Zur Bewertung von Arzneimittelwechselwirkungen zwischen HEC585 und Pirfenidon oder Nintedanib bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

- Probanden, die bereit und in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.

Ohne Plan für Schwangerschaft oder Schwangerschaft innerhalb von 3 Monaten nach der Registrierung während der gesamten Studie.

Probanden im Alter zwischen 18 und 45 (beide einschließlich) Jahre alt. Gesunde Freiwillige haben beim Screening ein Körpergewicht von ≥ 50 kg (für Männer) oder ≥ 45 kg (für Frauen im ersten Teil der Studie) und einen Body-Mass-Index von ≥ 19 und ≤ 28 kg/m2.

Probanden, die gesund sind und keine klinisch signifikanten Anomalien der Vitalfunktionen, der körperlichen Untersuchung, der klinischen Labortestergebnisse, der Röntgenaufnahme des Brustkorbs und des 12-Kanal-Elektrokardiogramms aufweisen.

Ausschlusskriterien:

• Probanden mit einer positiven Serologie für HIV-Antikörper, HBsAg, HCV-Antikörper und/oder TP-Antikörper beim Screening.

Probanden, die an Magen-Darm-Erkrankungen leiden, die die Absorption oder den Metabolismus von Arzneimitteln innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening beeinträchtigen können; und/oder mit Vorgeschichte des Zentralnervensystems, des Herz-Kreislauf-Systems, des Verdauungssystems, des Atmungssystems, des Harnsystems, des Blutsystems, des Immunsystems, des Fortpflanzungssystems; und/oder Schilddrüsenerkrankung oder frühere Schilddrüsenoperation, bösartiger Tumor, Stoffwechselstörung oder andere Erkrankungen, die für die Teilnahme an klinischen Studien nicht geeignet sind.

Patienten mit Lichtempfindlichkeit und/oder anderen Hauterkrankungen. Blutungs- oder Thromboserisiko. Allergisch. Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten innerhalb von 14 Tagen vor der Erstdosierung.

Konsumieren Sie Lebensmittel oder Getränke, die Koffein, Xanthin, Alkohol und Grapefruit enthalten, innerhalb von 48 Stunden vor der ersten Einnahme.

Positive Ergebnisse des Urin-Drogen-Screening-Tests. Vorgeschichte von Alkoholismus oder regelmäßiges Trinken innerhalb von 3 Monaten vor der Studie. Positiv für Cotinin im Urin oder innerhalb von 1 Monat vor der Verabreichung des Studienmedikaments im ersten Teil geraucht; regelmäßiges Rauchen von mehr als 10 Zigaretten pro Tag innerhalb von 3 Monaten vor der Verabreichung des Studienmedikaments im zweiten Teil.

Blut spenden oder Blut verlieren 400 ml oder mehr innerhalb von 1 Monat vor der ersten Dosis.

Probanden, die eine Organtransplantation planen oder hatten. Frauen, die stillen/stillen oder positive Ergebnisse eines Schwangerschaftstests für Frauen im gebärfähigen Alter aufweisen.

Probanden, die an einer anderen klinischen Studie teilgenommen und innerhalb von 3 Monaten vor der ersten Dosierung andere Studienmedikamente eingenommen haben.

Jeder andere Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes dazu führen würde, dass der Patient nicht in die Studie aufgenommen werden kann.