ライフスタイル介入である大腸がんサバイバーの疲労に関する研究 (SoFiT)

SoFiT 研究は、世界がん研究基金 (WCRF) がん予防ガイドラインへの順守の増加に対する行動変容ガイド付きライフスタイル介入の効果を、待機リストの通常のケア グループと比較して、がん関連疲労の軽減に及ぼす影響を調べるランダム化比較試験です。結腸直腸がんサバイバーで。

6 か月から 5 年前に治療を完了し、がん関連の疲労に苦しんでいる結腸直腸がん生存者は、介入グループまたは待機リストの通常のケア グループの 2 つの並行グループに無作為に割り付けられます。 介入グループは、健康的な栄養、身体活動、および健康的な体重に関する世界がん研究基金のがん予防ガイドラインへの順守を高めるために、行動変容テクニックによって導かれる 6 か月の個別化されたライフスタイル プログラムに従います。 参加者は、行動変容に特化したライフスタイルコーチの指導を受けます。 待機リストの通常のケア グループは、6 か月の介入期間の後にライフスタイル プログラムを受け取ります。これには、2 つの個別の行動コーチング セッションと、介入グループも受け取った資料が含まれます。

両方のグループは、ベースライン、3 か月、介入の終了時 (6 か月)、および追跡調査 (12 か月) で測定に参加します。 フォローアップのタイムポイントは、長期的な行動のライフスタイルの変化を研究するために含まれています。 主なアウトカムは、FACIT-Fatigueアンケートで測定した、ベースラインから6か月までの介入と待機リストの通常のケアグループ間のがん関連疲労の変化です。

副次的アウトカムには、がん関連疲労（他の時点で）、骨格筋脂肪浸潤および断面積、腸内微生物叢の組成、健康関連の生活の質、身体能力、睡眠の質と持続時間、うつ病と不安、行動決定要因と遵守が含まれます習慣的な食事摂取量、身体活動レベル、身長、体重、胴囲、BMI を評価することにより、WCRF ガイドラインに準拠します。 関心のある他の結果には、血圧、経時栄養、結腸直腸癌関連の苦情、ヘモグロビンの血中濃度、自己申告による体重 (3 か月時)、および費用対効果の評価が含まれます。 さらに、集団を特徴付けるために次のデータが収集されます: 社会人口学的情報 (年齢、性別、配偶者の有無、教育、喫煙) および臨床パラメーター (診断からの時間、現在および受けた治療、併存症、薬およびサプリメントの使用)。