Kilpirauhasen poiston vaikutukset obstruktiiviseen uniapneaan potilailla, jotka kärsivät struumasta
Kirjallisuutta struuman vaikutuksista obstruktiivisen uniapnean (OSA) esiintymiseen on edelleen vähän. Raporteissa on kuvattu OSA-tapauksia potilailla, jotka kärsivät struumasta, joka korjaantui kilpirauhasen poiston jälkeen.
Äskettäin on osoitettu, että struuma, jonka kokonaistilavuus ylittää 25 ml, johtaa > 30 % henkitorven puristumiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 1) OSA:n esiintyvyyttä potilailla, jotka kärsivät struumasta ja joille suunnitellaan kilpirauhasen poistoa .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto
Kirjallisuutta struuman vaikutuksista obstruktiivisen uniapnean (OSA) esiintymiseen on edelleen vähän. Raporteissa on kuvattu OSA-tapauksia potilailla, jotka kärsivät struumasta, joka korjaantui kilpirauhasen poiston jälkeen.
Äskettäin on osoitettu, että struuma, jonka kokonaistilavuus ylittää 25 ml, johtaa > 30 % henkitorven puristumiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 1) OSA:n esiintyvyyttä potilailla, jotka kärsivät struumasta ja joille on suunniteltu osittainen/täydellinen kilpirauhasen poisto jatkuvalle OSA:lle.
menetelmät
Suunnittelu Tulevaisuuden tutkimus Asetukset Kolmannen asteen lähetekeskus, yliopistosairaala Potilaat Potilaat, jotka on lähetetty struuman vuoksi osittaiseen/täydelliseen kilpirauhasen poistoon. Lähtötilanteen arviointi Kaikki potilaat, joille on suunniteltu kilpirauhasen poisto, otetaan mukaan. Poissulkemiskriteerit ovat: aiempi kohdunkaulan leikkaus/sädehoito, kielimuuri, rintasairaus, jonka tiedetään kaventavan ylempiä hengitysteitä.
Potilas arvioidaan kotipolysomnografialla (PSG), yhden yön, keuhkojen toimintakokeet, mukaan lukien hengityslihasten voimakkuus, ja kattava kilpirauhasen toiminnan biologinen arviointi.
Seuranta Kolme kuukautta kilpirauhasen poiston jälkeen sama arviointi toistetaan.
Tilastollinen analyysi
Tilastollinen analyysi suoritetaan määrittääkseen niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka kärsivät OSA:sta ennen leikkausta (apnea-hypopneaindeksi (AHI) >5/tunti uni PSG:llä). Koska tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kilpirauhasen poiston roolia OSA-resoluutiossa, vertaamme kilpirauhasen poistoa edeltäviä ja sen jälkeisiä PSG-tuloksia potilailla, joiden AHI >5/tunti uni (chi square -testi). OSA-resoluutio määritellään AHI:n vähenemiseksi > 50 % tai AHI:n vähenemiseksi alle 5 tunnin unen aikana. Koska yksi toissijaisista tavoitteista on jatkuvan OSA:n ennustajien tunnistaminen, suoritetaan monimuuttuja-analyysi, jolla arvioidaan jatkuvan OSA:n tekijöitä iän, kaulan ympärysmitan, painoindeksin, sukupuolen, menopaussia edeltävän/jälkeisen tilan ja keuhkojen toimintatestien parametrien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie Bruyneel, MD,PhD
- Puhelinnumero: +3225354219
- Sähköposti: marie.bruyneel@stpierre-bru.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Rekrytointi
- CHU Saint Pierre
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Bruyneel, MD PhD
- Puhelinnumero: 003225354219
-
Ottaa yhteyttä:
- Dimitri Impens, PT
- Puhelinnumero: 003225353232
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
°potilaat, joille suunnitellaan kilpirauhasen poistoa struuman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi kohdunkaulan leikkaus/sädehoito
- kielimuuri
- rintasairaus, jonka tiedetään supistavan ylempiä hengitysteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
struuma
Potilaat, jotka on lähetetty struuman vuoksi osittaiseen/täydelliseen kilpirauhasen poistoon
|
Potilas arvioidaan kotipolysomnografialla (PSG), yhden yön, keuhkojen toimintakokeet, mukaan lukien hengityslihasten voimakkuus, ja kattava kilpirauhasen toiminnan biologinen arviointi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
obstruktiivisen uniapnean esiintyvyys potilailla, jotka kärsivät struumasta ja joille on suunniteltu osittainen/täydellinen kilpirauhasen poisto
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
prosentteina
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSA:n paraneminen kilpirauhasen poiston jälkeen potilailla, jotka kärsivät preoperatiivisesta OSA:sta
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
prosentteina
|
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
painoindeksi on kohonnut potilailla, joilla on jatkuva OSA leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m2
|
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THYR_MB/AR/KP_2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .