- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05382455
Предпочтительные элементы отчетности для систематических обзоров и метаанализов — расширение искусственного интеллекта (PRISMA-AI)
Предпочтительные элементы отчетности для систематических обзоров и метаанализов — искусственные. Дельфийский консенсус
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Благодаря достижениям в области искусственного интеллекта (ИИ) за последние два десятилетия энтузиазм и внедрение этой технологии в медицине неуклонно росли. Тем не менее, несмотря на более широкое внедрение ИИ в медицину, способы представления таких методологий и результатов сильно различаются, и удобочитаемость клинических исследований с использованием ИИ может быть сложной для врача общей практики.
Систематические обзоры приложений ИИ являются важной областью, для которой необходимо конкретное руководство. Непрерывный систематический обзор, проводимый нашей командой, показал, что количество систематических обзоров приложений ИИ (с метаанализом или без него) с течением времени резко возрастает, однако качество отчетов остается низким и неоднородным, что приводит к несоответствиям в предоставление информационных сведений по отдельным исследованиям. Следовательно, отсутствие этих информационных деталей может создать проблемы для первичных исследований и синтеза и потенциально ограничить их полезность для заинтересованных сторон, заинтересованных во внедрении ИИ или использовании информации в систематических обзорах.
Критерии будут получены на основе консенсуса между экспертами разных специальностей (по каждой медицинской специальности), которые уже опубликовали информацию о применении ИИ в ведущих медицинских журналах, и ведущими авторами PRISMA, STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD- AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI и DECIDE-AI, чтобы гарантировать глобальную применимость критериев во всех дисциплинах и для каждого типа исследования, в котором используется ИИ.
Предлагаемые дополнительные критерии PRISMA-AI сосредоточены на стандартизации отчетов о методах и результатах клинических исследований с использованием ИИ. Эти критерии будут отражать наиболее важные технические детали, необходимые исследователю данных для будущей воспроизводимости, но они сосредоточены на способности читателя-клинициста критически следить и устанавливать соответствующие результаты таких исследований.
Результирующее расширение PRISMA-AI будет
- помочь заинтересованным сторонам, заинтересованным во внедрении ИИ или использовании информации, связанной с ИИ, в систематических обзорах
- создать основу для рецензентов, которые оценивают публикации,
- предоставить инструмент для обучения исследователей методологии искусственного интеллекта SR
- помочь конечным пользователям SR, таким как врачи и политики, лучше оценить достоверность SR и применимость в их процессе принятия решений.
Успех критериев будет виден в том, как пишутся рукописи, как их оценивают рецензенты и, наконец, в том, как широкая читательская аудитория может читать и переваривать опубликованные исследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90005
- University of Southern California
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- специалисты по использованию технологий ИИ в медицине
- специалисты ПРИЗМА
- ведущие авторы STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD-AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI и DECIDE-AI
Критерий исключения:
- Участники дискуссии, которые не смогли принять участие во всех раундах модифицированного процесса Delphi, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Панель Дельфи
Команда экспертов по использованию технологии ИИ в медицине вместе со специалистами PRISMA, STARD-AI, CONSORT-AI, SPIRIT-AI, TRIPOD-AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI и DECIDE-AI оценит PRISMA-AI. правила отчетности по расширениям
|
Электронное письмо с приглашением, включая ссылку на опрос, будет отправлено группе экспертов по искусственному интеллекту в здравоохранении. Анкета Delphi будет администрироваться через Welphi.com. В первом опросе члены группы обрисуют стандарты отчетности ИИ в систематических обзорах и объективно определят критические аспекты методологии отчетности и результатов. В последующих опросах группа экспертов будет оценивать измененные критерии по шкале Лайкерта от 1 до 5 с местом для предлагаемых правок и комментариев. Будет проведено несколько раундов, пока не будет достигнут консенсус. После каждого раунда ответов Лайкерта исследовательская группа рассчитывает согласие и распределение ответов. Ответы Лайкерта будут разделены на две части: положительные значения указывают на согласие, а нейтральные или отрицательные значения указывают на несогласие. По вопросам, по которым в первом туре консенсуса не достигнуто более 80 % или которые требуют дополнительных пояснений, могут быть проведены дополнительные раунды опроса. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень консенсуса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень согласия для всех утверждений, достигших консенсуса от группы экспертов; консенсус предопределен как ≥ 80% оценки панелью данного заявления
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Giovanni Cacciamani, MD, University of Southern California
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ibrahim H, Liu X, Rivera SC, Moher D, Chan AW, Sydes MR, Calvert MJ, Denniston AK. Reporting guidelines for clinical trials of artificial intelligence interventions: the SPIRIT-AI and CONSORT-AI guidelines. Trials. 2021 Jan 6;22(1):11. doi: 10.1186/s13063-020-04951-6.
- Cruz Rivera S, Liu X, Chan AW, Denniston AK, Calvert MJ; SPIRIT-AI and CONSORT-AI Working Group. Guidelines for clinical trial protocols for interventions involving artificial intelligence: the SPIRIT-AI extension. Lancet Digit Health. 2020 Oct;2(10):e549-e560. doi: 10.1016/S2589-7500(20)30219-3. Epub 2020 Sep 9.
- Sounderajah V, Ashrafian H, Aggarwal R, De Fauw J, Denniston AK, Greaves F, Karthikesalingam A, King D, Liu X, Markar SR, McInnes MDF, Panch T, Pearson-Stuttard J, Ting DSW, Golub RM, Moher D, Bossuyt PM, Darzi A. Developing specific reporting guidelines for diagnostic accuracy studies assessing AI interventions: The STARD-AI Steering Group. Nat Med. 2020 Jun;26(6):807-808. doi: 10.1038/s41591-020-0941-1. No abstract available.
- Collins GS, Dhiman P, Andaur Navarro CL, Ma J, Hooft L, Reitsma JB, Logullo P, Beam AL, Peng L, Van Calster B, van Smeden M, Riley RD, Moons KG. Protocol for development of a reporting guideline (TRIPOD-AI) and risk of bias tool (PROBAST-AI) for diagnostic and prognostic prediction model studies based on artificial intelligence. BMJ Open. 2021 Jul 9;11(7):e048008. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048008.
- Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, Boutron I, Hoffmann TC, Mulrow CD, Shamseer L, Tetzlaff JM, Akl EA, Brennan SE, Chou R, Glanville J, Grimshaw JM, Hrobjartsson A, Lalu MM, Li T, Loder EW, Mayo-Wilson E, McDonald S, McGuinness LA, Stewart LA, Thomas J, Tricco AC, Welch VA, Whiting P, Moher D. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. BMJ. 2021 Mar 29;372:n71. doi: 10.1136/bmj.n71.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UP-22-00370
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .