Præoperativ kortkursus strålebehandling med envafolimab, endostatin og SOX-behandling i lokalt avanceret gastrisk

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet skriftligt informeret samtykke før tilmelding; 2,18 år gammel ≤75 år gammel, mand eller kvinde; 3. Indledningsvis diagnosticeret lokalt fremskreden gastrisk/gastroøsofageal junction adenokarcinom bekræftet af væv eller patologi; 4. Uden systemisk behandling; 5. Patienter diagnosticeret som CT2-4an + M0 i henhold til endoskopisk ultralyd eller forstærket CT/MRI-scanning cTNM blev vurderet af forskere som egnede til neoadjuverende terapi + radikal kirurgi. AJCC/UICC version 8 blev brugt til TNM patologisk stadieinddeling (pTNM).

6.ECOG PS score: 0 ~ 1; 7. Den forventede overlevelsestid er mere end 6 måneder; 8. Vitale organers funktion opfylder følgende krav (eksklusive eventuelle blodkomponenter og cellevækstfaktorer inden for 14 dage):

1. Blod rutine:

   Neutrofiler ≥1,5×109/L Blodpladeantal ≥100×109/L Hæmoglobin ≥ 90g/L;

2. Lever- og nyrefunktion:

Serumkreatinin (SCr) ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi (ULN) eller kreatininclearance ≥50 mL/min (Cockcroft-Gault-formel); Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 gange normal øvre grænse (ULN); Aspartat aminotransferase (AST) eller alanin aminotransferase (ALT) niveauer ≤ 2,5 gange den øvre grænse for normal værdi (ULN) (≤5ULN hvis unormal leverfunktion skyldes levermetastaser); Urinprotein & lt; 2+; Hvis urinprotein ≥2+, skal 24-timers urinproteinkvantificering være ≤1g; 9. Normal koagulationsfunktion, ingen aktiv blødning og trombotiske sygdomme

1. Internationalt standardiseret forhold INR≤1,5×ULN;
2. Partiel thrombintid APTT≤1,5×ULN;
3. Prothrombintid PT≤1,5×ULN; 10. Kvinder i ikke-kirurgisk sterilisation eller i den fødedygtige alder er forpligtet til at bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode (såsom en intrauterin enhed, p-piller eller kondom) i løbet af undersøgelsesperioden og i tre måneder efter undersøgelsesperioden; Serum- eller urin-HCG-testen af ​​kvindelige patienter i den reproduktive alder, som ikke var under kirurgisk sterilisering, skal være negativ inden for 7 dage før studieindskrivning. Og skal være uden ammeperiode; Mandlige patienter i ikke-kirurgisk sterilisation eller reproduktiv alder skal give deres ægtefælle samtykke til at bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode under undersøgelsesbehandlingsperioden og i 3 måneder efter undersøgelsesbehandlingsperioden 11. Forsøgspersonerne deltog frivilligt i undersøgelsen med god compliance og opfølgning for sikkerhed og overlevelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Individet har tidligere eller co-eksisterende maligniteter (undtagen helbredt basalcellecarcinom i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen);
2. Tidligere behandling med andre PD-1/PD-L1-hæmmere kunne ikke inkluderes; Individet er kendt for at have en tidligere allergi over for store proteinpræparater, eller er kendt for at være allergisk over for den anvendte lægemiddelingrediens;
3. Forsøgspersonerne eksisterer enhver aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom (såsom følgende, men ikke begrænset til: autoimmun hepatitis, interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysebetændelse, vaskulitis, nefritis, hyperfunktion af skjoldbruskkirtlen, skjoldbruskkirtel funktionen er nedsat, altid haft skjoldbruskkirteloperation skal inkorporeres i, forsøgspersoner med vitiligo eller astma i fuldstændig remission i barndommen uden nogen intervention, da voksne kunne inkluderes, forsøgspersoner med astma, der krævede medicinsk intervention med bronkodilatatorer, blev udelukket);
4. Forsøgspersonen får immunsuppressiv eller systemisk eller absorberbar lokal hormonbehandling til immunsuppressionsformål (dosis > 10 mg/dag af prednison eller andet tilsvarende hormon) og fortsatte med at bruge inden for 2 uger før tilmelding;
5. Klinisk ascites eller pleural effusion, der kræver terapeutisk punktering eller dræning;
6. Patienter med hjertekliniske symptomer eller sygdomme, der ikke er velkontrollerede, såsom: (1) nyha klasse 2 eller mere hjertesvigt (2) ustabil angina pectoris (3) myokardieinfarkt inden for 1 år (4) klinisk signifikante ventrikulære eller ventrikulære arytmier, der kræver behandling eller intervention;
7. Inden for 14 dage før den første administration af undersøgelseslægemidlet, kinesisk urtemedicin eller proprietære kinesiske lægemidler godkendt af National Medical Products Administration of China (NMPA) med antitumoraktivitet, uanset kræfttype;
8. Forsøgsperson har aktiv infektion eller uforklarlig feber under screening, men før indledende administration & GT; 38,5 grader (etterforskeren vurderede, at feberen forårsaget af tumoren kunne indgå i undersøgelsen);
9. Patienter med tidligere eller nuværende objektive beviser for lungefibrose, interstitiel lungebetændelse, pneumokoniose, radioaktiv lungebetændelse, lægemiddelassocieret lungebetændelse, kendt aktiv tuberkulose, alvorligt svækket lungefunktion osv.;
10. Personer med medfødt eller erhvervet immundefekt (såsom HIV-infektion, HIV 1/2-antistofpositive);
11. Patienter med akut eller kronisk aktiv hepatitis B (HBsAg eller kerneantistof.HBcAb) skal testes for hepatitis B-virus (HBV)DNA, såsom HBV DNA-kopinummer ≤2×103 kopiantal/ml eller ≤200 IE/ml eller lavere end detektionsgrænsen kan medregnes. HBsAg (+)-personer bør modtage anti-HBV-terapi under hele studiets lægemiddelbehandling for at undgå viral aktivering. Forsøgspersoner, der er resistente over for HBc(+), HBsAg(-), anti-HBS (-) og HBV viral load (-), behøver ikke profylaktisk anti-HBV-terapi, men bør overvåges nøje for virusreaktivering;
12. Akut eller kronisk aktivt hepatitis C-virus (HCV), dvs. HCV-antistofpositive og HCV-RNA-niveauer over detektionsgrænsen;
13. Modtog levende vaccine mindre end 4 uger før undersøgelsesadministration eller muligvis i løbet af undersøgelsesperioden;
14. Personen har en kendt historie med psykotropisk stofmisbrug, alkoholisme eller stofmisbrug;
15. Kendt Her2 positiv;
16. Tilbøjelig til maveblødning; Patienter med tegn på eller historie med blødning; Patienter med en hvilken som helst blødning eller blødningshændelse ≥CTCAE grad 3 inden for 4 uger før gruppering havde uhelede sår, sår eller frakturer;
17. Forskere mener, at bør udelades i denne undersøgelse, forskerne fastslår, for eksempel, forsøgspersonerne har andre faktorer, der kan resultere i, at denne undersøgelse blev tvunget til midtvejs ophør, såsom, anden alvorlig sygdom (herunder psykisk sygdom) behov for at fusionere behandling , der er alvorlige unormale laboratorieundersøgelser, ledsaget af faktorer som familie eller samfund, vil påvirke sikkerheden af ​​emnerne, eller information og indsamling af prøven.