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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05388721
환경오염과 임신성 당뇨병의 상관관계
2022년 12월 13일 업데이트: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중 임산부의 비정상적인 포도당 대사 지수를 말합니다.
현재 임산부의 약 15%가 임신 2기 및 3기에 GDM이 발생하며 이는 임산부와 태아의 건강에 심각한 영향을 미칩니다.
그러나 GDM의 원인은 불분명합니다.
환경의 다양한 오염 물질은 임산부와 태아에게 잠재적인 영향을 미칠 수 있습니다.
예를 들어, 이전 연구에서는 대기 오염 물질인 산화질소와 유기염소계 살충제에 대한 노출이 GDM과 관련이 있음을 보여주었습니다.
현재 환경오염물질과 GDM과의 상관관계를 추가로 조사할 계획이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhaoxia Liang, Prof.
- 전화번호: 86571-89992115
- 이메일: xiaozaizai@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
- 모병
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
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연락하다:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- 전화번호: 86571-89992115
- 이메일: xiaozaizai@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 프로젝트는 정기적인 산전 검사 및 OGTT 검사를 위해 연구 센터에 가는 임산부를 모집하기 위한 것입니다.
설명
포함 기준:
- OGTT 완성 및 연구소에서 출산 예정
- 임신 1분기
- 싱글톤 임신
- 임신 전 당뇨병 없이
제외 기준:
- 당뇨병, 고혈압, 심장질환, 간장 및 신장질환, 약물에 의한 갑상선질환, 자가면역질환, 악성종양, AIDS 등 임신 전 대사기능에 영향을 미치거나 심지어 산모와 태아의 생명을 위협하는 질환이 있는 경우
- 태아에 알려진 기형 또는 유전적 결함이 있음
- 불완전한 임상 데이터
- 보조 생식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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GDM 그룹
임신 24-28주에 양성 OGTT 결과를 가진 임산부
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설문 조사 및 임상 데이터는 임산부가 임신 초기에 등록하고 혈액과 소변을 수집했을 때 수행되었습니다. 또한 3분기(28주 후)에 분만, 혈액 및 소변을 채취하고 임상 정보를 수집할 때까지 임산부를 추적할 것입니다. 가능하면 제대혈과 태반 조직을 채취합니다. |
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대조군
임신 24-28주에 OGTT 결과가 음성이고 GDM 그룹과 일치하는 기준 데이터가 있는 임산부
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설문 조사 및 임상 데이터는 임산부가 임신 초기에 등록하고 혈액과 소변을 수집했을 때 수행되었습니다. 또한 3분기(28주 후)에 분만, 혈액 및 소변을 채취하고 임상 정보를 수집할 때까지 임산부를 추적할 것입니다. 가능하면 제대혈과 태반 조직을 채취합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환경오염물질 1
기간: 임신 초기(임신 9~14주)
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혈청 및 소변 내 유기염소계 살충제, 폴리염화비페닐, 다환방향족탄화수소, 폴리브롬화디페닐에테르, 금속원소 등 환경오염물질의 농도를 가스크로마토크로마토그램 및 질량분석법(GC-MS/MS)으로 분석하였다.
검체는 첫 3개월 동안 수집되었고 GDM 또는 대조군으로 분류되었을 때 테스트되었습니다.
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임신 초기(임신 9~14주)
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환경 오염 물질 2
기간: 3분기(임신 28주 후)
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혈청 및 소변 내 유기염소계 살충제, 폴리염화비페닐, 다환방향족탄화수소, 폴리브롬화디페닐에테르, 금속원소 등 환경오염물질의 농도를 가스크로마토크로마토그램 및 질량분석법(GC-MS/MS)으로 분석하였다.
표본은 3분기 동안 수집되었습니다.
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3분기(임신 28주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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