Korelace mezi znečištěním životního prostředí a gestačním diabetem melitus
13. prosince 2022 aktualizováno: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Gestační diabetes mellitus (GDM) označuje abnormální index metabolismu glukózy u těhotných žen během těhotenství.
V současnosti se asi u 15 % těhotných žen rozvine GDM ve druhém a třetím trimestru, což vážně ovlivňuje zdraví těhotné ženy a plodu.
Etiologie GDM však zůstává nejasná.
Různé znečišťující látky v životním prostředí mohou mít potenciální dopad na těhotné ženy a plody.
Například předchozí studie ukázaly, že expozice atmosférickým znečišťujícím látkám oxidu dusnatého a organochlorovým pesticidům souvisí s GDM.
V současné době plánujeme dále zkoumat korelaci mezi environmentálními polutanty a GDM.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhaoxia Liang, Prof.
- Telefonní číslo: 86571-89992115
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310006
- Nábor
- Women'S Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
Kontakt:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- Telefonní číslo: 86571-89992115
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tento projekt má za cíl získat těhotné ženy, které chodí do výzkumného centra na rutinní prenatální vyšetření a screening OGTT.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Naplánujte si dokončení OGTT a porod ve výzkumném centru
- První trimestr
- Singleton těhotenství
- Bez cukrovky před těhotenstvím
Kritéria vyloučení:
- Mít onemocnění, která ovlivňují metabolické funkce nebo dokonce ohrožují život matky a plodu před otěhotněním, jako je cukrovka, hypertenze, srdeční onemocnění, onemocnění jater a ledvin, onemocnění štítné žlázy s drogami, autoimunitní onemocnění, zhoubné nádory, AIDS atd.
- Plod má známou deformaci nebo genetické vady
- Neúplné klinické údaje
- Asistovaná reprodukce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina GDM
Těhotné ženy s pozitivními výsledky OGTT ve 24.–28. gestačním týdnu
|
Dotazníkové šetření a klinické údaje byly provedeny, když byly těhotné ženy zařazeny do prvního trimestru a byla odebrána krev a moč. Dále budeme sledovat těhotné ženy až do porodu, během třetího trimestru (po 28 týdnech) odebíráme krev a moč a sbíráme klinické informace. Bude-li to možné, bude odebrána pupečníková krev a tkáň placenty. |
|
Kontrolní skupina
Těhotné ženy s negativními výsledky OGTT ve 24.–28. gestačním týdnu a měly výchozí údaje, které odpovídaly údajům ve skupině GDM
|
Dotazníkové šetření a klinické údaje byly provedeny, když byly těhotné ženy zařazeny do prvního trimestru a byla odebrána krev a moč. Dále budeme sledovat těhotné ženy až do porodu, během třetího trimestru (po 28 týdnech) odebíráme krev a moč a sbíráme klinické informace. Bude-li to možné, bude odebrána pupečníková krev a tkáň placenty. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Environmentální kontaminanty 1
Časové okno: První trimestr (9-14 gestačních týdnů)
|
Koncentrace látek znečišťujících životní prostředí, jako jsou organochlorové pesticidy, polychlorované bifenyly, polycyklické aromatické uhlovodíky, polybromované difenylethery a kovové prvky, v séru a moči byly analyzovány pomocí plynových chromatografů a hmotnostní spektrometrie (GC-MS/MS).
Vzorky byly odebrány během prvního trimestru a testovány při zařazení do GDM nebo kontrolní skupiny
|
První trimestr (9-14 gestačních týdnů)
|
|
Environmentální kontaminanty 2
Časové okno: Třetí trimestr (po 28 gestačních týdnech)
|
Koncentrace látek znečišťujících životní prostředí, jako jsou organochlorové pesticidy, polychlorované bifenyly, polycyklické aromatické uhlovodíky, polybromované difenylethery a kovové prvky, v séru a moči byly analyzovány pomocí plynových chromatografů a hmotnostní spektrometrie (GC-MS/MS).
Vzorky byly odebrány během třetího trimestru.
|
Třetí trimestr (po 28 gestačních týdnech)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Environment2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinická data a odběr vzorků
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); American College of Radiology Imaging NetworkDokončeno