Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan miljöföroreningar och graviditetsdiabetes mellitus

13 december 2022 uppdaterad av: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) hänvisar till det onormala glukosmetabolismindexet hos gravida kvinnor under graviditeten. För närvarande kommer cirka 15 % av gravida kvinnor att utveckla GDM under andra och tredje trimestern, vilket allvarligt påverkar hälsan hos den gravida kvinnan och fostret. Etiologin för GDM är dock fortfarande oklar. Olika föroreningar i miljön kan ha en potentiell inverkan på gravida kvinnor och foster. Till exempel har tidigare studier visat att exponering för luftföroreningar kväveoxid och klororganiska bekämpningsmedel är förknippade med GDM. För närvarande planerar vi att ytterligare undersöka sambandet mellan miljöföroreningar och GDM.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Rekrytering
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta projekt avser att rekrytera gravida kvinnor som går till forskningscentret för rutinmässig prenatal undersökning och OGTT-screening.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planera att slutföra OGTT och föda i forskningscentret
  • Första trimestern
  • Singel graviditet
  • Utan diabetes före graviditeten

Exklusions kriterier:

  • Har sjukdomar som påverkar ämnesomsättningen eller till och med hotar livet för modern och fostret före graviditeten, såsom diabetes, högt blodtryck, hjärtsjukdomar, lever- och njursjukdomar, sköldkörtelsjukdomar med läkemedel, autoimmuna sjukdomar, maligna tumörer, AIDS, etc.
  • Fostret har en känd missbildning eller genetiska defekter
  • Ofullständiga kliniska data
  • Assisterad reproduktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
GDM-grupp
Gravida kvinnor med positiva OGTT-resultat vid 24-28 graviditetsveckor
Övrig: Kliniska data och provtagning

Enkätundersökning och kliniska data genomfördes när gravida kvinnor registrerades i första trimestern och blod och urin samlades in. Vidare kommer vi att följa upp de gravida kvinnorna tills förlossningen, blod och urin samlades in under tredje trimestern (efter 28 veckor), och klinisk information samlades in.

Navelsträngsblod och placentavävnad samlas in om möjligt.
Kontrollgrupp
Gravida kvinnor med negativa OGTT-resultat vid 24-28 graviditetsveckor och hade baslinjedata som matchade dem i GDM-gruppen
Övrig: Kliniska data och provtagning

Enkätundersökning och kliniska data genomfördes när gravida kvinnor registrerades i första trimestern och blod och urin samlades in. Vidare kommer vi att följa upp de gravida kvinnorna tills förlossningen, blod och urin samlades in under tredje trimestern (efter 28 veckor), och klinisk information samlades in.

Navelsträngsblod och placentavävnad samlas in om möjligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Miljöföroreningar 1
Tidsram: Första trimestern (9-14 graviditetsveckor)
Koncentrationerna av miljöföroreningar, såsom klororganiska bekämpningsmedel, polyklorerade bifenyler, polycykliska aromatiska kolväten, polybromerade difenyletrar och metalliska element, i serum och urin analyserades med gaskromatokromatogram och masspektrometri (GC-MS/MS). Prover togs under första trimestern och testades när de klassificerades i GDM- eller kontrollgruppen
Första trimestern (9-14 graviditetsveckor)
Miljöföroreningar 2
Tidsram: Tredje trimestern (efter 28 graviditetsveckor)
Koncentrationerna av miljöföroreningar, såsom klororganiska bekämpningsmedel, polyklorerade bifenyler, polycykliska aromatiska kolväten, polybromerade difenyletrar och metalliska element, i serum och urin analyserades med gaskromatokromatogram och masspektrometri (GC-MS/MS). Prover togs under tredje trimestern.
Tredje trimestern (efter 28 graviditetsveckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2022

Första postat (Faktisk)

24 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Environment2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsdiabetes mellitus

Kliniska prövningar på Kliniska data och provtagning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera