局所進行胃におけるエンバフォリマブ、エンドスタチンおよびSOX療法を用いた術前短期放射線療法

包含基準:

1. 登録前に書面によるインフォームドコンセントに署名する。 2.18歳以下75歳、男性または女性。 3. 最初に診断された局所進行性胃/胃食道接合部腺癌が組織または病理学によって確認された。 4. 全身治療を行わない場合。 5. 超音波内視鏡検査または造影CT/MRIスキャンcTNMによりCT2-4an + M0と診断された患者は、術前補助療法+根治手術に適していると研究者によって評価された。 AJCC/UICC バージョン 8 は、TNM 病理学的病期分類 (pTNM) に使用されました。

6.ECOG PS スコア: 0 ~ 1; 7. 予想される生存期間は 6 か月以上です。 8. 重要な器官の機能は次の要件を満たします（14 日以内の血液成分および細胞増殖因子を除く）。

1. 血液ルーチン:

   好中球 ≥1.5×109/L 血小板数 ≥100×109/L ヘモグロビン ≥ 90g/L;

2. 肝臓と腎臓の機能:

血清クレアチニン (SCr) ≤ 正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍、またはクレアチニン クリアランス ≥50 mL /min (Cockcroft-Gault 式)。総ビリルビン (TBIL) ≤ 正常上限値 (ULN) の 1.5 倍。アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベルが正常値の上限（ULN）の2.5倍以下（肝転移による肝機能異常の場合は5ULN以下）。尿タンパク & lt; 2+;尿タンパク質 ≥2+ の場合、24 時間の尿タンパク質定量は 1g 以下でなければなりません。 9. 凝固機能が正常で、活動性の出血や血栓性疾患がない。

1. 国際標準化比率INR≤1.5×ULN;
2. 部分トロンビン時間 APTT≤1.5×ULN;
3. プロトロンビン時間 PT≤1.5×ULN; 10. 非外科的不妊手術または出産可能年齢の女性は、研究期間中および研究期間後 3 か月間、医学的に承認された避妊法 (子宮内避妊具、経口避妊薬、コンドームなど) を使用する必要があります。外科的不妊手術を受けていない生殖年齢の女性患者の血清または尿の HCG 検査は、研究登録前 7 日以内に陰性でなければなりません。 また、非授乳期間でなければなりません。非外科的不妊手術または生殖年齢の男性患者は、治験治療期間中および治験治療期間後3か月間、医学的に承認された避妊法を使用することに配偶者と同意する必要があります11。 被験者は自主的に研究に参加し、安全性と生存のための適切な遵守とフォローアップを行った。

除外基準:

1. 被験者は悪性腫瘍を患っている、または悪性腫瘍を併発している（治癒した皮膚基底細胞癌および子宮頸部上皮内癌を除く）。
2. 他の PD-1/PD-L1 阻害剤による以前の治療は含めることはできません。被験者は、大きなタンパク質製剤に対して以前にアレルギーを持っていることが知られているか、または使用された薬剤成分に対してアレルギーを持っていることが知られています。
3. 対象者は、活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴があること（以下に挙げるがこれらに限定されない：自己免疫性肝炎、間質性肺炎、ぶどう膜炎、腸炎、肝炎、下垂体の炎症、血管炎、腎炎、甲状腺機能亢進、甲状腺）機能が低下している場合、常に甲状腺手術を組み込む必要がある; 成人と同様に介入なしで小児期に完全寛解した白斑または喘息の被験者も含めることができる; 気管支拡張薬による医学的介入を必要とする喘息の被験者は除外された;
4. 被験者は免疫抑制を目的とした免疫抑制剤、または全身性または吸収性局所ホルモン療法を受けており（プレドニゾンまたは他の同等のホルモンの用量> 10mg/日）、登録前2週間以内に使用を継続している。
5. 治療上の穿刺または排液を必要とする臨床的腹水または胸水。
6. 十分にコントロールされていない心臓の臨床症状または疾患を有する患者：(1) nyha クラス 2 以上の心不全 (2) 不安定狭心症 (3) 1 年以内の心筋梗塞 (4) 臨床的に重大な心室性不整脈または治療が必要な心室性不整脈治療または介入。
7. 癌の種類に関係なく、治験薬、抗腫瘍活性を有する中国国家医療製品総局（NMPA）によって承認された漢方薬または独自の漢方薬の最初の投与前14日以内;
8. スクリーニング中だが初回投与およびGT前に活動性感染症または原因不明の発熱がある被験者。 38.5度（研究者は腫瘍による発熱が研究に含まれる可能性があると判断した）。
9. 過去または現在、肺線維症、間質性肺炎、じん肺、放射性肺炎、薬剤関連肺炎、既知の活動性結核、重度の肺機能障害などの客観的証拠がある患者。
10. 先天性または後天性免疫不全症（HIV感染、HIV 1/2抗体陽性など）のある被験者。
11. 急性または慢性の活動性B型肝炎（HBsAgまたはコア抗体.HBcAb）の患者は、B型肝炎ウイルス（HBV）DNA（HBV DNAコピー数≦2×103コピー数/mLまたは≦200 IU/mL以下など）について検査する必要があります。検出限界を超えるものも含めることができます。 HBsAg (+) 被験者は、ウイルスの活性化を避けるために、治験薬治療全体を通して抗HBV療法を受けるべきです。 HBc(+)、HBsAg(-)、抗 HBS (-)、および HBV ウイルス量 (-) に耐性がある被験者は、予防的な抗 HBV 療法を必要としませんが、ウイルスの再活性化を注意深く監視する必要があります。
12. 急性または慢性の活動性 C 型肝炎ウイルス (HCV)、つまり HCV 抗体陽性および検出限界を超える HCV RNA レベル。
13. -治験投与前4週間未満、または治験期間中に生ワクチンの接種を受けている。
14. 被験者には向精神薬乱用、アルコール依存症または薬物乱用の既知の既往歴がある。
15. Her2 陽性が判明。
16. 胃から出血しやすい。出血の証拠または履歴がある患者。グループ分け前の4週間以内にCTCAEグレード3以上の出血または出血事象があった患者には、治癒していない創傷、潰瘍、または骨折があった。
17. 研究者らは、この研究では除外すべきであると考えているが、例えば、被験者が他の重篤な疾患（精神疾患を含む）などの治療を組み合わせる必要があるなど、この研究を途中で中止せざるを得なくなる可能性のある他の要因を抱えていると研究者らは判断している。 、臨床検査に重大な異常があり、家族や社会などの要因を伴う場合は、被験者の安全性、または情報とサンプルの収集に影響を与えます。