At evaluere lægemiddelinteraktioner mellem HEC585 og Pirfenidon eller Nintedanib hos raske frivillige

Inklusionskriterier:

- Forsøgspersoner, der er villige og i stand til at give et skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Uden Plan for graviditet eller gravid inden for 3 måneder efter tilmelding under hele forsøget.

Forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 45 år (begge inklusive). Raske frivillige har en kropsvægt ≥50 kg (for mænd) eller ≥ 45 kg (for kvinder i den første del af forsøget) og body mass index ≥19 og ≤28 kg/m2 ved screening.

Forsøgspersoner, som er raske, som ikke har nogen klinisk signifikante abnormiteter i vitale tegn, fysisk undersøgelse, kliniske laboratorietestresultater, røntgen af ​​thorax og 12-aflednings elektrokardiogram.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner med positiv serologi for HIV-antistoffer, HBsAg, HCV-antistoffer og/eller TP-antistoffer ved screening.

Forsøgspersoner, der lider af mave-tarmsygdomme, der kan forstyrre absorption eller metabolisme af lægemidler inden for 6 måneder før screening; og/eller med historie om centralnervesystemet, kardiovaskulært system, fordøjelsessystem, åndedrætssystem, urinsystem, blodsystem, immunsystem, reproduktionssystem; og/eller skjoldbruskkirtelsygdom eller tidligere skjoldbruskkirteloperationer, ondartet tumor, stofskifteforstyrrelser eller andre medicinske tilstande, der ikke er egnede til deltagelse i kliniske forsøg.

Patienter med lysfølsomhed og/eller andre hudsygdomme. Risiko for blødning eller trombose. Allergisk. Anvendelse af receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin inden for 14 dage før indledende dosering，Anvendelse af enhver medicin, der vides at hæmme eller inducere cytokrom P-enzym stofskifte inden for 28 dage før indledende dosering.

Indtag fødevarer eller drikkevarer, der indeholder koffein, xanthin, alkohol og grapefrugt inden for 48 timer før den første dosering.

Positive resultater fra screeningtest af urinmedicin. Anamnese med alkoholisme eller drikke regelmæssigt inden for 3 måneder før undersøgelsen. Positiv for urin cotinin eller røget inden for 1 måned før administration af undersøgelseslægemidlet i den første del, regelmæssig rygning af mere end 10 cigaretter om dagen inden for 3 måneder før administration af undersøgelseslægemidlet i anden del.

Donér blod eller tab blod 400 ml eller mere inden for 1 måned før den første dosering.

Forsøgspersoner, der planlægger at modtage eller har fået organtransplantationer. Kvinder, der ammer/ammer, eller positivt resultat fra graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder.

Forsøgspersoner, der deltog i et andet klinisk forsøg og har taget andre undersøgelseslægemidler inden for 3 måneder før den indledende dosering.

Enhver anden tilstand med efter investigatorens mening ville gøre patienten uegnet til inklusion i undersøgelsen.