- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05388721
Korrelaatio ympäristön saastumisen ja raskausdiabetes mellituksen välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhaoxia Liang, Prof.
- Puhelinnumero: 86571-89992115
- Sähköposti: xiaozaizai@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
- Rekrytointi
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- Puhelinnumero: 86571-89992115
- Sähköposti: xiaozaizai@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunnittele OGTT:n suorittamista ja synnytystä tutkimuskeskuksessa
- Ensimmäinen kolmannes
- Yksittäinen raskaus
- Ilman diabetesta ennen raskautta
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla sairauksia, jotka vaikuttavat aineenvaihdunnan toimintaan tai jopa uhkaavat äidin ja sikiön elämää ennen raskautta, kuten diabetes, verenpainetauti, sydänsairaudet, maksa- ja munuaissairaudet, kilpirauhassairaudet lääkkeillä, autoimmuunisairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, AIDS jne.
- Sikiöllä on tunnettu epämuodostuma tai geneettisiä vikoja
- Epätäydelliset kliiniset tiedot
- Avustettu lisääntyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GDM ryhmä
Raskaana olevat naiset, joilla on positiivinen OGTT-tulos 24-28 raskausviikolla
|
Kyselytutkimus ja kliiniset tiedot suoritettiin, kun raskaana olevia naisia otettiin mukaan ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja kerättiin verta ja virtsaa. Lisäksi seuraamme raskaana olevia naisia synnytykseen asti, veri ja virtsa kerättiin kolmannen kolmanneksen aikana (28 viikon jälkeen) ja kliinisiä tietoja kerättiin. Napanuoraverta ja istukan kudosta otetaan mahdollisuuksien mukaan. |
|
Kontrolliryhmä
Raskaana olevat naiset, joilla oli negatiiviset OGTT-tulokset 24–28 raskausviikolla ja joiden lähtötiedot vastasivat GDM-ryhmän tietoja
|
Kyselytutkimus ja kliiniset tiedot suoritettiin, kun raskaana olevia naisia otettiin mukaan ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja kerättiin verta ja virtsaa. Lisäksi seuraamme raskaana olevia naisia synnytykseen asti, veri ja virtsa kerättiin kolmannen kolmanneksen aikana (28 viikon jälkeen) ja kliinisiä tietoja kerättiin. Napanuoraverta ja istukan kudosta otetaan mahdollisuuksien mukaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ympäristön epäpuhtaudet 1
Aikaikkuna: Ensimmäinen raskauskolmannes (9-14 raskausviikkoa)
|
Ympäristösaasteiden, kuten klooriorgaanisten torjunta-aineiden, polykloorattujen bifenyylien, polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen, polybromidifenyylieettereiden ja metallialkuaineiden pitoisuudet seerumissa ja virtsassa analysoitiin kaasukromatogrammeilla ja massaspektrometrialla (GC-MS/MS).
Näytteet kerättiin ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja testattiin, kun ne luokiteltiin GDM- tai kontrolliryhmään
|
Ensimmäinen raskauskolmannes (9-14 raskausviikkoa)
|
|
Ympäristön epäpuhtaudet 2
Aikaikkuna: Kolmas kolmannes (28 raskausviikon jälkeen)
|
Ympäristösaasteiden, kuten klooriorgaanisten torjunta-aineiden, polykloorattujen bifenyylien, polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen, polybromidifenyylieettereiden ja metallialkuaineiden pitoisuudet seerumissa ja virtsassa analysoitiin kaasukromatogrammeilla ja massaspektrometrialla (GC-MS/MS).
Näytteet otettiin kolmannen kolmanneksen aikana.
|
Kolmas kolmannes (28 raskausviikon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Environment2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .