent pas un consensus de plus de 80 % au premier tour ou qui nécessitent des explications supplémentaires, des tours supplémentaires de l'enquête peuvent être effectués. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de consensus
Délai: 3 mois
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Le niveau d'accord pour toutes les déclarations obtenant le consensus du groupe d'experts ; le consensus est prédéfini comme ≥ 80 % du panel notant une déclaration donnée
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Giovanni Cacciamani, MD, University of Southern California
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ibrahim H, Liu X, Rivera SC, Moher D, Chan AW, Sydes MR, Calvert MJ, Denniston AK. Reporting guidelines for clinical trials of artificial intelligence interventions: the SPIRIT-AI and CONSORT-AI guidelines. Trials. 2021 Jan 6;22(1):11. doi: 10.1186/s13063-020-04951-6.
- Cruz Rivera S, Liu X, Chan AW, Denniston AK, Calvert MJ; SPIRIT-AI and CONSORT-AI Working Group. Guidelines for clinical trial protocols for interventions involving artificial intelligence: the SPIRIT-AI extension. Lancet Digit Health. 2020 Oct;2(10):e549-e560. doi: 10.1016/S2589-7500(20)30219-3. Epub 2020 Sep 9.
- Sounderajah V, Ashrafian H, Aggarwal R, De Fauw J, Denniston AK, Greaves F, Karthikesalingam A, King D, Liu X, Markar SR, McInnes MDF, Panch T, Pearson-Stuttard J, Ting DSW, Golub RM, Moher D, Bossuyt PM, Darzi A. Developing specific reporting guidelines for diagnostic accuracy studies assessing AI interventions: The STARD-AI Steering Group. Nat Med. 2020 Jun;26(6):807-808. doi: 10.1038/s41591-020-0941-1. No abstract available.
- Collins GS, Dhiman P, Andaur Navarro CL, Ma J, Hooft L, Reitsma JB, Logullo P, Beam AL, Peng L, Van Calster B, van Smeden M, Riley RD, Moons KG. Protocol for development of a reporting guideline (TRIPOD-AI) and risk of bias tool (PROBAST-AI) for diagnostic and prognostic prediction model studies based on artificial intelligence. BMJ Open. 2021 Jul 9;11(7):e048008. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048008.
- Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, Boutron I, Hoffmann TC, Mulrow CD, Shamseer L, Tetzlaff JM, Akl EA, Brennan SE, Chou R, Glanville J, Grimshaw JM, Hrobjartsson A, Lalu MM, Li T, Loder EW, Mayo-Wilson E, McDonald S, McGuinness LA, Stewart LA, Thomas J, Tricco AC, Welch VA, Whiting P, Moher D. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. BMJ. 2021 Mar 29;372:n71. doi: 10.1136/bmj.n71.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UP-22-00370
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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