Korrelation mellem miljøforurening og svangerskabsdiabetes mellitus
13. december 2022 opdateret af: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) refererer til det unormale glukosemetabolismeindeks hos gravide kvinder under graviditeten.
På nuværende tidspunkt vil omkring 15 % af de gravide udvikle GDM i andet og tredje trimester, hvilket alvorligt påvirker den gravides og fosterets helbred.
Ætiologien af GDM er dog stadig uklar.
Forskellige forurenende stoffer i miljøet kan have en potentiel indvirkning på gravide kvinder og fostre.
For eksempel har tidligere undersøgelser vist, at eksponering for atmosfæriske forurenende stoffer nitrogenoxid og klororganiske pesticider er forbundet med GDM.
På nuværende tidspunkt planlægger vi yderligere at undersøge sammenhængen mellem miljøforurenende stoffer og GDM.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhaoxia Liang, Prof.
- Telefonnummer: 86571-89992115
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
- Rekruttering
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
-
Kontakt:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- Telefonnummer: 86571-89992115
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette projekt har til hensigt at rekruttere gravide kvinder, der går til forskningscentret til rutineprænatal undersøgelse og OGTT-screening.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlæg at gennemføre OGTT og føde i forskningscentret
- Første trimester
- Singleton graviditet
- Uden diabetes før graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Har sygdomme, der påvirker metabolisk funktion eller endda truer moderens og fosterets liv før graviditeten, såsom diabetes, hypertension, hjertesygdomme, lever- og nyresygdomme, skjoldbruskkirtelsygdomme med medicin, autoimmune sygdomme, ondartede tumorer, AIDS osv.
- Fosteret har en kendt deformitet eller genetiske defekter
- Ufuldstændige kliniske data
- Assisteret reproduktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GDM gruppe
Gravide kvinder med positive OGTT-resultater ved 24-28 svangerskabsuger
|
Spørgeskemaundersøgelse og kliniske data blev udført, når gravide kvinder blev indskrevet i første trimester, og blod og urin blev opsamlet. Endvidere vil vi følge op på de gravide indtil fødslen, blod og urin blev opsamlet i tredje trimester (efter 28 uger), og klinisk information blev indsamlet. Navlestrengsblod og placentavæv vil blive opsamlet, hvis det er muligt. |
|
Kontrolgruppe
Gravide kvinder med negative OGTT-resultater ved 24-28 svangerskabsuger og havde baselinedata, der matchede dem i GDM-gruppen
|
Spørgeskemaundersøgelse og kliniske data blev udført, når gravide kvinder blev indskrevet i første trimester, og blod og urin blev opsamlet. Endvidere vil vi følge op på de gravide indtil fødslen, blod og urin blev opsamlet i tredje trimester (efter 28 uger), og klinisk information blev indsamlet. Navlestrengsblod og placentavæv vil blive opsamlet, hvis det er muligt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Miljøforurenende stoffer 1
Tidsramme: Første trimester (9-14 svangerskabsuger)
|
Koncentrationerne af miljøforurenende stoffer, såsom organiske chlorpesticider, polychlorerede biphenyler, polycykliske aromatiske carbonhydrider, polybromerede diphenylethere og metalliske grundstoffer, i serum og urin blev analyseret ved gaschromatochromatogrammer og massespektrometri (GC-MS/MS).
Prøver blev indsamlet i løbet af første trimester og testet, når de blev klassificeret i GDM- eller kontrolgruppen
|
Første trimester (9-14 svangerskabsuger)
|
|
Miljøforurenende stoffer 2
Tidsramme: Tredje trimester (efter 28 svangerskabsuger)
|
Koncentrationerne af miljøforurenende stoffer, såsom organiske chlorpesticider, polychlorerede biphenyler, polycykliske aromatiske carbonhydrider, polybromerede diphenylethere og metalliske grundstoffer, i serum og urin blev analyseret ved gaschromatochromatogrammer og massespektrometri (GC-MS/MS).
Prøver blev indsamlet i tredje trimester.
|
Tredje trimester (efter 28 svangerskabsuger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Environment2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .