보충제와 운동을 통해 '고품질' 체중 감량을 달성할 수 있습니까? TRIM MUSCLE 연구
2025년 1월 7일 업데이트: Exerkine Corporation
이 연구의 목적은 단백질, 크레아틴 및 비타민 D를 포함하는 MUSCLE 5와 사탕무 추출물, 카페인, 코엔자임 Q10, 알파 리포산, 포스콜린 추출물, 그린 커피를 포함하는 TRIM 7의 두 가지 건강 보조제의 조합 여부를 결정하는 것입니다. 콩 추출물, 녹차 및 비타민 E와 함께 운동을 하면 과체중 및 비만 남녀에서 운동만 하는 것보다 더 큰 '고품질' 체중 감량을 유도할 수 있습니다.
먼저 조사관은 혼합 운동 체제(예: 유산소 및 저항 훈련)에 이 두 가지 보충제를 추가하면 일반적인 훈련 적응(유산소 능력, 상체 및 하체 근력, 근육량, ASM, 지방 체중, % 체지방, 제지방량/체지방량).
둘째, 조사관은 전 염증 및 항 염증 인자, 인슐린 감수성 및 혈중 지질의 개선을 평가할 것입니다.
셋째, 조사관은 인지된 스트레스, 수면의 질, 모발 및 손톱 성장, 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 결정할 것입니다.
과체중 남성과 여성은 12주 동안 단독 운동 또는 운동 + 보충제로 무작위 배정됩니다.
훈련에는 일주일에 3일 혼합 운동(유산소 운동과 저항 운동)이 포함되며 보충제는 매일 섭취하게 됩니다.
12주 훈련 기간 전후 조사관은 A) 체중, BMI, DXA 결과(총 제지방량, 총 체지방, 체지방 %, ASM 및 제지방량/지방량), 허리 둘레, VO2max, 및 상체/하체 최대 근력, B) 순환계 염증 인자, 항산화제, 혈중 지질 및 경구 포도당 내성/인슐린 감수성(OGTT), C) 인지된 스트레스, 수면의 질, 모발 및 손발톱 성장 및 건강 관련 삶의 질 및 D) 전반적인 건강 지수.
참가자에 대한 연구의 이점에는 체중 감소 및 건강 개선(체중 감소와 무관)이 포함될 수 있습니다.
과학계에 대한 이 연구의 이점에는 혼합 운동과 결합된 고품질 단백질 및 항산화제 함유 보충제가 남성과 여성의 체중 감소 및 전반적인 건강에 어떤 영향을 미치는지에 대한 이해가 향상되었습니다.
따라서 조사관은 남성과 여성을 비교하여 보충 및 운동에 대한 반응이 성별 간에 유사하거나 다른지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 목적은 운동 요법에 두 가지 보충제(TRIM 7 및 MUSCLE 5)를 추가하면 체중, BMI, 체성분(제지방량, 지방량, 체지방 %, ASM, 근육량/체지방량), 상체 및 하체 근력, 유산소 체력(VO2max), 인슐린 감수성(OGTT), 혈중 지질(콜레스테롤 및 트리글리세리드), 항산화 능력(혈장의 총 환원 능력), 염증(TNFα, IL6, CRP, IL-10) 및 과체중 남녀의 전반적인 건강.
주요 목표/연구 질문*:
-운동 프로그램에 TRIM 7과 MUSCLE 5를 추가하면 더 큰 '고품질' 체중 감량을 유도할 수 있습니까?
공동 주요 목표/연구 질문*:
- 운동 프로그램에 TRIM 7과 MUSCLE 5를 추가하면 더 많은 체중 감량을 유도할 수 있습니까?
- TRIM 7과 MUSCLE 5를 운동 프로그램에 추가하면 체질량 지수(BMI)가 더 크게 개선될 수 있습니까?
- TRIM 7과 MUSCLE 5를 운동 프로그램에 추가하면 허리-엉덩이 비율이 더 크게 개선될 수 있습니까?
- 운동 프로그램에 TRIM 7과 MUSCLE 5를 추가하면 더 많은 체지방 감소를 유도할 수 있습니까?
- TRIM 7과 MUSCLE 5를 운동 프로그램에 추가하면 순수 근육량을 유지하거나 개선할 수 있습니까?
- 운동 프로그램에 TRIM 7 및 MUSCLE 5를 추가하면 순수 근육량/지방 질량 비율(예: 체성분 지수)을 유지하거나 개선할 수 있습니까?
보조 목표/연구 질문:
- 운동 프로그램에 TRIM 7과 MUSCLE 5를 추가하면 근력과 유산소 능력이 더 크게 향상될 수 있습니까?
- TRIM 7과 MUSCLE 5를 운동 프로그램에 추가하면 인슐린 감수성이 더 크게 개선될 수 있습니까?
- 운동 프로그램에 TRIM 7과 MUSCLE 5를 추가하면 염증이 더 많이 감소하고 항산화 상태가 더 많이 증가할 수 있습니까?
- 운동 프로그램에 TRIM 7 및 MUSCLE 5를 추가하면 수면의 질, 인지된 스트레스, 건강 관련 삶의 질 및 전반적인 건강 지수가 더 크게 개선될 수 있습니까?
- TRIM 7과 MUSCLE 5를 운동 프로그램에 추가하면 머리카락과 손톱 성장이 더 크게 개선될 수 있습니까?
가설:
- TRIM 7과 MUSCLE 5를 추가하면 A) 지방량 감소, B) 제지방량 증가(또는 유지) 증가, C) 근육량 증가로 입증되는 것처럼 운동만 하는 것보다 더 많은 '고품질' 체중 감소를 유도합니다. 질량/지방 질량 비율(예: 체성분 지수) D) 더 큰 체중 감소 E) 허리-엉덩이 비율의 더 큰 감소 및/또는 F) BMI의 더 큰 개선.
- TRIM 7과 MUSCLE 5를 추가하면 운동만 하는 것보다 1RM과 VO2peak가 더 크게 개선되는 것으로 입증된 바와 같이 운동만 하는 것보다 근력과 유산소 체력이 더 많이 향상됩니다.
- TRIM 7과 MUSCLE 5를 추가하면 운동만 하는 것보다 인슐린 감수성(HOMA-IR, OGTT 동안의 혈당 조절, Matsuda 지수)에서 더 큰 개선을 유도할 것입니다.
- TRIM 7 및 MUSCLE 5의 추가는 염증(TNFα, IL6, CRP, IL-10)의 더 큰 감소를 유도하고 항산화 상태(GSH:GSSG, CuZn SOD, MnSOD, 카탈라아제, 혈장) 운동만 하는 것보다
- TRIM 7과 MUSCLE 5를 추가하면 운동만 하는 것보다 수면의 질, 인지된 스트레스, 건강 관련 삶의 질 및 전반적인 건강 지수에서 더 큰 개선을 유도할 것입니다.
- TRIM 7과 MUSCLE 5를 추가하면 운동만 하는 것보다 머리카락과 손톱의 성장이 더 크게 개선됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L3G1
- Michaela Devries-Aboud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 - 45세
- BMI > 25kg/m2
- 좌식(일주일에 운동 세션 1회 미만)
- COVID-19 백신을 두 번 맞았습니다.
제외 기준:
- 신장 질환(크레아티닌 > 140)
- 간 질환(즉, NAFLD, NASH, 간경화, 이전 간 이식 진단)
- GI 장애(즉, 대장염, 크론병)
- 심혈관 질환(최근 심근경색(6개월 미만), 2가지 이상의 약물이 필요한 고혈압, 조절을 위해 1가지 이상의 약물이 필요한 울혈성 심부전, 불안정한 부정맥, 잔류 편마비를 동반한 이전 뇌졸중 협심증)
- 심한 골관절염
- 연구 전 3개월 동안 상당한 체중 감소(전체 체중의 10%)
- 근이영양증
- 중증 말초신경병증
- 심한 골다공증
- 조절되지 않는 고혈압(>140/90 mmHg)
- 정형 외과 문제
- I형 또는 II형 당뇨병
- 호흡 조건(예: 만성폐쇄성폐질환), 만성폐쇄성폐질환(FVC 또는 FEV1 < 연령 예측 평균값의 70% 미만), 두 가지 이상의 약물이 필요한 천식
- 이전에 비만 수술을 받은 개인
- 무월경, 월경 주기 조절 장애, 폐경 전후, 폐경기, 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중인 여성
- 항염증제, 하나 이상의 포도당 저하제, 인슐린, 혈소판 억제제, 항응고제 또는 Simvastatin(zocor), 베타 차단제 또는 체중 감소제(Orlistat, Saxenda Contrave) 또는 기타 알려진 약물을 포함한 약물 단백질 대사(즉, 코르티코스테로이드)에 영향을 미치기 위해.
- 운동 프로그램에 참여할 수 없음
- 비건
- 흡연
- 녹내장의 병력 또는
- 과민성 방광 증후군
- 여성의 경우 주당 10잔 또는 일일 2잔 이상, 남성의 경우 주당 15잔 또는 일일 3잔 이상을 섭취합니다.
- 연구 제품의 구성 요소(보충제)에 대한 알레르기, 민감성 또는 강한 혐오의 이력
- 지난 3주 동안 바륨 삼킴 또는 조영제 주입을 받은 경우
- 이식형 전자 장치를 가지고 있다
- GAQ(Get Active Questionnaire)에 의해 결정된 운동 수행 불능
- 동의할 수 없음
- 자발적인 건강 보조 식품 참가자는 사례별로 고려되지만 본 연구에 참여하기 최소 2주 전에는 섭취를 자제하도록 요청받을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 머슬5 및 TRIM7
MUSCLE5 및 TRIM7 자연 건강 제품 보충 자연 건강 제품의 이름(브랜드 이름, 일반) - MUSCLE 5, 초콜릿 이 제품은 시장에서 승인된 자연 건강 제품입니까(캐나다 보건부 기준)? - 예 복용량 - 1스쿱 성분(1회 복용) - 분리유청단백(24g), 분리유단백(16g), 크레아틴(3g), 칼슘(450mg), 비타민D(1000IU) 투여횟수 - 1회/일 (예: 6주) - 12주 투여 경로 - 경구 천연 건강 제품의 이름(브랜드 이름, 제네릭) - TRIM7 이 제품은 시장에서 승인된 천연 건강 제품입니까(캐나다 보건부에 따름)? Yes Dose - 3캡슐 성분(1회 복용량) - 알파 리포산(200mg), 코엔자임 Q10(100mg), 비트 뿌리 추출물(250mg), 커피 그린빈 추출물(250mg), 녹차 추출물(250mg), 포스콜린(25mg) , 비타민 E (22 mg AT) 투여 빈도 - 1일 2회 투여 기간 (예, 6주) - 12주 투여 경로 - 경구 |
12주 동안 매일 MUSCLE 5 및 TRIM 7 보충제 섭취
혼합 운동(유산소 및 저항 운동) 12주 동안 주당 3일
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위약 비교기: 위약
위약 콜라겐 및 미정질 셀룰로오스 섭취 위약 대조군 1(MUSCLE5에 대한 카운터) 용량 - 1스쿱 성분(용량당) - 콜라겐(40g) 투여 빈도 - 1회/일 기간 - 12주 투여 경로 - 경구 위약 대조군 2(TRIM7에 반대) 용량 - 캡슐 3개 성분(용량당) - 미정질 셀룰로오스(400mg) 투여 빈도 - 1일 2회 기간 - 12주 투여 경로 - 경구 |
혼합 운동(유산소 및 저항 운동) 12주 동안 주당 3일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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체중 변화
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규모
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BMI 변화
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체질량 지수(체중/신장 제곱)
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체지방량 변화
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DEXA의 체성분
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린 질량 변화
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DEXA의 체성분
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제지방량/체지방량(체성분지수) 변화
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DEXA의 체성분
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체지방률 변화
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DEXA의 체성분
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허리-엉덩이 비율 변경
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테이프를 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2max 변화
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최대 호기성 능력 테스트(대사 카트 및 증분 주기 인체측정법을 사용하여 가스 교환 및 간접 열량 측정)
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하체 근력 변화
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1회 반복 및 5회 반복 최대 근력
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상체 근력 변화
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1회 최대 근력 및 5회 반복 최대 근력
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충수 근육량 변화
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DEXA의 체성분
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인슐린 감수성 변화
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경구 포도당 내성 검사(OGTT)
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혈중 지질 변화
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콜레스테롤(LDL, HDL 및 총 콜레스테롤) 및 트리글리세리드
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염증 CRP 변화
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Luminex Performance Assay에 의한 전염증성 순환 인자(ng/mL)
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염증 TNF-알파 변화
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Luminex Performance Assay에 의한 전 염증성 순환 인자(pg/ml)
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염증 IL-1 변화
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Luminex Performance Assay에 의한 전 염증성 순환 인자(pg/ml)
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염증 IL-10 변화
기간: 기준선 0주("연구 전") ~ 12주("연구 후")
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Luminex Performance Assay에 의한 항염증 순환 인자(pg/mL)
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기준선 0주("연구 전") ~ 12주("연구 후")
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염증 IL-6 변화
기간: 기준선 0주("연구 전") ~ 12주("연구 후")
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Luminex Performance Assay에 의한 전염증성 순환 인자(pg/mL)
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기준선 0주("연구 전") ~ 12주("연구 후")
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항산화 능력 변화
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TEAC(트롤록스 등가 항산화 분석)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 변화(Perceived Stress Scale)
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인지된 스트레스 척도(PSS-10; 0 = 가장 낮은 스트레스, 40 = 가장 높은 스트레스)
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수면의 질 변화(Bergen Insomnia Scale)
기간: 기준선 0주("연구 전") ~ 12주("연구 후")
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베르겐 불면증 척도(0 = 가장 낮은 불면증, 42 = 가장 높은 불면증)
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기준선 0주("연구 전") ~ 12주("연구 후")
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건강 관련 삶의 질(SF 36)
기간: 기준선 0주("연구 전") ~ 12주("연구 후")
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36 항목 약식 설문(SF 36; 0 = 최대 장애, 100 = 장애 없음)
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남성 모발 성장 및 품질(Merk & Co, 1996)
기간: 기준선 0주("연구 전") ~ 12주("연구 후")
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5개 항목 조사(Merk & Co; 38 = 최대 점수(가장 높은 품질), 5 = 가장 낮은 점수(가장 낮은 품질))
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여성 모발 성장 및 품질(WHGQ)
기간: 기준선 0주("연구 전") ~ 12주("연구 후")
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4개 항목 설문조사(WHGQ; 28 = 최대 점수(가장 높은 품질), 4 = 가장 낮은 점수(가장 낮은 품질))
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손톱 건강
기간: 기준선 0주("연구 전") ~ 12주("연구 후")
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5개 항목 설문(25 = 최고 점수, 5 = 최저 점수)
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기준선 0주("연구 전") ~ 12주("연구 후")
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손톱 성장 변화
기간: 기준선 0주("연구 전"), 6주("중간") 및 12주("연구 후")
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10일간의 손발톱 성장은 연구 과정 동안 세 번(기준선, 중간 및 사후) 디지털 캘리퍼스(Mitotoyu 500)로 측정됩니다.
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기준선 0주("연구 전"), 6주("중간") 및 12주("연구 후")
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michaela Devries-Aboud, PhD, Kinesiology and Health Sciences, University of Waterloo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 43396
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
원래 연구 팀에 속하지 않은 연구자가 개인 수준의 임상 시험 데이터를 사용할 수 있도록 할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .