- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05382455
Suositeltavat raportointikohteet systemaattisia tarkastuksia ja meta-analyysejä varten – tekoälyn laajennus (PRISMA-AI)
Suositeltavat raportointikohteet systemaattisia arvioita ja meta-analyysejä varten – keinotekoinen. Delphin konsensus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tekoälyn (AI) kehityksen myötä viimeisen kahden vuosikymmenen aikana tämän tekniikan innostus ja omaksuminen lääketieteessä ovat lisääntyneet jatkuvasti. Silti huolimatta tekoälyn laajemmasta käyttöönotosta lääketieteessä, tapa, jolla tällaisista menetelmistä ja tuloksista raportoidaan, vaihtelee suuresti, ja tekoälyä hyödyntävien kliinisten tutkimusten luettavuus voi olla haastavaa yleislääkärille.
Tekoälysovellusten järjestelmällinen tarkastelu on tärkeä alue, jolle tarvitaan erityistä ohjausta. Tiimimme johtama meneillään oleva systemaattinen tarkistus on osoittanut, että tekoälysovellusten (meta-analyysin kanssa tai ilman) tehtyjen systemaattisten tarkistusten määrä kasvaa dramaattisesti ajan myötä, mutta raportoinnin laatu on edelleen heikko ja heterogeeninen, mikä johtaa epäjohdonmukaisuuksiin tietojen raportoiminen yksittäisten tutkimusten kesken. Näin ollen näiden tietojen puute voi aiheuttaa ongelmia primääritutkimukselle ja synteesille ja mahdollisesti rajoittaa niiden hyödyllisyyttä sidosryhmille, jotka ovat kiinnostuneita tekoälyn toteuttamisesta tai tietojen käyttämisestä systemaattisissa arvioinneissa.
Kriteerit syntyvät usean erikoisalan asiantuntijoiden (kullakin lääketieteen erikoisalalla) kesken, jotka ovat jo julkaisseet tekoälysovelluksista johtavissa lääketieteellisissä julkaisuissa, sekä PRISMA-, STARD-AI-, CONSORT-AI-, SPIRIT-AI-, TRIPOD-johtavien tekijöiden kesken. AI, PROBAST-AI, CLAIM-AI ja DECIDE-AI varmistavat, että kriteerit ovat maailmanlaajuisesti sovellettavissa kaikilla tieteenaloilla ja jokaisessa tutkimuksessa, johon tekoäly liittyy.
Ehdotetut PRISMA-AI-laajennuskriteerit keskittyvät tekoälyä hyödyntävien kliinisten tutkimusten menetelmien ja tulosten raportoinnin standardointiin. Nämä kriteerit heijastavat tärkeimpiä teknisiä yksityiskohtia, joita datatieteilijä tarvitsee tulevaa toistettavuutta varten, mutta ne keskittyvät kuitenkin kliinikon lukijan kykyyn seurata ja varmistaa tällaisten tutkimusten merkitykselliset tulokset.
Tuloksena oleva PRISMA-AI-laajennus tekee
- auttaa sidosryhmiä, jotka ovat kiinnostuneita tekoälyn toteuttamisesta tai tekoälyyn liittyvien tietojen käyttämisestä systemaattisissa arvioinneissa
- luoda puitteet arvioijille, jotka arvioivat julkaisuja,
- tarjoaa työkalun tutkijoiden kouluttamiseen tekoälyn SR-metodologiassa
- auttaa SR:n loppukäyttäjiä, kuten lääkäreitä ja päätöksentekijöitä, arvioimaan paremmin SR:n pätevyyttä ja sovellettavuutta päätöksentekoprosessissaan.
Kriteerien onnistuminen näkyy siinä, miten käsikirjoitukset kirjoitetaan, miten vertaisarvioijat niitä arvioivat ja lopuksi, kuinka suuri lukijakunta pystyy lukemaan ja sulattamaan julkaistuja tutkimuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90005
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asiantuntijat käyttävät tekoälyteknologiaa lääketieteessä
- PRISMA-asiantuntijat
- STARD-AI:n, CONSORT-AI:n, SPIRIT-AI:n, TRIPOD-AI:n, PROBAST-AI:n, CLAIM-AI:n ja DECIDE-AI:n johtavat kirjoittajat
Poissulkemiskriteerit:
- Panelistit, jotka eivät pystyneet sitoutumaan muokatun Delphi-prosessin kaikkiin kierroksiin, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Delphi paneeli
Tekoälyteknologian lääketieteen asiantuntijoiden ryhmä yhdessä PRISMA-, STARD-AI-, CONSORT-AI-, SPIRIT-AI-, TRIPOD-AI-, PROBAST-AI-, CLAIM-AI- ja DECIDE-AI-asiantuntijoiden kanssa arvioi PRISMA-AI:n. laajennusraportointiohjeet
|
Terveydenhuollon Ai-asiantuntijapaneelille lähetetään sähköpostikutsu, joka sisältää linkin kyselyyn. Delphi-kyselyä käsitellään Welphi.com-sivuston kautta. Ensimmäisessä tutkimuksessa paneelin jäsenet hahmottelevat tekoälyraportointistandardeja systemaattisissa tarkasteluissa ja tunnistavat objektiivisesti raportointimenetelmien ja tulosten kriittiset näkökohdat. Myöhemmissä tutkimuksissa asiantuntijapaneeli arvioi muutetut kriteerit 1–5 pisteen Likert-asteikolla, jossa on tilaa muokkausehdotuksille ja kommenteille. Useita kierroksia järjestetään, kunnes yksimielisyys saavutetaan. Jokaisen Likert-vastauskierroksen jälkeen tutkimusryhmä laskee vastausten yhteisymmärryksen ja jakautumisen. Likert-vastaukset erotetaan toisistaan positiivisilla arvoilla, jotka osoittavat samaa mieltä, ja neutraaleilla tai negatiivisilla arvoilla, jotka osoittavat eri mieltä. Kysymyksille, joista ei päästä yli 80 %:n yksimielisyyteen ensimmäisellä kierroksella tai jotka tarvitsevat lisäselvitystä, voidaan suorittaa lisäkierroksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yksimielisyyden aste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yhteisymmärryksen taso kaikista lausunnoista, jotka saavuttivat asiantuntijapaneelin yksimielisyyden; konsensus on ennalta määritetty ≥ 80 %:ksi paneelin antamasta lausunnosta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Giovanni Cacciamani, MD, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ibrahim H, Liu X, Rivera SC, Moher D, Chan AW, Sydes MR, Calvert MJ, Denniston AK. Reporting guidelines for clinical trials of artificial intelligence interventions: the SPIRIT-AI and CONSORT-AI guidelines. Trials. 2021 Jan 6;22(1):11. doi: 10.1186/s13063-020-04951-6.
- Cruz Rivera S, Liu X, Chan AW, Denniston AK, Calvert MJ; SPIRIT-AI and CONSORT-AI Working Group. Guidelines for clinical trial protocols for interventions involving artificial intelligence: the SPIRIT-AI extension. Lancet Digit Health. 2020 Oct;2(10):e549-e560. doi: 10.1016/S2589-7500(20)30219-3. Epub 2020 Sep 9.
- Sounderajah V, Ashrafian H, Aggarwal R, De Fauw J, Denniston AK, Greaves F, Karthikesalingam A, King D, Liu X, Markar SR, McInnes MDF, Panch T, Pearson-Stuttard J, Ting DSW, Golub RM, Moher D, Bossuyt PM, Darzi A. Developing specific reporting guidelines for diagnostic accuracy studies assessing AI interventions: The STARD-AI Steering Group. Nat Med. 2020 Jun;26(6):807-808. doi: 10.1038/s41591-020-0941-1. No abstract available.
- Collins GS, Dhiman P, Andaur Navarro CL, Ma J, Hooft L, Reitsma JB, Logullo P, Beam AL, Peng L, Van Calster B, van Smeden M, Riley RD, Moons KG. Protocol for development of a reporting guideline (TRIPOD-AI) and risk of bias tool (PROBAST-AI) for diagnostic and prognostic prediction model studies based on artificial intelligence. BMJ Open. 2021 Jul 9;11(7):e048008. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048008.
- Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, Boutron I, Hoffmann TC, Mulrow CD, Shamseer L, Tetzlaff JM, Akl EA, Brennan SE, Chou R, Glanville J, Grimshaw JM, Hrobjartsson A, Lalu MM, Li T, Loder EW, Mayo-Wilson E, McDonald S, McGuinness LA, Stewart LA, Thomas J, Tricco AC, Welch VA, Whiting P, Moher D. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. BMJ. 2021 Mar 29;372:n71. doi: 10.1136/bmj.n71.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-22-00370
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Konsensuskehitys
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia