Preoperativ kortkurs strålebehandling med envafolimab, endostatin og SOX-regime i lokalt avansert gastrisk

Inklusjonskriterier:

1. Signert skriftlig informert samtykke før påmelding; 2,18 år gammel ≤75 år gammel, mann eller kvinne; 3. Opprinnelig diagnostisert lokalt avansert gastrisk/gastroøsofagealt adenokarsinom bekreftet av vev eller patologi; 4. Uten systemisk behandling; 5. Pasienter diagnostisert som CT2-4an + M0 i henhold til endoskopisk ultralyd eller forsterket CT/MR-skanning cTNM ble vurdert av forskere som egnet for neoadjuvant terapi + radikal kirurgi. AJCC/UICC versjon 8 ble brukt for TNM patologisk stadieinndeling (pTNM).

6.ECOG PS-score: 0 ~ 1; 7. Forventet overlevelsestid er mer enn 6 måneder; 8. Funksjonen til vitale organer oppfyller følgende krav (unntatt eventuelle blodkomponenter og cellevekstfaktorer innen 14 dager):

1. Blod rutine:

   Nøytrofiler ≥1,5×109/L Blodplateantall ≥100×109/L Hemoglobin ≥ 90g/L;

2. Lever- og nyrefunksjon:

Serumkreatinin (SCr) ≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdi (ULN) eller kreatininclearance ≥50 mL/min (Cockcroft-Gault-formel); Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 ganger normal øvre grense (ULN); Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) nivåer ≤ 2,5 ganger øvre grense for normalverdi (ULN) (≤5ULN hvis unormal leverfunksjon skyldes levermetastaser); Urinprotein & lt; 2 +; Hvis urinprotein ≥2+, må 24-timers urinproteinkvantifisering være ≤1g; 9. Normal koagulasjonsfunksjon, ingen aktiv blødning og trombotiske sykdommer

1. Internasjonalt standardisert forhold INR≤1,5×ULN;
2. Delvis trombintid APTT≤1,5×ULN;
3. Protrombintid PT≤1,5×ULN; 10. Kvinner i ikke-kirurgisk sterilisering eller i fertil alder er pålagt å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode (som intrauterin enhet, p-piller eller kondom) i løpet av studieperioden og i tre måneder etter studieperioden; Serum- eller urin-HCG-testen av kvinnelige pasienter i reproduktiv alder som ikke gjennomgikk kirurgisk sterilisering, må være negativ innen 7 dager før studieregistrering. Og må være ikke-ammingsperiode; Mannlige pasienter av ikke-kirurgisk sterilisering eller reproduktiv alder må samtykke med sin ektefelle til å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode under studiebehandlingsperioden og i 3 måneder etter studiebehandlingsperioden 11. Forsøkspersonene deltok frivillig i studien med god etterlevelse og oppfølging for sikkerhet og overlevelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen har tidligere eller sameksisterende maligniteter (unntatt kurert basalcellekarsinom i huden og karsinom in situ i livmorhalsen);
2. Tidligere behandling med andre PD-1/PD-L1-hemmere kunne ikke inkluderes; Personen er kjent for å ha en tidligere allergi mot store proteinpreparater, eller er kjent for å være allergisk mot legemiddelingrediensen som brukes;
3. Forsøkspersonene eksisterer enhver aktiv autoimmun sykdom eller en historie med autoimmun sykdom (slik som følgende, men ikke begrenset til: autoimmun hepatitt, interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, betennelse i hypofysen, vaskulitt, nefritt, hyperfunksjon i skjoldbruskkjertelen, skjoldbruskkjertelen funksjonen er redusert, alltid hatt skjoldbruskkjerteloperasjon må inkorporeres i; Personer med vitiligo eller astma i fullstendig remisjon i løpet av barndommen uten noen intervensjon som voksne kunne inkluderes; Personer med astma som krever medisinsk intervensjon med bronkodilatatorer ble ekskludert);
4. Pasienten får immunsuppressiv eller systemisk eller absorberbar lokal hormonbehandling for immunsuppresjonsformål (dose > 10 mg/dag av prednison eller annet tilsvarende hormon) og fortsatte å bruke innen 2 uker før registrering;
5. Klinisk ascites eller pleural effusjon som krever terapeutisk punktering eller drenering;
6. Pasienter med hjertekliniske symptomer eller sykdommer som ikke er godt kontrollert, slik som: (1) nyha klasse 2 eller mer hjertesvikt (2) ustabil angina pectoris (3) hjerteinfarkt innen 1 år (4) klinisk signifikante ventrikulære eller ventrikulære arytmier som krever behandling eller intervensjon;
7. Innen 14 dager før første administrasjon av studiemedikamentet, kinesiske urtemedisiner eller proprietære kinesiske medisiner godkjent av National Medical Products Administration of China (NMPA) med antitumoraktivitet, uavhengig av krefttype;
8. Forsøkspersonen har aktiv infeksjon eller uforklarlig feber under screening, men før innledende administrering & GT; 38,5 grader (etterforskeren vurderte at feberen forårsaket av svulsten kunne inkluderes i studien);
9. Pasienter med tidligere eller nåværende objektive bevis på lungefibrose, interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, radioaktiv lungebetennelse, medikamentassosiert lungebetennelse, kjent aktiv tuberkulose, alvorlig svekket lungefunksjon, etc.;
10. Personer med medfødt eller ervervet immunsvikt (som HIV-infeksjon, HIV 1/2 antistoffpositive);
11. Pasienter med akutt eller kronisk aktiv hepatitt B (HBsAg eller kjerneantistoff.HBcAb) bør testes for hepatitt B-virus (HBV)DNA, slik som HBV DNA-kopinummer ≤2×103 kopiantall/ml eller ≤200 IE/ml eller lavere enn deteksjonsgrensen kan inkluderes. HBsAg (+)-individer bør motta anti-HBV-behandling gjennom hele studien medikamentell behandling for å unngå viral aktivering. Personer som er resistente mot HBc(+), HBsAg(-), anti-HBS (-) og HBV viral belastning (-) trenger ikke profylaktisk anti-HBV-behandling, men bør overvåkes nøye for virusreaktivering;
12. Akutt eller kronisk aktivt hepatitt C-virus (HCV), det vil si HCV-antistoffpositive og HCV RNA-nivåer over deteksjonsgrensen;
13. Mottok levende vaksine mindre enn 4 uker før studieadministrasjon eller muligens i løpet av studieperioden;
14. Personen har en kjent historie med psykotropisk rusmisbruk, alkoholisme eller rusmisbruk;
15. Kjent Her2 positiv;
16. Utsatt for mageblødning; Pasienter med tegn på eller historie med blødning; Pasienter med en hvilken som helst blødning eller blødningshendelse ≥CTCAE grad 3 innen 4 uker før gruppering hadde uhelte sår, sår eller brudd;
17. Forskere mener at bør utelates i denne studien, forskerne fastslår, for eksempel, forsøkspersonene har andre faktorer som kan resultere i at denne studien ble tvunget til midtveis avslutning, for eksempel andre alvorlige sykdommer (inkludert psykiske lidelser) behov for å slå sammen behandling , Det er alvorlige unormale laboratorieundersøkelser, ledsaget av faktorer som familie eller samfunn, vil påvirke sikkerheten til fagene, eller informasjon og innsamling av prøven.