環境汚染と妊娠糖尿病の相関関係
2022年12月13日 更新者：Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
妊娠糖尿病（GDM）とは、妊娠中の妊婦の糖代謝指数の異常を指します。
現在、妊娠中の女性の約 15% が妊娠第 2 期および妊娠後期に GDM を発症し、妊婦と胎児の健康に深刻な影響を及ぼします。
しかし、GDM の病因は依然として不明です。
環境中のさまざまな汚染物質は、妊婦や胎児に潜在的な影響を与える可能性があります。
たとえば、これまでの研究では、大気汚染物質である一酸化窒素や有機塩素系殺虫剤への曝露が GDM と関連していることが示されています。
現在、環境汚染物質とGDMとの相関関係をさらに調査する予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhaoxia Liang, Prof.
- 電話番号：86571-89992115
- メール：xiaozaizai@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
- 募集
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
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コンタクト：
- Zhaoxia Liang, Prof.
- 電話番号：86571-89992115
- メール：xiaozaizai@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このプロジェクトは、定期的な出生前検査とOGTTスクリーニングのために研究センターに通う妊婦を募集することを目的としています。
説明
包含基準:
- OGTTを完了し、研究センターで出産する予定
- 妊娠初期
- 単胎妊娠
- 妊娠前に糖尿病がないこと
除外基準:
- 糖尿病、高血圧、心臓病、肝臓や腎臓の病気、薬物による甲状腺疾患、自己免疫疾患、悪性腫瘍、エイズなど、代謝機能に影響を及ぼしたり、妊娠前に母親や胎児の生命を脅かす病気に罹患している。
- 胎児に既知の奇形または遺伝的欠陥がある
- 不完全な臨床データ
- 生殖補助医療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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GDMグループ
妊娠24～28週でOGTTが陽性の妊婦
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アンケート調査と臨床データは、妊娠初期の妊婦の登録時に実施され、血液と尿が採取されました。 さらに、出産まで妊婦を追跡調査し、妊娠後期（28週以降）に血液と尿を採取し、臨床情報を収集します。 可能であれば、臍帯血と胎盤組織が収集されます。 |
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対照群
妊娠 24 ～ 28 週で OGTT の結果が陰性で、ベースライン データが GDM グループのデータと一致する妊婦
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アンケート調査と臨床データは、妊娠初期の妊婦の登録時に実施され、血液と尿が採取されました。 さらに、出産まで妊婦を追跡調査し、妊娠後期（28週以降）に血液と尿を採取し、臨床情報を収集します。 可能であれば、臍帯血と胎盤組織が収集されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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環境汚染物質 1
時間枠：妊娠第 1 期（妊娠 9 ～ 14 週）
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血清および尿中の有機塩素系殺虫剤、ポリ塩化ビフェニル、多環芳香族炭化水素、ポリ臭素化ジフェニルエーテル、金属元素などの環境汚染物質の濃度をガスクロマトクロマトグラムおよび質量分析法（GC-MS/MS）で分析しました。
検体は妊娠第 1 期に収集され、GDM または対照群に分類される際に検査されました。
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妊娠第 1 期（妊娠 9 ～ 14 週）
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環境汚染物質 2
時間枠：妊娠後期（妊娠 28 週以降）
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血清および尿中の有機塩素系殺虫剤、ポリ塩化ビフェニル、多環芳香族炭化水素、ポリ臭素化ジフェニルエーテル、金属元素などの環境汚染物質の濃度をガスクロマトクロマトグラムおよび質量分析法（GC-MS/MS）で分析しました。
標本は妊娠第 3 期に収集されました。
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妊娠後期（妊娠 28 週以降）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月19日
最初の投稿 (実際)
2022年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月13日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。