Évaluer les interactions médicamenteuses entre HEC585 et la pirfénidone ou le nintedanib chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

- Les sujets qui sont disposés et capables de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Sans Plann pour la grossesse ou enceinte dans les 3 mois après l'inscription tout au long de l'essai.

Sujets âgés de 18 à 45 ans (les deux inclus). Les volontaires sains ont un poids corporel ≥ 50 kg (pour les hommes) ou ≥ 45 kg (pour les femmes dans la première partie de l'essai) et un indice de masse corporelle ≥ 19 et ≤ 28 kg/m2 lors du dépistage.

Sujets en bonne santé, ne présentant aucune anomalie cliniquement significative des signes vitaux, de l'examen physique, des résultats des tests de laboratoire clinique, de la radiographie pulmonaire et de l'électrocardiogramme à 12 dérivations.

Critère d'exclusion:

• Sujets avec une sérologie positive pour les anticorps VIH, HBsAg, anticorps VHC et/ou anticorps TP lors du dépistage.

Sujets souffrant de maladies gastro-intestinales pouvant interférer avec l'absorption ou le métabolisme des médicaments dans les 6 mois précédant le dépistage ; et/ou ayant des antécédents de système nerveux central, système cardiovasculaire, système digestif, système respiratoire, système urinaire, système sanguin, système immunitaire, système reproducteur ; et/ou une maladie thyroïdienne ou une chirurgie thyroïdienne antérieure, une tumeur maligne, un trouble métabolique ou d'autres conditions médicales qui ne conviennent pas à la participation à un essai clinique.

Patients souffrant de photosensibilité et/ou d'autres maladies de la peau. Risque de saignement ou de thrombose. Allergique. Utilisation de tout médicament sur ordonnance ou en vente libre dans les 14 jours précédant l'administration initiale ， Utilisation de tout médicament connu pour inhiber ou induire le métabolisme des médicaments enzymatiques du cytochrome P dans les 28 jours précédant l'administration initiale.

Consommez des aliments ou des boissons contenant de la caféine, de la xanthine, de l'alcool et du pamplemousse dans les 48 heures précédant la dose initiale.

Résultats positifs du test de dépistage de drogue dans l'urine. Antécédents d'alcoolisme ou de consommation régulière d'alcool dans les 3 mois précédant l'étude. Positif pour la cotinine dans l'urine ou fumé dans le mois précédant l'administration du médicament à l'étude dans la première partie, tabagisme régulier de plus de 10 cigarettes par jour dans les 3 mois précédant l'administration du médicament à l'étude dans la deuxième partie.

Donner du sang ou perdre du sang 400 ml ou plus dans le mois précédant la dose initiale.

Sujets qui envisagent de recevoir ou ont subi des greffes d'organes. Femmes qui allaitent/allaitent, ou résultat positif d'un test de grossesse pour les femmes en âge de procréer.

Sujets qui ont participé à un autre essai clinique et qui ont pris d'autres médicaments à l'étude dans les 3 mois précédant la dose initiale.

Toute autre condition avec de l'avis de l'investigateur rendrait le patient inapte à l'inclusion dans l'étude.