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Elementi di segnalazione preferiti per revisioni sistematiche e meta-analisi - Estensione dell'intelligenza artificiale (PRISMA-AI)

18 maggio 2022 aggiornato da: Giovanni Cacciamani, University of Southern California

Elementi di segnalazione preferiti per revisioni sistematiche e meta-analisi - Artificiali. Consenso di Delfi

Gli investigatori mirano a sviluppare la linea guida Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses Artificial Intelligence Extension (PRISMA-AI) come estensione autonoma della dichiarazione PRISMA, modificata per riflettere i requisiti particolari per la segnalazione di AI e i suoi correlati argomenti (vale a dire machine learning, deep learning, reti neuronali) in revisioni sistematiche.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con i progressi dell'intelligenza artificiale (AI) negli ultimi due decenni, l'entusiasmo e l'adozione di questa tecnologia in medicina sono aumentati costantemente. Tuttavia, nonostante la maggiore adozione dell'IA in medicina, il modo in cui tali metodologie e risultati vengono riportati varia notevolmente e la leggibilità degli studi clinici che utilizzano l'IA può essere una sfida per il medico generico.

Le revisioni sistematiche delle applicazioni di intelligenza artificiale sono un settore importante per il quale sono necessari orientamenti specifici. Una revisione sistematica in corso condotta dal nostro team ha dimostrato che il numero di revisioni sistematiche sulle applicazioni di intelligenza artificiale (con o senza meta-analisi) sta aumentando notevolmente nel tempo, ma la qualità dei rapporti è ancora scarsa ed eterogenea, il che porta a incoerenze nel segnalazione di dettagli informativi tra i singoli studi. Di conseguenza, la mancanza di questi dettagli informativi può comportare problemi per la ricerca primaria e la sintesi e potenzialmente limita la loro utilità per le parti interessate interessate all'implementazione dell'IA o all'utilizzo delle informazioni nelle revisioni sistematiche.

I criteri deriveranno dal consenso tra esperti multi-specialità (in ciascuna specialità medica) che hanno già pubblicato sulle applicazioni AI nelle principali riviste mediche e gli autori principali di PRISMA, STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD- AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI e DECIDE-AI per garantire che i criteri abbiano un'applicabilità globale in tutte le discipline e per ogni tipo di studio che coinvolga l'IA.

I criteri di estensione PRISMA-AI proposti si concentrano sulla standardizzazione della segnalazione di metodi e risultati per gli studi clinici che utilizzano l'IA. Questi criteri rifletteranno i dettagli tecnici più rilevanti che uno scienziato di dati richiede per la futura riproducibilità, ma si concentrano sulla capacità del lettore clinico di seguire e accertare in modo critico i risultati rilevanti di tali studi.

L'estensione PRISMA-AI risultante lo farà

  1. aiutare le parti interessate interessate all'implementazione dell'IA o all'utilizzo delle informazioni relative all'IA nelle revisioni sistematiche
  2. creare un quadro per i revisori che valutano le pubblicazioni,
  3. fornire uno strumento per la formazione dei ricercatori sulla metodologia dell'Intelligenza Artificiale SR
  4. aiutare gli utenti finali della SR come medici e responsabili politici a valutare meglio la validità e l'applicabilità della SR nel loro processo decisionale.

Il successo dei criteri si vedrà nel modo in cui i manoscritti sono scritti, nel modo in cui i revisori li valutano e, infine, nel modo in cui il pubblico generale è in grado di leggere e digerire gli studi pubblicati

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90005
        • University of Southern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un team di esperti nell'uso della tecnologia AI in medicina insieme ad esperti in PRISMA, STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD-AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI e DECIDE-AI valuteranno il PRISMA-AI linee guida per la segnalazione delle estensioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • esperti nell'uso della tecnologia AI in medicina
  • esperti di PRISMA
  • principali autori di STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD-AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI e DECIDE-AI

Criteri di esclusione:

  • I membri del panel che non sono stati in grado di impegnarsi in tutte le fasi del processo Delphi modificato verranno esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pannello Delfi
Un team di esperti nell'uso della tecnologia AI in medicina insieme ad esperti in PRISMA, STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD-AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI e DECIDE-AI valuteranno il PRISMA-AI linee guida per la segnalazione delle estensioni

Un'e-mail di invito, contenente un collegamento al sondaggio, verrà inviata al gruppo di esperti di Ai in ambito sanitario.

Il questionario Delphi verrà somministrato tramite Welphi.com. Nella prima indagine, i membri del panel illustreranno gli standard di rendicontazione dell'IA nelle revisioni sistematiche e identificheranno oggettivamente gli aspetti critici della metodologia e dei risultati di rendicontazione.

Nei sondaggi successivi, il gruppo di esperti valuterà i criteri modificati utilizzando una scala Likert da 1 a 5 punti con spazio previsto per modifiche e commenti suggeriti. Verranno condotti più round fino al raggiungimento del consenso. Dopo ogni round di risposte Likert, il team di studio calcolerà l'accordo e la distribuzione delle risposte. Le risposte Likert saranno dicotomizzate con valori positivi che indicano accordo e valori neutri o negativi che indicano disaccordo.

Per le domande che non raggiungono un consenso superiore all'80% nella prima tornata o che necessitano di ulteriori spiegazioni, possono essere eseguite ulteriori tornate del sondaggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di consenso
Lasso di tempo: 3 mesi
Il livello di accordo per tutte le dichiarazioni che raggiungono il consenso del gruppo di esperti; il consenso è predefinito come ≥ 80% del giudizio del panel su una data affermazione
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Giovanni Cacciamani, MD, University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UP-22-00370

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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