Korelacja między zanieczyszczeniem środowiska a cukrzycą ciążową
13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Cukrzyca ciążowa (GDM) odnosi się do nieprawidłowego wskaźnika metabolizmu glukozy u ciężarnych kobiet w czasie ciąży.
Obecnie u około 15% ciężarnych rozwinie się cukrzyca ciążowa w drugim i trzecim trymestrze ciąży, co poważnie wpływa na zdrowie ciężarnej i płodu.
Jednak etiologia GDM pozostaje niejasna.
Różne zanieczyszczenia w środowisku mogą mieć potencjalny wpływ na kobiety w ciąży i płód.
Na przykład wcześniejsze badania wykazały, że ekspozycja na zanieczyszczenia atmosferyczne, tlenek azotu i pestycydy chloroorganiczne, jest związana z GDM.
Obecnie planujemy dalsze badanie korelacji między zanieczyszczeniami środowiska a GDM.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhaoxia Liang, Prof.
- Numer telefonu: 86571-89992115
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
- Rekrutacyjny
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
-
Kontakt:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- Numer telefonu: 86571-89992115
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Projekt ten ma na celu rekrutację kobiet w ciąży, które udają się do ośrodka badawczego na rutynowe badania prenatalne i skrining OGTT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanuj wykonanie OGTT i poród w ośrodku badawczym
- Pierwszy trymestr
- Ciąża pojedyncza
- Bez cukrzycy przed ciążą
Kryteria wyłączenia:
- Mają choroby, które wpływają na funkcje metaboliczne lub nawet zagrażają życiu matki i płodu przed ciążą, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, choroby serca, choroby wątroby i nerek, choroby tarczycy z lekami, choroby autoimmunologiczne, nowotwory złośliwe, AIDS itp.
- Płód ma znaną deformację lub wady genetyczne
- Niekompletne dane kliniczne
- Wspomagany rozród
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa GDM
Kobiety w ciąży z dodatnim wynikiem OGTT w 24-28 tygodniu ciąży
|
Badanie kwestionariuszowe i dane kliniczne przeprowadzono, gdy kobiety w ciąży zostały włączone do badania w pierwszym trymestrze ciąży oraz pobrano krew i mocz. Ponadto będziemy prowadzić obserwację kobiet w ciąży do czasu porodu, pobrania krwi i moczu w trzecim trymestrze ciąży (po 28 tygodniach) oraz zebrania informacji klinicznych. W miarę możliwości zostanie pobrana krew pępowinowa i tkanka łożyska. |
|
Grupa kontrolna
Kobiety w ciąży z ujemnymi wynikami OGTT w 24-28 tygodniu ciąży i których dane wyjściowe odpowiadały danym z grupy GDM
|
Badanie kwestionariuszowe i dane kliniczne przeprowadzono, gdy kobiety w ciąży zostały włączone do badania w pierwszym trymestrze ciąży oraz pobrano krew i mocz. Ponadto będziemy prowadzić obserwację kobiet w ciąży do czasu porodu, pobrania krwi i moczu w trzecim trymestrze ciąży (po 28 tygodniach) oraz zebrania informacji klinicznych. W miarę możliwości zostanie pobrana krew pępowinowa i tkanka łożyska. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zanieczyszczenia środowiska 1
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr (9-14 tydzień ciąży)
|
Stężenia zanieczyszczeń środowiska, takich jak pestycydy chloroorganiczne, polichlorowane bifenyle, wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne, polibromowane etery fenylowe i pierwiastki metaliczne w surowicy i moczu analizowano metodą chromatochromatogramów gazowych i spektrometrii mas (GC-MS/MS).
Próbki pobierano w pierwszym trymestrze ciąży i badano, gdy zostały sklasyfikowane w grupie GDM lub kontrolnej
|
Pierwszy trymestr (9-14 tydzień ciąży)
|
|
Zanieczyszczenia środowiska 2
Ramy czasowe: Trzeci trymestr (po 28 tygodniach ciąży)
|
Stężenia zanieczyszczeń środowiska, takich jak pestycydy chloroorganiczne, polichlorowane bifenyle, wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne, polibromowane etery fenylowe i pierwiastki metaliczne w surowicy i moczu analizowano metodą chromatochromatogramów gazowych i spektrometrii mas (GC-MS/MS).
Próbki pobierano w trzecim trymestrze ciąży.
|
Trzeci trymestr (po 28 tygodniach ciąży)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Environment2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .