Correlazione tra inquinamento ambientale e diabete mellito gestazionale
13 dicembre 2022 aggiornato da: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Il diabete mellito gestazionale (GDM) si riferisce all'indice anormale del metabolismo del glucosio delle donne incinte durante la gravidanza.
Attualmente, circa il 15% delle donne in gravidanza svilupperà il GDM nel secondo e terzo trimestre, il che influisce seriamente sulla salute della donna incinta e del feto.
Tuttavia, l'eziologia del GDM rimane poco chiara.
Vari inquinanti nell'ambiente possono avere un potenziale impatto sulle donne in gravidanza e sui feti.
Ad esempio, studi precedenti hanno dimostrato che l'esposizione a inquinanti atmosferici ossido nitrico e pesticidi organoclorurati è associata al GDM.
Al momento, intendiamo indagare ulteriormente la correlazione tra inquinanti ambientali e GDM.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhaoxia Liang, Prof.
- Numero di telefono: 86571-89992115
- Email: xiaozaizai@zju.edu.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310006
- Reclutamento
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
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Contatto:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- Numero di telefono: 86571-89992115
- Email: xiaozaizai@zju.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo progetto intende reclutare donne in gravidanza che si rechino al centro di ricerca per l'esame prenatale di routine e lo screening OGTT.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pianifica di completare OGTT e partorire nel centro di ricerca
- Primo trimestre
- Gravidanza singola
- Senza diabete prima della gravidanza
Criteri di esclusione:
- Avere malattie che influenzano la funzione metabolica o addirittura minacciano la vita della madre e del feto prima della gravidanza, come diabete, ipertensione, malattie cardiache, malattie del fegato e dei reni, malattie della tiroide con farmaci, malattie autoimmuni, tumori maligni, AIDS, ecc.
- Il feto ha una deformità nota o difetti genetici
- Dati clinici incompleti
- Riproduzione assistita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo GDM
Donne in gravidanza con risultati OGTT positivi a 24-28 settimane gestazionali
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L'indagine del questionario e i dati clinici sono stati condotti quando le donne in gravidanza sono state arruolate nel primo trimestre e sono stati raccolti sangue e urina. Inoltre, seguiremo le donne incinte fino a quando il parto, il sangue e l'urina non sono stati raccolti durante il terzo trimestre (dopo 28 settimane) e sono state raccolte le informazioni cliniche. Se possibile, verranno raccolti sangue del cordone ombelicale e tessuto placentare. |
|
Gruppo di controllo
Donne in gravidanza con risultati OGTT negativi a 24-28 settimane di gestazione e con dati al basale che corrispondevano a quelli del gruppo GDM
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L'indagine del questionario e i dati clinici sono stati condotti quando le donne in gravidanza sono state arruolate nel primo trimestre e sono stati raccolti sangue e urina. Inoltre, seguiremo le donne incinte fino a quando il parto, il sangue e l'urina non sono stati raccolti durante il terzo trimestre (dopo 28 settimane) e sono state raccolte le informazioni cliniche. Se possibile, verranno raccolti sangue del cordone ombelicale e tessuto placentare. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contaminanti ambientali 1
Lasso di tempo: Primo trimestre (9-14 settimane gestazionali)
|
Le concentrazioni di inquinanti ambientali, come pesticidi organoclorurati, bifenili policlorurati, idrocarburi policiclici aromatici, eteri di difenile polibromurati ed elementi metallici, nel siero e nelle urine sono state analizzate mediante gascromatogramma e spettrometria di massa (GC-MS/MS).
I campioni sono stati raccolti durante il primo trimestre e testati quando classificati nel GDM o nel gruppo di controllo
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Primo trimestre (9-14 settimane gestazionali)
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Contaminanti ambientali 2
Lasso di tempo: Terzo trimestre (dopo 28 settimane gestazionali)
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Le concentrazioni di inquinanti ambientali, come pesticidi organoclorurati, bifenili policlorurati, idrocarburi policiclici aromatici, eteri di difenile polibromurati ed elementi metallici, nel siero e nelle urine sono state analizzate mediante gascromatogramma e spettrometria di massa (GC-MS/MS).
I campioni sono stati raccolti durante il terzo trimestre.
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Terzo trimestre (dopo 28 settimane gestazionali)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Environment2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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