- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05382455
Elementi di segnalazione preferiti per revisioni sistematiche e meta-analisi - Estensione dell'intelligenza artificiale (PRISMA-AI)
Elementi di segnalazione preferiti per revisioni sistematiche e meta-analisi - Artificiali. Consenso di Delfi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con i progressi dell'intelligenza artificiale (AI) negli ultimi due decenni, l'entusiasmo e l'adozione di questa tecnologia in medicina sono aumentati costantemente. Tuttavia, nonostante la maggiore adozione dell'IA in medicina, il modo in cui tali metodologie e risultati vengono riportati varia notevolmente e la leggibilità degli studi clinici che utilizzano l'IA può essere una sfida per il medico generico.
Le revisioni sistematiche delle applicazioni di intelligenza artificiale sono un settore importante per il quale sono necessari orientamenti specifici. Una revisione sistematica in corso condotta dal nostro team ha dimostrato che il numero di revisioni sistematiche sulle applicazioni di intelligenza artificiale (con o senza meta-analisi) sta aumentando notevolmente nel tempo, ma la qualità dei rapporti è ancora scarsa ed eterogenea, il che porta a incoerenze nel segnalazione di dettagli informativi tra i singoli studi. Di conseguenza, la mancanza di questi dettagli informativi può comportare problemi per la ricerca primaria e la sintesi e potenzialmente limita la loro utilità per le parti interessate interessate all'implementazione dell'IA o all'utilizzo delle informazioni nelle revisioni sistematiche.
I criteri deriveranno dal consenso tra esperti multi-specialità (in ciascuna specialità medica) che hanno già pubblicato sulle applicazioni AI nelle principali riviste mediche e gli autori principali di PRISMA, STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD- AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI e DECIDE-AI per garantire che i criteri abbiano un'applicabilità globale in tutte le discipline e per ogni tipo di studio che coinvolga l'IA.
I criteri di estensione PRISMA-AI proposti si concentrano sulla standardizzazione della segnalazione di metodi e risultati per gli studi clinici che utilizzano l'IA. Questi criteri rifletteranno i dettagli tecnici più rilevanti che uno scienziato di dati richiede per la futura riproducibilità, ma si concentrano sulla capacità del lettore clinico di seguire e accertare in modo critico i risultati rilevanti di tali studi.
L'estensione PRISMA-AI risultante lo farà
- aiutare le parti interessate interessate all'implementazione dell'IA o all'utilizzo delle informazioni relative all'IA nelle revisioni sistematiche
- creare un quadro per i revisori che valutano le pubblicazioni,
- fornire uno strumento per la formazione dei ricercatori sulla metodologia dell'Intelligenza Artificiale SR
- aiutare gli utenti finali della SR come medici e responsabili politici a valutare meglio la validità e l'applicabilità della SR nel loro processo decisionale.
Il successo dei criteri si vedrà nel modo in cui i manoscritti sono scritti, nel modo in cui i revisori li valutano e, infine, nel modo in cui il pubblico generale è in grado di leggere e digerire gli studi pubblicati
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90005
- University of Southern California
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- esperti nell'uso della tecnologia AI in medicina
- esperti di PRISMA
- principali autori di STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD-AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI e DECIDE-AI
Criteri di esclusione:
- I membri del panel che non sono stati in grado di impegnarsi in tutte le fasi del processo Delphi modificato verranno esclusi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pannello Delfi
Un team di esperti nell'uso della tecnologia AI in medicina insieme ad esperti in PRISMA, STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD-AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI e DECIDE-AI valuteranno il PRISMA-AI linee guida per la segnalazione delle estensioni
|
Un'e-mail di invito, contenente un collegamento al sondaggio, verrà inviata al gruppo di esperti di Ai in ambito sanitario. Il questionario Delphi verrà somministrato tramite Welphi.com. Nella prima indagine, i membri del panel illustreranno gli standard di rendicontazione dell'IA nelle revisioni sistematiche e identificheranno oggettivamente gli aspetti critici della metodologia e dei risultati di rendicontazione. Nei sondaggi successivi, il gruppo di esperti valuterà i criteri modificati utilizzando una scala Likert da 1 a 5 punti con spazio previsto per modifiche e commenti suggeriti. Verranno condotti più round fino al raggiungimento del consenso. Dopo ogni round di risposte Likert, il team di studio calcolerà l'accordo e la distribuzione delle risposte. Le risposte Likert saranno dicotomizzate con valori positivi che indicano accordo e valori neutri o negativi che indicano disaccordo. Per le domande che non raggiungono un consenso superiore all'80% nella prima tornata o che necessitano di ulteriori spiegazioni, possono essere eseguite ulteriori tornate del sondaggio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di consenso
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il livello di accordo per tutte le dichiarazioni che raggiungono il consenso del gruppo di esperti; il consenso è predefinito come ≥ 80% del giudizio del panel su una data affermazione
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Giovanni Cacciamani, MD, University of Southern California
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ibrahim H, Liu X, Rivera SC, Moher D, Chan AW, Sydes MR, Calvert MJ, Denniston AK. Reporting guidelines for clinical trials of artificial intelligence interventions: the SPIRIT-AI and CONSORT-AI guidelines. Trials. 2021 Jan 6;22(1):11. doi: 10.1186/s13063-020-04951-6.
- Cruz Rivera S, Liu X, Chan AW, Denniston AK, Calvert MJ; SPIRIT-AI and CONSORT-AI Working Group. Guidelines for clinical trial protocols for interventions involving artificial intelligence: the SPIRIT-AI extension. Lancet Digit Health. 2020 Oct;2(10):e549-e560. doi: 10.1016/S2589-7500(20)30219-3. Epub 2020 Sep 9.
- Sounderajah V, Ashrafian H, Aggarwal R, De Fauw J, Denniston AK, Greaves F, Karthikesalingam A, King D, Liu X, Markar SR, McInnes MDF, Panch T, Pearson-Stuttard J, Ting DSW, Golub RM, Moher D, Bossuyt PM, Darzi A. Developing specific reporting guidelines for diagnostic accuracy studies assessing AI interventions: The STARD-AI Steering Group. Nat Med. 2020 Jun;26(6):807-808. doi: 10.1038/s41591-020-0941-1. No abstract available.
- Collins GS, Dhiman P, Andaur Navarro CL, Ma J, Hooft L, Reitsma JB, Logullo P, Beam AL, Peng L, Van Calster B, van Smeden M, Riley RD, Moons KG. Protocol for development of a reporting guideline (TRIPOD-AI) and risk of bias tool (PROBAST-AI) for diagnostic and prognostic prediction model studies based on artificial intelligence. BMJ Open. 2021 Jul 9;11(7):e048008. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048008.
- Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, Boutron I, Hoffmann TC, Mulrow CD, Shamseer L, Tetzlaff JM, Akl EA, Brennan SE, Chou R, Glanville J, Grimshaw JM, Hrobjartsson A, Lalu MM, Li T, Loder EW, Mayo-Wilson E, McDonald S, McGuinness LA, Stewart LA, Thomas J, Tricco AC, Welch VA, Whiting P, Moher D. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. BMJ. 2021 Mar 29;372:n71. doi: 10.1136/bmj.n71.
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- UP-22-00370
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