健康なボランティアにおける HEC585 とピルフェニドンまたはニンテダニブとの間の薬物間相互作用を評価するには

包含基準:

-研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる被験者。

-妊娠の計画がない、または登録後3か月以内に妊娠した 試験中。

18 歳から 45 歳までの年齢の被験者 (両端を含む)。 健康な志願者は、体重が50kg以上（男性の場合）または45kg以上（試験の最初の部分の女性の場合）であり、スクリーニング時に肥満度指数が19以上28kg/m2以下であること。

-バイタルサイン、身体検査、臨床検査結果、胸部X線および12誘導心電図に臨床的に重大な異常がなく、健康な被験者。

除外基準:

• -スクリーニングでHIV抗体、HBsAg、HCV抗体および/またはTP抗体の血清学が陽性である被験者。

-スクリーニング前の6か月以内に薬物の吸収または代謝を妨げる可能性のある胃腸疾患に苦しんでいる被験者;および/または中枢神経系、心血管系、消化器系、呼吸器系、泌尿器系、血液系、免疫系、生殖器系の病歴がある;および/または甲状腺疾患または以前の甲状腺手術、悪性腫瘍、代謝障害、または臨床試験への参加に適していないその他の病状。

光線過敏症および/またはその他の皮膚疾患のある患者。 出血または血栓症のリスク。 アレルギー。 -初回投与前の14日以内の処方薬または非処方薬の使用、初回投与前の28日以内のシトクロムP酵素薬物代謝を阻害または誘導することが知られている薬の使用。

カフェイン、キサンチン、アルコール、グレープフルーツを含む食品または飲料は、初回投与の 48 時間前までに摂取してください。

尿中薬物スクリーニング検査の陽性結果。 -アルコール依存症の病歴または研究前の3か月以内の定期的な飲酒。 尿中コチニン陽性または治験薬投与前1ヶ月以内に喫煙した者、第一部治験薬投与前3ヶ月以内に1日10本以上の喫煙をした者。

献血するか、初回投与前 1 か月以内に 400 mL 以上の採血を行ってください。

-臓器移植を受ける予定がある、または受けたことがある被験者。 授乳中/授乳中の女性、または出産の可能性のある女性の妊娠検査結果が陽性である女性。

-別の臨床試験に参加し、最初の投与前3か月以内に他の治験薬を服用した被験者。

治験責任医師の意見にあるその他の状態は、患者を研究に含めるのに不適切なものにするでしょう。