Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem miljøforurening og svangerskabsdiabetes mellitus

13. december 2022 opdateret af: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) refererer til det unormale glukosemetabolismeindeks hos gravide kvinder under graviditeten. På nuværende tidspunkt vil omkring 15 % af de gravide udvikle GDM i andet og tredje trimester, hvilket alvorligt påvirker den gravides og fosterets helbred. Ætiologien af ​​GDM er dog stadig uklar. Forskellige forurenende stoffer i miljøet kan have en potentiel indvirkning på gravide kvinder og fostre. For eksempel har tidligere undersøgelser vist, at eksponering for atmosfæriske forurenende stoffer nitrogenoxid og klororganiske pesticider er forbundet med GDM. På nuværende tidspunkt planlægger vi yderligere at undersøge sammenhængen mellem miljøforurenende stoffer og GDM.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Rekruttering
        • Women'S Hospital School of Medicine Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette projekt har til hensigt at rekruttere gravide kvinder, der går til forskningscentret til rutineprænatal undersøgelse og OGTT-screening.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlæg at gennemføre OGTT og føde i forskningscentret
  • Første trimester
  • Singleton graviditet
  • Uden diabetes før graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Har sygdomme, der påvirker metabolisk funktion eller endda truer moderens og fosterets liv før graviditeten, såsom diabetes, hypertension, hjertesygdomme, lever- og nyresygdomme, skjoldbruskkirtelsygdomme med medicin, autoimmune sygdomme, ondartede tumorer, AIDS osv.
  • Fosteret har en kendt deformitet eller genetiske defekter
  • Ufuldstændige kliniske data
  • Assisteret reproduktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GDM gruppe
Gravide kvinder med positive OGTT-resultater ved 24-28 svangerskabsuger
Andet: Kliniske data og prøveindsamling

Spørgeskemaundersøgelse og kliniske data blev udført, når gravide kvinder blev indskrevet i første trimester, og blod og urin blev opsamlet. Endvidere vil vi følge op på de gravide indtil fødslen, blod og urin blev opsamlet i tredje trimester (efter 28 uger), og klinisk information blev indsamlet.

Navlestrengsblod og placentavæv vil blive opsamlet, hvis det er muligt.
Kontrolgruppe
Gravide kvinder med negative OGTT-resultater ved 24-28 svangerskabsuger og havde baselinedata, der matchede dem i GDM-gruppen
Andet: Kliniske data og prøveindsamling

Spørgeskemaundersøgelse og kliniske data blev udført, når gravide kvinder blev indskrevet i første trimester, og blod og urin blev opsamlet. Endvidere vil vi følge op på de gravide indtil fødslen, blod og urin blev opsamlet i tredje trimester (efter 28 uger), og klinisk information blev indsamlet.

Navlestrengsblod og placentavæv vil blive opsamlet, hvis det er muligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Miljøforurenende stoffer 1
Tidsramme: Første trimester (9-14 svangerskabsuger)
Koncentrationerne af miljøforurenende stoffer, såsom organiske chlorpesticider, polychlorerede biphenyler, polycykliske aromatiske carbonhydrider, polybromerede diphenylethere og metalliske grundstoffer, i serum og urin blev analyseret ved gaschromatochromatogrammer og massespektrometri (GC-MS/MS). Prøver blev indsamlet i løbet af første trimester og testet, når de blev klassificeret i GDM- eller kontrolgruppen
Første trimester (9-14 svangerskabsuger)
Miljøforurenende stoffer 2
Tidsramme: Tredje trimester (efter 28 svangerskabsuger)
Koncentrationerne af miljøforurenende stoffer, såsom organiske chlorpesticider, polychlorerede biphenyler, polycykliske aromatiske carbonhydrider, polybromerede diphenylethere og metalliske grundstoffer, i serum og urin blev analyseret ved gaschromatochromatogrammer og massespektrometri (GC-MS/MS). Prøver blev indsamlet i tredje trimester.
Tredje trimester (efter 28 svangerskabsuger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Environment2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus

Kliniske forsøg med Kliniske data og prøveindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner