Correlação entre Poluição Ambiental e Diabetes Mellitus Gestacional
13 de dezembro de 2022 atualizado por: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
O diabetes mellitus gestacional (DMG) refere-se ao índice anormal do metabolismo da glicose de mulheres grávidas durante a gravidez.
Atualmente, cerca de 15% das gestantes desenvolverão DMG no segundo e terceiro trimestre, o que afeta seriamente a saúde da gestante e do feto.
No entanto, a etiologia do DMG permanece obscura.
Vários poluentes no ambiente podem ter um impacto potencial em mulheres grávidas e fetos.
Por exemplo, estudos anteriores mostraram que a exposição a poluentes atmosféricos de óxido nítrico e pesticidas organoclorados está associada ao DMG.
No momento, planejamos investigar mais a correlação entre poluentes ambientais e GDM.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhaoxia Liang, Prof.
- Número de telefone: 86571-89992115
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
- Recrutamento
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
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Contato:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- Número de telefone: 86571-89992115
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este projeto pretende recrutar grávidas que se desloquem ao centro de investigação para realização de pré-natal de rotina e rastreio TOTG.
Descrição
Critério de inclusão:
- Planeje concluir o OGTT e dar à luz no centro de pesquisa
- Primeiro trimestre
- Gravidez única
- Sem diabetes antes da gravidez
Critério de exclusão:
- Têm doenças que afetam a função metabólica ou mesmo ameaçam a vida da mãe e do feto antes da gravidez, como diabetes, hipertensão, doenças cardíacas, doenças hepáticas e renais, doenças da tireoide com drogas, doenças autoimunes, tumores malignos, AIDS, etc.
- O feto tem uma deformidade conhecida ou defeitos genéticos
- Dados clínicos incompletos
- Reprodução assistida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo GDM
Mulheres grávidas com resultados OGTT positivos em 24-28 semanas de gestação
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A pesquisa por questionário e os dados clínicos foram conduzidos quando as mulheres grávidas foram inscritas no primeiro trimestre, e sangue e urina foram coletados. Além disso, acompanharemos as gestantes até o parto, coletamos sangue e urina durante o terceiro trimestre (após 28 semanas) e coletamos informações clínicas. Sangue do cordão umbilical e tecido placentário serão coletados, se possível. |
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Grupo de controle
Mulheres grávidas com resultados OGTT negativos em 24-28 semanas de gestação e com dados basais que correspondiam aos do grupo GDM
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A pesquisa por questionário e os dados clínicos foram conduzidos quando as mulheres grávidas foram inscritas no primeiro trimestre, e sangue e urina foram coletados. Além disso, acompanharemos as gestantes até o parto, coletamos sangue e urina durante o terceiro trimestre (após 28 semanas) e coletamos informações clínicas. Sangue do cordão umbilical e tecido placentário serão coletados, se possível. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contaminantes ambientais 1
Prazo: Primeiro trimestre (9-14 semanas de gestação)
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As concentrações de poluentes ambientais, como pesticidas organoclorados, bifenilos policlorados, hidrocarbonetos aromáticos policíclicos, éteres difenílicos polibromados e elementos metálicos, no soro e na urina, foram analisadas por cromatocromatogramas gasosos e espectrometria de massas (GC-MS/MS).
As amostras foram coletadas durante o primeiro trimestre e testadas quando classificadas no GDM ou grupo controle
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Primeiro trimestre (9-14 semanas de gestação)
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Contaminantes ambientais 2
Prazo: Terceiro trimestre (após 28 semanas de gestação)
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As concentrações de poluentes ambientais, como pesticidas organoclorados, bifenilos policlorados, hidrocarbonetos aromáticos policíclicos, éteres difenílicos polibromados e elementos metálicos, no soro e na urina, foram analisadas por cromatocromatogramas gasosos e espectrometria de massas (GC-MS/MS).
As amostras foram coletadas durante o terceiro trimestre.
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Terceiro trimestre (após 28 semanas de gestação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Environment2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .