Können wir durch Nahrungsergänzung und Bewegung eine „hochwertige“ Gewichtsabnahme erreichen? Die TRIM MUSCLE-Studie
7. Januar 2025 aktualisiert von: Exerkine Corporation
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Kombination von zwei Nahrungsergänzungsmitteln: MUSCLE 5, das Protein, Kreatin und Vitamin D enthält, und TRIM 7, das Rübenextrakt, Koffein, Coenzym Q10, Alpha-Liponsäure, Forskolin-Extrakt und grünen Kaffee enthält Bohnenextrakt, grüner Tee und Vitamin E sowie körperliche Betätigung können bei übergewichtigen und fettleibigen Männern und Frauen zu einem größeren „hochwertigen“ Gewichtsverlust führen als körperliche Betätigung allein.
Zunächst werden die Forscher untersuchen, ob die Zugabe dieser beiden Nahrungsergänzungsmittel zu einem gemischten Trainingsprogramm (z. B. Aerobic- und Krafttraining) größere Verbesserungen bei typischen Trainingsanpassungen (aerobe Kapazität, Muskelkraft des Ober- und Unterkörpers, Muskelmasse, ASM, Fett) hervorruft Masse, % Körperfett und Magermasse/Fettmasse).
Zweitens werden die Forscher Verbesserungen bei entzündungsfördernden und entzündungshemmenden Faktoren, der Insulinsensitivität und den Blutfetten bewerten.
Drittens werden die Forscher Auswirkungen auf wahrgenommenen Stress, Schlafqualität, Haar- und Nagelwachstum sowie gesundheitsbezogene Lebensqualität ermitteln.
Übergewichtige Männer und Frauen werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um 12 Wochen lang entweder nur Sport zu treiben oder plus Nahrungsergänzung zu trainieren.
Das Training umfasst gemischte Übungen (Aerobic und Krafttraining) an drei Tagen pro Woche und die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln erfolgt täglich.
Vor und nach der 12-wöchigen Trainingsperiode bewerten die Forscher A) Körpergewicht, BMI, DXA-Ergebnisse (Gesamtmagermasse, Gesamtkörperfett, % Körperfett, ASM und Magermasse/Fettmasse), Taillenumfang, VO2max, und maximale Kraft des Ober-/Unterkörpers, B) Kreislauf-Entzündungsfaktoren, Antioxidantien, Blutfette und orale Glukosetoleranz/Insulinsensitivität (OGTT), C) Wahrgenommener Stress, Schlafqualität, Haar- und Nagelwachstum und gesundheitsbezogene Lebensqualität und D) Gesamtgesundheitsindex.
Zu den Vorteilen der Studie für die Teilnehmer können Gewichtsverlust und eine verbesserte Gesundheit gehören (unabhängig vom Gewichtsverlust).
Zu den Vorteilen der Studie für die wissenschaftliche Gemeinschaft gehört ein verbessertes Verständnis darüber, wie hochwertige protein- und antioxidantienhaltige Nahrungsergänzungsmittel in Kombination mit gemischter körperlicher Betätigung den Gewichtsverlust und die allgemeine Gesundheit bei Männern und Frauen beeinflussen.
Daher werden die Forscher Männer und Frauen vergleichen, um festzustellen, ob die Reaktion auf Nahrungsergänzung und körperliche Betätigung zwischen den Geschlechtern ähnlich oder unterschiedlich ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, festzustellen, ob die Zugabe von zwei Nahrungsergänzungsmitteln (TRIM 7 und MUSCLE 5) zu einem Trainingsprogramm günstigere Auswirkungen auf das Körpergewicht, den BMI und die Körperzusammensetzung (Magermasse, Fettmasse, % Körperfett, ASM und Magermasse/Fettmasse), Ober- und Unterkörperkraft, aerobe Fitness (VO2max), Insulinsensitivität (OGTT), Blutfette (Cholesterin und Triglyceride), antioxidative Kapazität (gesamte Reduktionskapazität des Plasmas), Entzündung (TNFα, IL6, CRP, IL-10) und allgemeine Gesundheit bei übergewichtigen Männern und Frauen.
Primäres Ziel/Forschungsfrage*:
-Kann die Zugabe von TRIM 7 und MUSCLE 5 zu einem Trainingsprogramm zu einem größeren „hochwertigen“ Gewichtsverlust führen?
Co-primäre Ziele/Forschungsfragen*:
- Kann die Zugabe von TRIM 7 und MUSCLE 5 zu einem Trainingsprogramm zu einem größeren Gewichtsverlust führen?
- Kann die Ergänzung von TRIM 7 und MUSCLE 5 zu einem Trainingsprogramm zu einer stärkeren Verbesserung des Body-Mass-Index (BMI) führen?
- Kann die Hinzufügung von TRIM 7 und MUSCLE 5 zu einem Trainingsprogramm zu einer größeren Verbesserung des Verhältnisses von Taille zu Hüfte führen?
- Kann die Zugabe von TRIM 7 und MUSCLE 5 zu einem Trainingsprogramm zu einem größeren Verlust an Fettmasse führen?
- Kann die Ergänzung von TRIM 7 und MUSCLE 5 zu einem Trainingsprogramm die Muskelmasse aufrechterhalten oder verbessern?
- Kann die Ergänzung von TRIM 7 und MUSCLE 5 zu einem Trainingsprogramm das Verhältnis von Muskelmasse zu Fettmasse (z. B. den Körperzusammensetzungsindex) aufrechterhalten oder verbessern?
Sekundäre Ziele/Forschungsfragen:
- Kann die Ergänzung eines Trainingsprogramms mit TRIM 7 und MUSCLE 5 zu größeren Verbesserungen der Muskelkraft und der aeroben Kapazität führen?
- Kann die Hinzufügung von TRIM 7 und MUSCLE 5 zu einem Trainingsprogramm zu größeren Verbesserungen der Insulinsensitivität führen?
- Kann die Zugabe von TRIM 7 und MUSCLE 5 zu einem Trainingsprogramm zu einer stärkeren Verringerung von Entzündungen und einer stärkeren Steigerung des Antioxidantienstatus führen?
- Kann die Hinzufügung von TRIM 7 und MUSCLE 5 zu einem Trainingsprogramm zu größeren Verbesserungen der Schlafqualität, des wahrgenommenen Stresses, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und des allgemeinen Gesundheitsindex führen?
- Kann die Ergänzung eines Trainingsprogramms mit TRIM 7 und MUSCLE 5 zu größeren Verbesserungen des Haar- und Nagelwachstums führen?
Hypothesen:
- Die Zugabe von TRIM 7 und MUSCLE 5 führt zu einem größeren „hochwertigen“ Gewichtsverlust als Training allein, was durch A) einen größeren Verlust an Fettmasse, B) einen stärkeren Zuwachs (oder Erhalt) der Muskelmasse und C) eine stärkere Verbesserung der Magermasse belegt wird Masse/Fettmasse-Verhältnis (z. B. Körperzusammensetzungsindex) D) größerer Verlust an Körpergewicht E) stärkere Verringerung des Verhältnisses von Taille zu Hüfte und/oder F) stärkere Verbesserung des BMI.
- Die Zugabe von TRIM 7 und MUSCLE 5 führt zu größeren Verbesserungen der Muskelkraft und der aeroben Fitness als Training allein, was sich in einer größeren Verbesserung von 1RM und VO2peak als Training allein zeigt.
- Die Zugabe von TRIM 7 und MUSCLE 5 führt zu größeren Verbesserungen der Insulinsensitivität (HOMA-IR, Blutzuckerkontrolle während eines OGTT, Matsuda-Index) als alleiniges Training.
- Die Zugabe von TRIM 7 und MUSCLE 5 führt zu einer stärkeren Verringerung der Entzündung (TNFα, IL6, CRP, IL-10) und zu einer stärkeren Verbesserung des Antioxidansstatus (GSH:GSSG, CuZn SOD, MnSOD, Katalase, Gesamtreduktionskapazität von). Plasma) als alleiniges Training.
- Die Ergänzung von TRIM 7 und MUSCLE 5 führt zu größeren Verbesserungen der Schlafqualität, des wahrgenommenen Stresses, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und eines allgemeinen Gesundheitsindex als Bewegung allein.
- Die Zugabe von TRIM 7 und MUSCLE 5 führt zu größeren Verbesserungen des Haar- und Nagelwachstums als alleiniges Training.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
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Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- Michaela Devries-Aboud
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 45 Jahre
- BMI > 25 kg/m2
- Bewegungsmangel (weniger als eine Trainingseinheit pro Woche)
- zwei Dosen des COVID-19-Impfstoffs erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Nierenerkrankung (Kreatinin > 140)
- Lebererkrankung (d. h. diagnostiziertes NAFLD, NASH, Zirrhose, frühere Lebertransplantation)
- Magen-Darm-Erkrankungen (d. h. Colitis, Morbus Crohn)
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen (kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt (< 6 Monate), Bluthochdruck, der mehr als 2 Medikamente erfordert, kongestive Herzinsuffizienz, die mehr als ein Medikament zur Kontrolle erfordert, instabile Arrhythmie, Angina pectoris, früherer Schlaganfall mit verbleibender Hemiparese)
- schwere Arthrose
- signifikanter Gewichtsverlust in den 3 Monaten vor der Studie (10 % des Gesamtkörpergewichts)
- Muskeldystrophie
- schwere periphere Neuropathie
- schwere Osteoporose
- unkontrollierte Hypertonie (>140/90 mmHg)
- orthopädische Probleme
- Diabetes Typ I oder II
- Atemwegserkrankungen (d. h. chronisch obstruktive Lungenerkrankung), chronisch obstruktive Lungenerkrankung (FVC oder FEV1 < 70 % des vorhergesagten Altersmittelwerts) und Asthma, das mehr als zwei Medikamente erfordert
- Personen mit vorheriger bariatrischer Operation
- Frauen, die an Ammenorrhoe oder einem gestörten Menstruationszyklus leiden, sich in der Perimenopause oder in den Wechseljahren befinden, schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen
- Medikamente, einschließlich entzündungshemmender Medikamente, mehr als ein blutzuckersenkendes Medikament, Insulin, Blutplättchenhemmer, gerinnungshemmende Medikamente oder Simvastatin (Zocor), Betablocker oder Medikamente zur Gewichtsreduktion (Orlistat, Saxenda Contrave) oder andere bekannte Medikamente um den Proteinstoffwechsel zu beeinflussen (z. B. Kortikosteroide).
- Unfähigkeit, am Übungsprogramm teilzunehmen
- vegan
- Rauchen
- Geschichte von Glaukom oder
- Syndrom der überaktiven Blase
- Konsum von mehr als 10 Getränken/Woche oder 2 Getränken/Tag für Frauen und 15 Getränken/Woche oder 3 Getränken/Tag für Männer.
- Vorgeschichte von Allergien, Überempfindlichkeit oder starker Abneigung gegen einen Bestandteil der Studienprodukte (Ergänzungsmittel)
- in den letzten 3 Wochen einen Bariumschluck oder eine Kontrastmittelinfusion erhalten haben
- über ein implantierbares elektronisches Gerät verfügen
- Unfähigkeit, Übungen gemäß dem Get Active Questionnaire (GAQ) durchzuführen
- Unfähigkeit zur Einwilligung
- Teilnehmer, die freiwillig Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, werden von Fall zu Fall geprüft, sie werden jedoch gebeten, vor der Teilnahme an dieser Studie mindestens zwei Wochen lang auf die Einnahme zu verzichten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Muscle5 und TRIM7
Natürliche Gesundheitsproduktergänzung von MUSCLE5 und TRIM7 Name des natürlichen Gesundheitsprodukts (Markenname, generisch) – MUSCLE 5, Schokolade Ist dies ein marktzugelassenes natürliches Gesundheitsprodukt (laut Health Canada)? - Ja Dosis – 1 Messlöffel Zutaten (pro Dosis) – Molkenproteinisolat (24 g), Milchproteinisolat (16 g), Kreatin (3 g), Kalzium (450 mg), Vitamin D (1000 IE) Häufigkeit der Verabreichung – einmal pro Tag Dauer (z. B. sechs Wochen) – 12 Wochen Verabreichungsweg – Oral Name des natürlichen Gesundheitsprodukts (Markenname, Generikum) – TRIM7 Ist dies ein marktzugelassenes natürliches Gesundheitsprodukt (gemäß Health Canada)? Ja Dosis – 3 Kapseln Zutaten (pro Dosis) – Alpha-Liponsäure (200 mg), Coenzym Q10 (100 mg), Rübenwurzelextrakt (250 mg), grüner Kaffeebohnenextrakt (250 mg), grüner Tee-Extrakt (250 mg), Forskolin (25 mg) , Vitamin E (22 mg AT) Häufigkeit der Verabreichung – Zweimal pro Tag Dauer (z. B. sechs Wochen) – 12 Wochen Art der Verabreichung – Oral |
Tägliche Einnahme der Nahrungsergänzungsmittel MUSCLE 5 und TRIM 7 über 12 Wochen
Gemischtes Training (Aerobic und Krafttraining) an drei Tagen pro Woche für 12 Wochen
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Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Aufnahme von Kollagen und mikrokristalliner Cellulose Placebo-Kontrolle 1 (Gegen MUSCLE5) Dosis – 1 Messlöffel Zutaten (pro Dosis) – Kollagen (40 g) Häufigkeit der Verabreichung – einmal täglich Dauer – 12 Wochen Art der Verabreichung – Oral Placebo-Kontrolle 2 (im Gegensatz zu TRIM7) Dosis – 3 Kapseln Inhaltsstoffe (pro Dosis) – Mikrokristalline Cellulose (400 mg) Häufigkeit der Verabreichung – zweimal täglich Dauer – 12 Wochen Art der Verabreichung – Oral |
Gemischtes Training (Aerobic und Krafttraining) an drei Tagen pro Woche für 12 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Skala
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Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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BMI-Änderung
Zeitfenster: Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Body-Mass-Index (Gewicht/Größe im Quadrat)
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Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Körperzusammensetzung von DEXA
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Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Änderung der Magermasse
Zeitfenster: Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Körperzusammensetzung von DEXA
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Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Änderung der Muskelmasse/Fettmasse (Körperzusammensetzungsindex).
Zeitfenster: Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Körperzusammensetzung von DEXA
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Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Prozentuale Körperfettveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Körperzusammensetzung von DEXA
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Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Änderung des Verhältnisses von Taille zu Hüfte
Zeitfenster: Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Maßband
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Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VO2max-Änderung
Zeitfenster: Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Test der maximalen aeroben Kapazität (Gasaustausch und indirekte Kalorimetrie, gemessen mit einem Stoffwechselwagen und inkrementeller Zyklusergometrie)
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Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Veränderung der Unterkörperkraft
Zeitfenster: Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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1 Wiederholung und 5 Wiederholungen Maximalkraft
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Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Veränderung der Oberkörperkraft
Zeitfenster: Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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1 Wiederholung Maximalkraft und 5 Wiederholungen Maximalkraft
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Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Änderung der appendikulären Magermasse
Zeitfenster: Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Körperzusammensetzung von DEXA
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Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Änderung der Insulinsensitivität
Zeitfenster: Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Oraler Glukosetoleranztest (OGTT)
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Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Blutfette verändern sich
Zeitfenster: Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Cholesterin (LDL, HDL und Gesamtcholesterin) und Triglyceride
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Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Entzündung CRP-Veränderung
Zeitfenster: Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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proinflammatorischer Kreislauffaktor (ng/ml) durch Luminex Performance Assay
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Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Entzündung TNF-alpha-Veränderung
Zeitfenster: Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Pro-inflammatorischer Kreislauffaktor (pg/ml) durch Luminex Performance Assay
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Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Entzündung IL-1-Veränderung
Zeitfenster: Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Pro-inflammatorischer Kreislauffaktor (pg/ml) durch Luminex Performance Assay
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Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Entzündung IL-10-Veränderung
Zeitfenster: Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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entzündungshemmende Kreislauffaktoren (pg/ml) durch Luminex Performance Assay
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Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Entzündung IL-6-Veränderung
Zeitfenster: Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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proinflammatorischer Kreislauffaktor (pg/ml) durch Luminex Performance Assay
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Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Veränderung der antioxidativen Kapazität
Zeitfenster: Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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TEAC (Trolox-Äquivalent-Antioxidans-Assay)
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Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Stressveränderung (Perceived Stress Scale)
Zeitfenster: Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10; 0 = niedrigster Stress, 40 = höchster Stress)
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Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Veränderung der Schlafqualität (Bergen Insomnia Scale)
Zeitfenster: Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Bergen-Schlaflosigkeitsskala (0 = niedrigste Schlaflosigkeit, 42 = höchste Schlaflosigkeit)
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Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF 36)
Zeitfenster: Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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36 Item Short Form Survey (SF 36; 0 = maximale Behinderung, 100 = keine Behinderung)
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Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Haarwachstum und -qualität bei Männern (Merk & Co, 1996)
Zeitfenster: Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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5-Punkte-Umfrage (Merk & Co; 38 = maximale Punktzahl (höchste Qualität), 5 = niedrigste Punktzahl (niedrigste Qualität))
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Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Haarwachstum und -qualität bei Frauen (WHGQ)
Zeitfenster: Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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4-Punkte-Umfrage (WHGQ; 28 = maximale Punktzahl (höchste Qualität), 4 = niedrigste Punktzahl (niedrigste Qualität))
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Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Nagelgesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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5-Punkte-Umfrage (25 = maximale Punktzahl, 5 = niedrigste Punktzahl)
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Ausgangswert 0 Wochen („vor der Studie“) bis 12 Wochen („nach der Studie“)
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Veränderung des Nagelwachstums
Zeitfenster: Ausgangswert: 0 Wochen („Vorstudie“), 6 Wochen („Mitte“) und 12 Wochen („Nachstudie“)
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Das zehntägige Nagelwachstum wird im Verlauf der Studie dreimal (zu Beginn, in der Mitte und danach) mit einem digitalen Messschieber (Mitotoyu 500) gemessen.
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Ausgangswert: 0 Wochen („Vorstudie“), 6 Wochen („Mitte“) und 12 Wochen („Nachstudie“)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michaela Devries-Aboud, PhD, Kinesiology and Health Sciences, University of Waterloo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 43396
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es gibt keine Pläne, die klinischen Studiendaten auf individueller Ebene Forschern zugänglich zu machen, die nicht Teil des ursprünglichen Studienteams waren
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .