Corrélation entre la pollution de l'environnement et le diabète sucré gestationnel
13 décembre 2022 mis à jour par: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Le diabète sucré gestationnel (DG) fait référence à l'indice anormal du métabolisme du glucose chez les femmes enceintes pendant la grossesse.
À l'heure actuelle, environ 15 % des femmes enceintes développeront un DG aux deuxième et troisième trimestres, ce qui affecte gravement la santé de la femme enceinte et du fœtus.
Cependant, l'étiologie du DG reste incertaine.
Divers polluants dans l'environnement peuvent avoir un impact potentiel sur les femmes enceintes et les fœtus.
Par exemple, des études antérieures ont montré que l'exposition à des polluants atmosphériques tels que l'oxyde nitrique et les pesticides organochlorés est associée au DG.
À l'heure actuelle, nous prévoyons d'étudier plus avant la corrélation entre les polluants environnementaux et le GDM.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhaoxia Liang, Prof.
- Numéro de téléphone: 86571-89992115
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310006
- Recrutement
- Women'S Hospital School of Medicine Zhejiang University
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Contact:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- Numéro de téléphone: 86571-89992115
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Ce projet vise à recruter des femmes enceintes qui se présentent au centre de recherche pour un examen prénatal de routine et un dépistage HGPO.
La description
Critère d'intégration:
- Prévoyez terminer l'OGTT et accoucher au centre de recherche
- Premier trimestre
- Grossesse unique
- Sans diabète avant la grossesse
Critère d'exclusion:
- Avoir des maladies qui affectent la fonction métabolique ou même menacer la vie de la mère et du fœtus avant la grossesse, telles que le diabète, l'hypertension, les maladies cardiaques, les maladies du foie et des reins, les maladies thyroïdiennes avec médicament, les maladies auto-immunes, les tumeurs malignes, le SIDA, etc.
- Le fœtus a une malformation connue ou des défauts génétiques
- Données cliniques incomplètes
- Procréation assistée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe GDM
Femmes enceintes avec des résultats positifs à l'HGPO à 24-28 semaines de gestation
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Une enquête par questionnaire et des données cliniques ont été menées lorsque les femmes enceintes étaient inscrites au premier trimestre, et du sang et de l'urine ont été prélevés. De plus, nous suivrons les femmes enceintes jusqu'à l'accouchement, le sang et l'urine ont été prélevés au cours du troisième trimestre (après 28 semaines) et les informations cliniques ont été recueillies. Le sang du cordon ombilical et le tissu placentaire seront prélevés si possible. |
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Groupe de contrôle
Femmes enceintes avec des résultats négatifs à l'OGTT à 24-28 semaines de gestation et dont les données de base correspondaient à celles du groupe GDM
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Une enquête par questionnaire et des données cliniques ont été menées lorsque les femmes enceintes étaient inscrites au premier trimestre, et du sang et de l'urine ont été prélevés. De plus, nous suivrons les femmes enceintes jusqu'à l'accouchement, le sang et l'urine ont été prélevés au cours du troisième trimestre (après 28 semaines) et les informations cliniques ont été recueillies. Le sang du cordon ombilical et le tissu placentaire seront prélevés si possible. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contaminants environnementaux 1
Délai: Premier trimestre (9-14 semaines de gestation)
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Les concentrations de polluants environnementaux, tels que les pesticides organochlorés, les polychlorobiphényles, les hydrocarbures aromatiques polycycliques, les polybromodiphényléthers et les éléments métalliques, dans le sérum et l'urine ont été analysées par chromatochromatogrammes en phase gazeuse et spectrométrie de masse (GC-MS/MS).
Les échantillons ont été prélevés au cours du premier trimestre et testés lorsqu'ils ont été classés dans le groupe GDM ou témoin
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Premier trimestre (9-14 semaines de gestation)
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Contaminants environnementaux 2
Délai: Troisième trimestre (après 28 semaines de gestation)
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Les concentrations de polluants environnementaux, tels que les pesticides organochlorés, les polychlorobiphényles, les hydrocarbures aromatiques polycycliques, les polybromodiphényléthers et les éléments métalliques, dans le sérum et l'urine ont été analysées par chromatochromatogrammes en phase gazeuse et spectrométrie de masse (GC-MS/MS).
Les échantillons ont été prélevés au cours du troisième trimestre.
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Troisième trimestre (après 28 semaines de gestation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2022
Première publication (Réel)
24 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Environment2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .