甲状腺腫患者の閉塞性睡眠時無呼吸に対する甲状腺摘出術の効果
閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) の発生に対する甲状腺腫の影響に関する文献は、依然として不足しています。 報告では、甲状腺腫を患っている患者の OSA の症例が記載されており、甲状腺摘出後に回復しました。
最近、甲状腺腫の総量が 25 mL を超えると気管圧迫が 30% を超えることが示されました。
本研究の目的は、1) 甲状腺腫を患っており、甲状腺摘出術を計画している患者における OSA の有病率を評価することです 2) 術前 OSA に苦しむ患者の OSA 解決における甲状腺摘出術の役割 3) OSA 持続の予測因子の特定.
調査の概要
詳細な説明
序章
閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) の発生に対する甲状腺腫の影響に関する文献は、依然として不足しています。 報告では、甲状腺腫を患っている患者の OSA の症例が記載されており、甲状腺摘出後に回復しました。
最近、甲状腺腫の総量が 25 mL を超えると気管圧迫が 30% を超えることが示されました。
本研究の目的は、1) 甲状腺腫を患っており、甲状腺の部分的/全摘出を計画している患者における OSA の有病率を評価することです 2) 術前 OSA に苦しむ患者の OSA 解消における甲状腺摘出術の役割 3) 予測因子の特定永続的な OSA のために。
メソッド
デザイン 前向き研究 設定 三次紹介センター、大学病院 患者 甲状腺腫のための部分的/全甲状腺切除に紹介された患者 ベースライン評価 甲状腺切除が計画されているすべての患者が前向きに含まれます。 除外基準は次のとおりです。以前の子宮頸部手術/放射線療法、言語の壁、上気道を狭くすることが知られている胸部疾患。
患者は、家庭用睡眠ポリグラフ（PSG）、一晩、呼吸筋力を含む肺機能検査、および甲状腺機能の包括的な生物学的評価によって評価されます。
経過観察 甲状腺摘出から 3 か月後、同じ評価を繰り返します。
統計分析
手術前にＯＳＡを患っている患者のパーセンテージを決定するために統計分析が実施される（無呼吸低呼吸指数（ＡＨＩ）＞５／ＰＳＧの睡眠時間）。 本研究の目的は、OSA の解消における甲状腺摘出術の役割を評価することであるため、AHI > 5/時間睡眠 (カイ二乗検定) を示す患者における甲状腺摘出前後の PSG 結果を比較します。 OSA 解消は、AHI の減少 > 50 %、または AHI の減少 < 5 時間の睡眠として定義されます。 第 2 の目的の 1 つは持続性 OSA の予測因子の特定であるため、多変量解析を実行して、持続性 OSA の要因を評価し、年齢、首回り、体格指数、性別、閉経前/閉経後の状態、および肺機能検査のパラメーターを評価します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marie Bruyneel, MD,PhD
- 電話番号：+3225354219
- メール：marie.bruyneel@stpierre-bru.be
研究場所
-
-
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Brussels、ベルギー、1000
- 募集
- CHU Saint Pierre
-
コンタクト：
- Marie Bruyneel, MD PhD
- 電話番号：003225354219
-
コンタクト：
- Dimitri Impens, PT
- 電話番号：003225353232
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
°甲状腺腫のため甲状腺摘出術を予定している患者
除外基準:
- 以前の子宮頸部手術/放射線療法
- 言葉の壁
- 上気道を狭くすることが知られている胸部疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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甲状腺腫
甲状腺腫のため甲状腺の部分的/全摘出術を紹介された患者
|
患者は、自宅の睡眠ポリグラフ検査（PSG）、一晩、呼吸筋力を含む肺機能検査、および甲状腺機能の包括的な生物学的評価によって評価されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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甲状腺腫を患っており、甲状腺の部分的/全摘出を計画している患者における閉塞性睡眠時無呼吸の有病率
時間枠：一か月
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パーセンテージ
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前 OSA 患者の甲状腺摘出後の OSA 解消
時間枠：手術後3ヶ月
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パーセンテージ
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手術後3ヶ月
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手術後にOSAが持続する患者ではBMIが上昇する
時間枠：手術後3ヶ月
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m2 で報告します
|
手術後3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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