サプリメントと運動を通じて「質の高い」減量を達成できるでしょうか?トリムマッスル研究
2025年1月7日 更新者：Exerkine Corporation
この研究の目的は、タンパク質、クレアチン、ビタミン D を含む MUSCLE 5 と、ビート抽出物、カフェイン、コエンザイム Q10、アルファ リポ酸、フォルスコリン抽出物、グリーン コーヒーを含む TRIM 7 の 2 つの栄養補助食品の組み合わせが適切かどうかを判断することです。豆抽出物、緑茶、ビタミンEに加えて運動を行うと、過体重および肥満の男性と女性において、運動だけよりも大きな「質の高い」減量を引き起こすことができます。
まず、研究者らは、これら 2 つのサプリメントを混合運動療法 (例: 有酸素トレーニングとレジスタンストレーニング) に追加することで、典型的なトレーニング適応 (有酸素能力、上半身と下半身の筋力、除脂肪体重、ASM、脂肪) の大きな改善が引き起こされるかどうかを検討します。質量、体脂肪率、除脂肪体重/体脂肪量)。
次に、研究者らは、炎症促進因子と抗炎症因子、インスリン感受性、血中脂質の改善を評価します。
第三に、研究者は、知覚されるストレス、睡眠の質、髪と爪の成長、健康関連の生活の質に対する影響を判断します。
太りすぎの男性と女性は、12週間の運動単独または運動とサプリメントのいずれかに無作為に割り付けられます。
トレーニングには週に 3 日の混合運動 (有酸素運動と抵抗運動) が含まれ、サプリメントは毎日摂取されます。
12 週間のトレーニング期間の前後に、研究者は A) 体重、BMI、DXA 結果 (総除脂肪体重、総体脂肪、体脂肪率、ASM、および除脂肪体重/脂肪量)、腹囲、VO2max、上半身/下半身の最大筋力、B) 循環炎症因子、抗酸化物質、血中脂質、経口耐糖能/インスリン感受性 (OGTT)、C) 知覚されたストレス、睡眠の質、髪と爪の成長、健康関連の生活の質D) 全体的な健康指数。
参加者にとっての研究の利点には、体重減少と健康状態の改善（体重減少に関係なく）が含まれる可能性があります。
科学界にとってこの研究の利点には、高品質のタンパク質と抗酸化物質を含むサプリメントを混合運動と組み合わせると、男性と女性の体重減少と全体的な健康にどのように影響するかについての理解が深まることが含まれます。
したがって、研究者らは男性と女性を比較して、サプリメントと運動に対する反応が男女間で同様であるか異なるかを判断する予定です。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究の目的は、運動療法に 2 つのサプリメント (TRIM 7 と MUSCLE 5) を追加すると、体重、BMI、体組成 (除脂肪体重、体脂肪量、体脂肪率、 ASM、除脂肪量/脂肪量）、上半身と下半身の筋力、有酸素運動能力（VO2max）、インスリン感受性（OGTT）、血中脂質（コレステロールとトリグリセリド）、抗酸化能力（血漿の総還元能力）、炎症（TNFα、 IL6、CRP、IL-10)、太りすぎの男性と女性の全体的な健康状態。
主な目的/研究課題*:
- TRIM 7 と MUSCLE 5 を運動プログラムに追加すると、より大きな「質の高い」減量を誘導できますか?
共同主目的/研究課題*:
- TRIM 7 と MUSCLE 5 を運動プログラムに追加すると、より大きな体重減少を引き起こすことができますか?
- TRIM 7 と MUSCLE 5 を運動プログラムに追加すると、肥満指数 (BMI) の大幅な改善を誘導できますか?
- TRIM 7 と MUSCLE 5 をエクササイズ プログラムに追加すると、ウエストとヒップの比率をさらに改善できますか?
- TRIM 7 と MUSCLE 5 を運動プログラムに追加すると、より大きな脂肪量の減少を誘導できますか?
- TRIM 7 と MUSCLE 5 を運動プログラムに追加すると、除脂肪体重を維持または改善できますか?
- TRIM 7 と MUSCLE 5 を運動プログラムに追加すると、除脂肪体重と脂肪量の比 (体組成指数など) を維持または改善できますか?
二次的な目的/研究上の質問:
- TRIM 7 と MUSCLE 5 を運動プログラムに追加すると、筋力と有酸素能力がさらに向上しますか?
- TRIM 7 と MUSCLE 5 を運動プログラムに追加すると、インスリン感受性がさらに改善されますか?
- TRIM 7 と MUSCLE 5 を運動プログラムに追加すると、炎症をさらに軽減し、抗酸化状態をさらに高めることができますか?
- TRIM 7 と MUSCLE 5 を運動プログラムに追加すると、睡眠の質、ストレスの認識、健康関連の生活の質、全体的な健康指数の大幅な改善を引き起こすことができますか?
- TRIM 7 と MUSCLE 5 を運動プログラムに追加すると、髪と爪の成長をさらに改善できますか?
仮説:
- TRIM 7 と MUSCLE 5 を追加すると、A) 脂肪量の大幅な減少、B) 除脂肪体重の大幅な増加 (または維持)、C) 除脂肪体重の大幅な改善によって証明されるように、運動単独よりも大きな「質の高い」減量が誘導されます。質量／脂肪質量比（例えば、体組成指数） Ｄ）より大きな体重減少 Ｅ）ウエスト対ヒップ比のより大きな減少、および／または Ｆ）ＢＭＩのより大きな改善。
- TRIM 7 と MUSCLE 5 を追加すると、運動単独よりも 1RM と VO2peak が大幅に向上することから明らかなように、運動単独よりも筋力と有酸素運動能力が大幅に向上します。
- TRIM 7 と MUSCLE 5 を追加すると、運動単独よりもインスリン感受性 (HOMA-IR、OGTT 中の血糖コントロール、松田指数) が大幅に改善されます。
- TRIM 7 と MUSCLE 5 を追加すると、炎症 (TNFα、IL6、CRP、IL-10) の大幅な軽減が誘導され、抗酸化状態 (GSH:GSSG、CuZn SOD、MnSOD、カタラーゼ、総還元能) の大幅な改善が誘導されます。プラズマ）単独で運動するよりも効果的です。
- TRIM 7 と MUSCLE 5 を追加すると、運動だけよりも睡眠の質、ストレスの認識、健康関連の生活の質、全体的な健康指標が大幅に改善されます。
- TRIM 7 と MUSCLE 5 を追加すると、エクササイズだけよりも髪と爪の成長が大幅に改善されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Waterloo、Ontario、カナダ、N2L3G1
- Michaela Devries-Aboud
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳～45歳
- BMI > 25 kg/m2
- 座りっぱなし（運動セッションは週に1回未満）
- COVID-19ワクチンを2回接種したことがある
除外基準:
- 腎臓病 (クレアチニン > 140)
- 肝臓病（すなわち、 NAFLD、NASH、肝硬変と診断され、肝移植歴がある）
- 消化器疾患（すなわち、 大腸炎、クローン病）
- 心血管疾患（最近の心筋梗塞（6か月未満）、2つ以上の薬剤を必要とする高血圧、制御のために複数の薬剤を必要とするうっ血性心不全、不安定な不整脈、片麻痺が残っている以前の脳卒中の狭心症）
- 重度の変形性関節症
- -研究前の3か月間の著しい体重減少（総体重の10％）
- 筋ジストロフィー
- 重度の末梢神経障害
- 重度の骨粗鬆症
- コントロールされていない高血圧 (>140/90 mmHg)
- 整形外科の問題
- I型またはII型糖尿病
- 呼吸状態（すなわち、 慢性閉塞性肺疾患（慢性閉塞性肺疾患）、慢性閉塞性肺疾患（FVCまたはFEV1が年齢の予測平均値の70％未満）、および2つ以上の薬を必要とする喘息
- 以前に肥満手術を受けた人
- 無月経、月経周期の調節不全、閉経周辺期、閉経期、妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の女性
- 抗炎症薬、複数の血糖降下薬、インスリン、血小板阻害薬、抗凝固薬、シンバスタチン（ゾコール）、ベータ遮断薬、減量薬（オーリスタット、サクセンダ・コントレイブ）などの薬剤、またはその他の既知の薬剤を含む薬剤タンパク質の代謝に影響を与える（コルチコステロイドなど）。
- 運動プログラムに参加できない
- ビーガン
- 喫煙
- 緑内障の病歴または
- 過活動膀胱症候群
- 女性の場合は週10ドリンク以上、または1日2ドリンク以上、男性の場合は週15ドリンク以上、または1日3ドリンク以上の摂取。
- -研究製品（サプリメント）の成分に対するアレルギー、過敏症、または強い嫌悪感の病歴
- 過去3週間以内にバリウムの摂取または造影剤の注入を受けたことがある
- 埋め込み型電子機器を持っている
- Get Active Questionnaire (GAQ) によって判断された運動を実行できないこと
- 同意できない
- 自発的に栄養補助食品を摂取する参加者はケースバイケースで検討されますが、この研究に参加する前に少なくとも2週間は摂取を控えるよう求められます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Muscle5 と TRIM7
MUSCLE5 および TRIM7 の自然健康製品サプリメント 自然健康製品の名前 (ブランド名、ジェネリック) - MUSCLE 5、チョコレート これは市場で承認された自然健康製品ですか (カナダ保健省による)。 - はい 用量 - 1 スコップ 成分 (1 回分あたり) - ホエイプロテイン単離物 (24g)、ミルクプロテイン単離物 (16g)、クレアチン (3g)、カルシウム (450mg)、ビタミン D (1000 IU) 投与頻度 - 1 日 1 回 期間（例：6週間） - 12週間 投与経路 - 経口 自然健康製品の名前 (ブランド名、ジェネリック) - TRIM7 これは市場で承認された自然健康製品 (カナダ保健省による) ですか? はい 用量 - 3 カプセル 成分 (1 回分あたり) - アルファリポ酸 (200mg)、コエンザイム Q10 (100mg)、ビート根エキス (250mg)、グリーンコーヒー豆エキス (250mg)、緑茶エキス (250mg)、フォルスコリン (25mg) 、ビタミン E (22 mg AT) 投与頻度 - 1 日 2 回 期間 (例: 6 週間) - 12 週間 投与経路 - 経口 |
MUSCLE 5 および TRIM 7 サプリメントを 12 週間毎日摂取
混合運動（有酸素運動と筋力運動）を週に 3 日、12 週間実施
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボコラーゲンと微結晶セルロースの摂取 プラセボ対照 1 (MUSCLE5 に対抗) 用量 - 1 スコップ 成分 (1 回分あたり) - コラーゲン (40g) 投与頻度 - 1 日 1 回 期間 - 12 週間 投与経路 - 経口 プラセボ対照 2 (TRIM7 に対抗) 用量 - 3 カプセル 成分 (1 回分あたり) - 微結晶セルロース (400 mg) 投与頻度 - 1 日 2 回 期間 - 12 週間 投与経路 - 経口 |
混合運動（有酸素運動と筋力運動）を週に 3 日、12 週間実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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規模
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ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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BMIの変化
時間枠：ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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BMI（体重/身長の二乗）
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ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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体脂肪量の変化
時間枠：ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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DEXAによる体組成
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ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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除脂肪体重の変化
時間枠：ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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DEXAによる体組成
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ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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除脂肪量/体脂肪量（体組成指数）の変化
時間枠：ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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DEXAによる体組成
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ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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体脂肪の変化率
時間枠：ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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DEXAによる体組成
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ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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ウエストとヒップの比率の変化
時間枠：ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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メジャーテープ
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ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VO2maxの変化
時間枠：ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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最大有酸素能力テスト（代謝カートおよび増分サイクルエルゴメトリーを使用して測定されるガス交換および間接熱量測定）
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ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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下半身の筋力変化
時間枠：ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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1回繰り返しと5回繰り返しの最大強度
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ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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上半身の筋力変化
時間枠：ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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1回繰り返しの最大強度と5回繰り返しの最大強度
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ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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付属肢の除脂肪体重の変化
時間枠：ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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DEXAによる体組成
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ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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インスリン感受性の変化
時間枠：ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT)
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ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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血中脂質の変化
時間枠：ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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コレステロール（LDL、HDL、総コレステロール）とトリグリセリド
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ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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炎症 CRP 変化
時間枠：ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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Luminex Performance Assay による炎症促進性循環因子 (ng/mL)
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ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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炎症 TNF-α の変化
時間枠：ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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Luminex Performance Assay によるプロ炎症性循環因子 (pg/ml)
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ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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炎症 IL-1 の変化
時間枠：ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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Luminex Performance Assay によるプロ炎症性循環因子 (pg/ml)
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ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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炎症 IL-10 の変化
時間枠：ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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Luminex Performance Assay による抗炎症性循環因子 (pg/mL)
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ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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炎症 IL-6 の変化
時間枠：ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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Luminex Performance Assay による炎症促進性循環因子 (pg/mL)
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ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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抗酸化力の変化
時間枠：ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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TEAC (トロロックス同等の抗酸化物質アッセイ)
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ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚されたストレスの変化 (知覚されたストレススケール)
時間枠：ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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知覚ストレススケール (PSS-10; 0 = 最低ストレス、40 = 最高ストレス)
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ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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睡眠の質の変化 (ベルゲン不眠症スケール)
時間枠：ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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ベルゲン不眠症スケール (0 = 最も低い不眠症、42 = 最も高い不眠症)
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ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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健康関連の生活の質 (SF 36)
時間枠：ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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36 項目の短い形式の調査 (SF 36; 0 = 最大の障害、100 = 障害なし)
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ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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男性の髪の成長と質 (Merk & Co、1996)
時間枠：ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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5 項目の調査 (Merk & Co; 38 = 最高スコア (最高品質)、5 = 最低スコア (最低品質))
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ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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女性の髪の成長と質 (WHGQ)
時間枠：ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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4 項目調査 (WHGQ; 28 = 最大スコア (最高の品質)、4 = 最低スコア (最低の品質))
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ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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爪の健康
時間枠：ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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5 項目のアンケート (25 = 最高点、5 = 最低点)
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ベースライン 0 週間 (「研究前」) から 12 週間 (「研究後」)
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爪の成長の変化
時間枠：ベースライン 0 週間 (「研究前」)、6 週間 (「中間」)、および 12 週間 (「研究後」)
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１０日間の爪の成長を、研究の過程中（ベースライン、中間、および後）３回、デジタルノギス（Mitotoyu 500）によって測定する。
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ベースライン 0 週間 (「研究前」)、6 週間 (「中間」)、および 12 週間 (「研究後」)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michaela Devries-Aboud, PhD、Kinesiology and Health Sciences, University of Waterloo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月15日
一次修了 (実際)
2024年12月20日
研究の完了 (実際)
2024年12月20日
試験登録日
最初に提出
2022年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月19日
最初の投稿 (実際)
2022年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月7日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 43396
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
元の研究チームの一員ではない研究者が個人レベルの臨床試験データを利用できるようにする計画はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。