Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zusammenhang zwischen Umweltverschmutzung und Schwangerschaftsdiabetes mellitus

13. Dezember 2022 aktualisiert von: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Unter Gestationsdiabetes mellitus (GDM) versteht man den abnormalen Glukosestoffwechselindex schwangerer Frauen während der Schwangerschaft. Derzeit entwickeln etwa 15 % der schwangeren Frauen im zweiten und dritten Trimester GDM, was die Gesundheit der schwangeren Frau und des Fötus ernsthaft beeinträchtigt. Die Ätiologie von GDM bleibt jedoch unklar. Verschiedene Schadstoffe in der Umwelt können potenzielle Auswirkungen auf schwangere Frauen und Föten haben. Frühere Studien haben beispielsweise gezeigt, dass die Belastung durch Luftschadstoffe wie Stickoxid und chlororganische Pestizide mit GDM verbunden ist. Derzeit planen wir, den Zusammenhang zwischen Umweltschadstoffen und GDM weiter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Rekrutierung
        • Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dieses Projekt zielt darauf ab, schwangere Frauen zu rekrutieren, die zur routinemäßigen vorgeburtlichen Untersuchung und zum OGTT-Screening in das Forschungszentrum gehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Planen Sie, die OGTT abzuschließen und im Forschungszentrum zu gebären
  • Erstes Trimester
  • Einlingsschwangerschaft
  • Ohne Diabetes vor der Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Krankheiten haben, die die Stoffwechselfunktion beeinträchtigen oder sogar das Leben von Mutter und Fötus vor der Schwangerschaft gefährden, wie Diabetes, Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen mit Medikamenten, Autoimmunerkrankungen, bösartige Tumore, AIDS usw.
  • Der Fötus weist eine bekannte Deformität oder einen genetischen Defekt auf
  • Unvollständige klinische Daten
  • Assistierte Reproduktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GDM-Gruppe
Schwangere mit positiven OGTT-Ergebnissen in der 24.–28. Schwangerschaftswoche
Sonstiges: Klinische Daten und Probenentnahme

Bei der Aufnahme schwangerer Frauen im ersten Trimester wurden eine Fragebogenumfrage und klinische Daten durchgeführt sowie Blut und Urin gesammelt. Darüber hinaus werden wir die schwangeren Frauen bis zur Entbindung nachbeobachten, im dritten Trimester (nach 28 Wochen) Blut und Urin sammeln und klinische Informationen sammeln.

Wenn möglich, werden Nabelschnurblut und Plazentagewebe entnommen.
Kontrollgruppe
Schwangere Frauen mit negativen OGTT-Ergebnissen in der 24.–28. Schwangerschaftswoche und Ausgangsdaten, die mit denen der GDM-Gruppe übereinstimmten
Sonstiges: Klinische Daten und Probenentnahme

Bei der Aufnahme schwangerer Frauen im ersten Trimester wurden eine Fragebogenumfrage und klinische Daten durchgeführt sowie Blut und Urin gesammelt. Darüber hinaus werden wir die schwangeren Frauen bis zur Entbindung nachbeobachten, im dritten Trimester (nach 28 Wochen) Blut und Urin sammeln und klinische Informationen sammeln.

Wenn möglich, werden Nabelschnurblut und Plazentagewebe entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umweltschadstoffe 1
Zeitfenster: Erstes Trimester (9.–14. Schwangerschaftswoche)
Die Konzentrationen von Umweltschadstoffen wie chlororganischen Pestiziden, polychlorierten Biphenylen, polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffen, polybromierten Diphenylethern und metallischen Elementen in Serum und Urin wurden mittels Gaschromatochromatogrammen und Massenspektrometrie (GC-MS/MS) analysiert. Die Proben wurden im ersten Trimester entnommen und bei Einstufung in die GDM- oder Kontrollgruppe getestet
Erstes Trimester (9.–14. Schwangerschaftswoche)
Umweltschadstoffe 2
Zeitfenster: Drittes Trimester (nach 28 Schwangerschaftswochen)
Die Konzentrationen von Umweltschadstoffen wie chlororganischen Pestiziden, polychlorierten Biphenylen, polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffen, polybromierten Diphenylethern und metallischen Elementen in Serum und Urin wurden mittels Gaschromatochromatogrammen und Massenspektrometrie (GC-MS/MS) analysiert. Die Proben wurden im dritten Trimester entnommen.
Drittes Trimester (nach 28 Schwangerschaftswochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Environment2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren