Correlación entre la contaminación ambiental y la diabetes mellitus gestacional
13 de diciembre de 2022 actualizado por: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
La diabetes mellitus gestacional (DMG) se refiere al índice anormal del metabolismo de la glucosa de las mujeres embarazadas durante el embarazo.
En la actualidad, alrededor del 15% de las mujeres embarazadas desarrollarán DMG en el segundo y tercer trimestre, lo que afecta gravemente la salud de la mujer embarazada y del feto.
Sin embargo, la etiología de la DMG sigue sin estar clara.
Varios contaminantes en el medio ambiente pueden tener un impacto potencial en las mujeres embarazadas y los fetos.
Por ejemplo, estudios previos han demostrado que la exposición a los contaminantes atmosféricos óxido nítrico y pesticidas organoclorados están asociados con la DMG.
En la actualidad, planeamos investigar más a fondo la correlación entre los contaminantes ambientales y GDM.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhaoxia Liang, Prof.
- Número de teléfono: 86571-89992115
- Correo electrónico: xiaozaizai@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310006
- Reclutamiento
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
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Contacto:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- Número de teléfono: 86571-89992115
- Correo electrónico: xiaozaizai@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este proyecto tiene la intención de reclutar mujeres embarazadas que acudan al centro de investigación para el examen prenatal de rutina y la detección de OGTT.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Plan para completar OGTT y dar a luz en el centro de investigación
- Primer trimestre
- Embarazo único
- Sin diabetes antes del embarazo
Criterio de exclusión:
- Tienen enfermedades que afectan la función metabólica o incluso amenazan la vida de la madre y el feto antes del embarazo, como diabetes, hipertensión, enfermedades del corazón, enfermedades del hígado y riñones, enfermedades de la tiroides con medicamentos, enfermedades autoinmunes, tumores malignos, SIDA, etc.
- El feto tiene una deformidad conocida o defectos genéticos
- Datos clínicos incompletos
- reproducción asistida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo GDM
Mujeres embarazadas con resultados de OGTT positivos a las 24-28 semanas de gestación
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Se realizó una encuesta de cuestionario y datos clínicos cuando las mujeres embarazadas se inscribieron en el primer trimestre, y se recolectaron muestras de sangre y orina. Además, daremos seguimiento a las gestantes hasta el parto, se recolectó sangre y orina durante el tercer trimestre (después de las 28 semanas) y se recolectó información clínica. Si es posible, se recolectará sangre del cordón umbilical y tejido placentario. |
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Grupo de control
Mujeres embarazadas con resultados de OGTT negativos a las 24-28 semanas de gestación, y tenían datos de referencia que coincidían con los del grupo GDM
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Se realizó una encuesta de cuestionario y datos clínicos cuando las mujeres embarazadas se inscribieron en el primer trimestre, y se recolectaron muestras de sangre y orina. Además, daremos seguimiento a las gestantes hasta el parto, se recolectó sangre y orina durante el tercer trimestre (después de las 28 semanas) y se recolectó información clínica. Si es posible, se recolectará sangre del cordón umbilical y tejido placentario. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contaminantes ambientales 1
Periodo de tiempo: Primer trimestre (9-14 semanas gestacionales)
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Las concentraciones de contaminantes ambientales, como plaguicidas organoclorados, bifenilos policlorados, hidrocarburos aromáticos policíclicos, éteres de difenilo polibromados y elementos metálicos, en suero y orina se analizaron mediante cromatocromatogramas de gases y espectrometría de masas (GC-MS/MS).
Los especímenes se recolectaron durante el primer trimestre y se analizaron cuando se clasificaron en el grupo GDM o de control.
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Primer trimestre (9-14 semanas gestacionales)
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Contaminantes ambientales 2
Periodo de tiempo: Tercer trimestre (después de las 28 semanas de gestación)
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Las concentraciones de contaminantes ambientales, como plaguicidas organoclorados, bifenilos policlorados, hidrocarburos aromáticos policíclicos, éteres de difenilo polibromados y elementos metálicos, en suero y orina se analizaron mediante cromatocromatogramas de gases y espectrometría de masas (GC-MS/MS).
Los especímenes fueron recolectados durante el tercer trimestre.
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Tercer trimestre (después de las 28 semanas de gestación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Environment2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .