Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy możemy osiągnąć „wysokiej jakości” utratę wagi poprzez suplementację i ćwiczenia? Badanie TRIM MUSCLE

7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Exerkine Corporation
Celem niniejszego badania jest określenie, czy połączenie dwóch suplementów diety: MUSCLE 5, który zawiera białko, kreatynę i witaminę D oraz TRIM 7, który zawiera ekstrakt z buraków, kofeinę, koenzym Q10, kwas alfa-liponowy, ekstrakt forskoliny, zieloną kawę Ekstrakt z fasoli, zielona herbata i witamina E oraz ćwiczenia fizyczne mogą wywołać większą „wysokiej jakości” utratę masy ciała niż same ćwiczenia u mężczyzn i kobiet z nadwagą i otyłością. Najpierw badacze zbadają, czy dodanie tych dwóch suplementów do mieszanego reżimu ćwiczeń (np. treningu aerobowego i oporowego) powoduje większą poprawę typowych adaptacji treningowych (wydolności tlenowej, siły mięśni górnej i dolnej części ciała, beztłuszczowej masy, ASM, tkanki tłuszczowej). masa ciała, % tkanki tłuszczowej i masa beztłuszczowa/masa tłuszczu). Po drugie, badacze ocenią poprawę czynników pro- i przeciwzapalnych, wrażliwości na insulinę i lipidów we krwi. Po trzecie, badacze określą wpływ na postrzegany stres, jakość snu, wzrost włosów i paznokci oraz jakość życia związaną ze zdrowiem. Mężczyźni i kobiety z nadwagą zostaną losowo przydzieleni do jednej grupy ćwiczeń lub ćwiczeń z suplementacją przez 12 tygodni. Trening będzie obejmował ćwiczenia mieszane (aerobik i opór) trzy dni w tygodniu, a suplementy będą przyjmowane codziennie. Przed i po 12-tygodniowym okresie treningowym badacze ocenią A) Masę ciała, BMI, wyniki DXA (całkowita beztłuszczowa masa, całkowity tłuszcz w organizmie, % tkanki tłuszczowej, ASM oraz beztłuszczowa masa/masa tłuszczu), obwód talii, VO2max, i maksymalną siłę górnej/dolnej części ciała, B) Krążeniowe czynniki zapalne, przeciwutleniacze, lipidy we krwi i doustna tolerancja glukozy/wrażliwość na insulinę (OGTT), C) Odczuwany stres, jakość snu, wzrost włosów i paznokci oraz jakość życia związana ze zdrowiem oraz D) Ogólny Wskaźnik Zdrowia. Korzyści z badania dla uczestników mogą obejmować utratę wagi i poprawę zdrowia (niezależnie od utraty wagi). Korzyści z badania dla społeczności naukowej obejmują lepsze zrozumienie, w jaki sposób wysokiej jakości suplementy zawierające białko i przeciwutleniacze w połączeniu z mieszanymi ćwiczeniami wpływają na utratę wagi i ogólny stan zdrowia kobiet i mężczyzn. W związku z tym badacze będą porównywać mężczyzn i kobiety, aby ustalić, czy reakcja na suplementację i ćwiczenia jest podobna czy różna w zależności od płci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem proponowanego badania jest ustalenie, czy dodanie dwóch suplementów (TRIM 7 i MUSCLE 5) do schematu ćwiczeń może wywołać bardziej korzystny wpływ na masę ciała, BMI, skład ciała (masa beztłuszczowa, masa tłuszczu, % tkanki tłuszczowej, ASM i beztłuszczowa masa/masa tłuszczowa), siła górnych i dolnych partii ciała, wydolność tlenowa (VO2max), wrażliwość na insulinę (OGTT), lipidy we krwi (cholesterol i trójglicerydy), zdolność antyoksydacyjna (całkowita zdolność redukcyjna osocza), zapalenie (TNFα, IL6, CRP, IL-10) i ogólny stan zdrowia kobiet i mężczyzn z nadwagą.

Główny cel/pytanie badawcze*:

-Czy dodanie TRIM 7 i MUSCLE 5 do programu ćwiczeń może spowodować większą „wysokiej jakości” utratę wagi?

Równorzędne cele/pytania badawcze*:

  • Czy dodanie TRIM 7 i MUSCLE 5 do programu ćwiczeń może spowodować większą utratę masy ciała?
  • Czy dodanie TRIM 7 i MUSCLE 5 do programu ćwiczeń może spowodować większą poprawę wskaźnika masy ciała (BMI)?
  • Czy dodanie TRIM 7 i MUSCLE 5 do programu ćwiczeń może spowodować większą poprawę stosunku talii do bioder?
  • Czy dodanie TRIM 7 i MUSCLE 5 do programu ćwiczeń może spowodować większą utratę masy tłuszczowej?
  • Czy dodanie TRIM 7 i MUSCLE 5 do programu ćwiczeń może utrzymać lub poprawić beztłuszczową masę ciała?
  • Czy dodanie TRIM 7 i MUSCLE 5 do programu ćwiczeń może utrzymać lub poprawić stosunek masy beztłuszczowej do masy tłuszczowej (np. wskaźnik składu ciała)?

Cele drugorzędne/pytania badawcze:

  • Czy dodanie TRIM 7 i MUSCLE 5 do programu ćwiczeń może spowodować większą poprawę siły mięśniowej i wydolności tlenowej?
  • Czy dodanie TRIM 7 i MUSCLE 5 do programu ćwiczeń może spowodować większą poprawę wrażliwości na insulinę?
  • Czy dodanie TRIM 7 i MUSCLE 5 do programu ćwiczeń może spowodować większą redukcję stanu zapalnego i większy wzrost statusu antyoksydacyjnego?
  • Czy dodanie TRIM 7 i MUSCLE 5 do programu ćwiczeń może spowodować większą poprawę jakości snu, odczuwanego stresu, jakości życia związanej ze zdrowiem i ogólnego wskaźnika zdrowia?
  • Czy dodanie TRIM 7 i MUSCLE 5 do programu ćwiczeń może spowodować większą poprawę wzrostu włosów i paznokci?

hipotezy:

  • Dodatek TRIM 7 i MUSCLE 5 spowoduje większą „wysokiej jakości” utratę masy ciała niż samo ćwiczenie, o czym świadczy A) większa utrata masy tłuszczowej, B) większy przyrost (lub utrzymanie) beztłuszczowej masy ciała, C) większa poprawa beztłuszczowej masy mięśniowej stosunek masy do masy tkanki tłuszczowej (np. wskaźnik składu ciała) D) większa utrata masy ciała E) większa redukcja stosunku talii do bioder i/lub F) większa poprawa BMI.
  • Dodatek TRIM 7 i MUSCLE 5 spowoduje większą poprawę siły mięśni i wydolności tlenowej niż samo ćwiczenie, o czym świadczy większa poprawa 1RM i VO2peak niż samo ćwiczenie.
  • Dodanie TRIM 7 i MUSCLE 5 spowoduje większą poprawę wrażliwości na insulinę (HOMA-IR, kontrola glikemii podczas OGTT, indeks Matsuda) niż samo ćwiczenie.
  • Dodatek TRIM 7 i MUSCLE 5 spowoduje większą redukcję stanu zapalnego (TNFα, IL6, CRP, IL-10) oraz większą poprawę statusu antyoksydacyjnego (GSH:GSSG, CuZn SOD, MnSOD, katalaza, całkowita zdolność redukcyjna osocza) niż sam wysiłek fizyczny.
  • Dodanie TRIM 7 i MUSCLE 5 spowoduje większą poprawę jakości snu, odczuwanego stresu, jakości życia związanej ze zdrowiem i ogólnego wskaźnika zdrowia niż same ćwiczenia.
  • Dodatek TRIM 7 i MUSCLE 5 spowoduje większą poprawę wzrostu włosów i paznokci niż samo ćwiczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
        • Michaela Devries-Aboud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 - 45 lat
  • BMI > 25 kg/m2
  • siedzący tryb życia (mniej niż jedna sesja ćwiczeń tygodniowo)
  • otrzymało dwie dawki szczepionki na COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • choroba nerek (kreatynina > 140)
  • choroba wątroby (tj. rozpoznano NAFLD, NASH, marskość wątroby, przebyty przeszczep wątroby)
  • zaburzenia żołądkowo-jelitowe (tj. zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna)
  • choroba sercowo-naczyniowa (niedawny zawał mięśnia sercowego (< 6 miesięcy), nadciśnienie tętnicze wymagające więcej niż 2 leków, zastoinowa niewydolność serca wymagająca więcej niż jednego leku do kontroli, niestabilna arytmia, dławica piersiowa w przebytym udarze mózgu z resztkowym niedowładem połowiczym)
  • ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów
  • znaczna utrata masy ciała w okresie 3 miesięcy poprzedzających badanie (10% całkowitej masy ciała)
  • dystrofia mięśniowa
  • ciężka neuropatia obwodowa
  • ciężka osteoporoza
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>140/90 mmHg)
  • problemy ortopedyczne
  • cukrzyca typu I lub II
  • choroby układu oddechowego (tj. przewlekła obturacyjna choroba płuc), przewlekła obturacyjna choroba płuc (FVC lub FEV1 < 70% średniej wartości należnej dla wieku) oraz astma wymagająca więcej niż dwóch leków
  • osoby po przebytej operacji bariatrycznej
  • kobiety, które mają brak miesiączki, rozregulowany cykl menstruacyjny, są w okresie okołomenopauzalnym, menopauzy, w ciąży, chcą zajść w ciążę lub karmią piersią
  • leki, w tym leki przeciwzapalne, więcej niż jeden lek obniżający poziom glukozy, insulina, inhibitory płytek krwi, leki przeciwzakrzepowe lub symwastatyna (zocor), beta-blokery lub leki odchudzające (Orlistat, Saxenda Contrave) lub inne znane leki wpływać na metabolizm białek (np. kortykosteroidy).
  • niemożność wzięcia udziału w programie ćwiczeń
  • wegańskie
  • palenie
  • historia jaskry lub
  • zespół pęcherza nadreaktywnego
  • spożywanie więcej niż 10 drinków/tydzień lub 2 drinki/dzień dla kobiet i 15 drinków/tydzień lub 3 drinki/dzień dla mężczyzn.
  • historia alergii, nadwrażliwości lub silnej niechęci do któregokolwiek ze składników badanych produktów (suplementów)
  • przeszły połykanie baru lub wlew środka kontrastowego w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • mieć wszczepialne urządzenie elektroniczne
  • niezdolność do wykonywania ćwiczeń określonych w kwestionariuszu Get Active Questionnaire (GAQ)
  • niemożność wyrażenia zgody
  • uczestnicy stosujący dobrowolnie suplementy diety będą rozpatrywani indywidualnie, ale zostaną poproszeni o powstrzymanie się od ich przyjmowania przez co najmniej 2 tygodnie przed wzięciem udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Muscle5 i TRIM7

Suplementacja naturalnych produktów zdrowotnych MUSCLE5 i TRIM7

Nazwa naturalnego produktu zdrowotnego (nazwa handlowa, rodzajowa) - MUSCLE 5, czekolada Czy jest to dopuszczony do obrotu naturalny produkt zdrowotny (zgodnie z Health Canada)? - Tak Dawka - 1 miarka Składniki (na dawkę) - Izolat białka serwatki (24 g), izolat białka mleka (16 g), Kreatyna (3 g), Wapń (450 mg), Witamina D (1000 j.m.) Częstotliwość podawania - Raz dziennie Czas trwania (np. sześć tygodni) - 12 tygodni Droga podania - doustnie

Nazwa naturalnego produktu zdrowotnego (nazwa handlowa, rodzajowa) — TRIM7 Czy jest to zatwierdzony na rynku naturalny produkt zdrowotny (zgodnie z Health Canada)? Tak Dawka - 3 kapsułki Składniki (na dawkę) - Kwas alfa-liponowy (200mg), Koenzym Q10 (100mg), Ekstrakt z korzenia buraka (250mg), Ekstrakt z ziaren zielonej kawy (250mg), Ekstrakt z zielonej herbaty (250mg), Forskolina (25mg) , Witamina E (22 mg AT) Częstotliwość podawania - dwa razy dziennie Czas trwania (np. sześć tygodni) - 12 tygodni Droga podania - doustnie

Przyjmuj suplementy MUSCLE 5 i TRIM 7 codziennie przez 12 tygodni
Mieszane ćwiczenia (aerobik i opór) trzy dni w tygodniu przez 12 tygodni
Komparator placebo: Placebo

Spożycie kolagenu placebo i celulozy mikrokrystalicznej

Placebo Kontrola 1 (w stosunku do MUSCLE5) Dawka - 1 miarka Składniki (na dawkę) - Kolagen (40 g) Częstotliwość podawania - raz dziennie Czas trwania - 12 tygodni Droga podania - Doustnie

Placebo Kontrola 2 (w stosunku do TRIM7) Dawka - 3 kapsułki Składniki (na dawkę) - Celuloza mikrokrystaliczna (400 mg) Częstość podawania - dwa razy dziennie Czas trwania - 12 tygodni Droga podania - Doustnie

Mieszane ćwiczenia (aerobik i opór) trzy dni w tygodniu przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
skala
punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Zmiana BMI
Ramy czasowe: punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Wskaźnik masy ciała (waga/wzrost do kwadratu)
punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Skład ciała firmy DEXA
punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Beztłuszczowa zmiana masy
Ramy czasowe: punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Skład ciała firmy DEXA
punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Zmiana masy beztłuszczowej/tłuszczowej (wskaźnik składu ciała).
Ramy czasowe: punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Skład ciała firmy DEXA
punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Procentowa zmiana tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Skład ciała firmy DEXA
punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Zmiana stosunku talii do bioder
Ramy czasowe: punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
taśma miernicza
punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana VO2max
Ramy czasowe: punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Test maksymalnej wydolności tlenowej (wymiana gazowa i kalorymetria pośrednia mierzona za pomocą wózka metabolicznego i ergometrii cyklicznej przyrostowej)
punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Zmiana siły dolnej części ciała
Ramy czasowe: punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Maksymalna siła 1-powtórzenia i 5-powtórzeń
punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Zmiana siły górnej części ciała
Ramy czasowe: punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Maksymalna siła 1 powtórzeń i maksymalna siła 5 powtórzeń
punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Zmiany beztłuszczowej masy mięśniowej
Ramy czasowe: punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Skład ciała firmy DEXA
punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Zmiana wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Doustny test obciążenia glukozą (OGTT)
punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Zmieniają się lipidy we krwi
Ramy czasowe: punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
cholesterol (LDL, HDL i cholesterol całkowity) oraz trójglicerydy
punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Zmiana stanu zapalnego CRP
Ramy czasowe: punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
prozapalny czynnik krążenia (ng/ml) za pomocą testu Luminex Performance Assay
punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Zapalenie Zmiana TNF-alfa
Ramy czasowe: punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
prozapalny czynnik krążenia (pg/ml) za pomocą testu Luminex Performance Assay
punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Zapalenie Zmiana IL-1
Ramy czasowe: punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
prozapalny czynnik krążenia (pg/ml) za pomocą testu Luminex Performance Assay
punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Zapalenie Zmiana IL-10
Ramy czasowe: punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
przeciwzapalne czynniki krążenia (pg/ml) za pomocą testu Luminex Performance Assay
punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Zapalenie Zmiana IL-6
Ramy czasowe: punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
prozapalny czynnik krążenia (pg/ml) za pomocą testu Luminex Performance Assay
punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Zmiana zdolności antyoksydacyjnej
Ramy czasowe: punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
TEAC (test przeciwutleniaczy równoważny troloksowi)
punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana zmiana stresu (Skala postrzeganego stresu)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Skala odczuwanego stresu (PSS-10; 0 = najniższy stres, 40 = najwyższy stres)
punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Zmiana jakości snu (skala bezsenności Bergen)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Skala bezsenności Bergen (0 = najniższa bezsenność, 42 = najwyższa bezsenność)
punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Jakość życia związana ze zdrowiem (SF 36)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Krótka ankieta z 36 pozycjami (SF 36; 0 = maksymalna niepełnosprawność, 100 = brak niepełnosprawności)
punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Wzrost i jakość męskich włosów (Merk & Co, 1996)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Ankieta z 5 pozycjami (Merk & Co; 38 = maksymalny wynik (najwyższa jakość), 5 = najniższy wynik (najniższa jakość))
punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Wzrost i jakość włosów u kobiet (WHGQ)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Ankieta z 4 pozycjami (WHGQ; 28 = maksymalny wynik (najwyższa jakość), 4 = najniższy wynik (najniższa jakość))
punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Zdrowie paznokci
Ramy czasowe: punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Ankieta z 5 pozycjami (25 = maksymalny wynik, 5 = najniższy wynik)
punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”) do 12 tygodni („po badaniu”)
Zmiana wzrostu paznokci
Ramy czasowe: punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”), 6 tygodni („w połowie”) i 12 tygodni („po badaniu”)
Dziesięciodniowy wzrost paznokci będzie mierzony cyfrową suwmiarką (Mitotoyu 500) trzy razy w trakcie badania (linia podstawowa, w połowie i po).
punkt wyjściowy 0 tygodni („przed badaniem”), 6 tygodni („w połowie”) i 12 tygodni („po badaniu”)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Michaela Devries-Aboud, PhD, Kinesiology and Health Sciences, University of Waterloo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia danych z badań klinicznych na poziomie indywidualnym badaczom, którzy nie byli częścią pierwotnego zespołu badawczego

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj