Efeitos da tireoidectomia na apnéia obstrutiva do sono em pacientes que sofrem de bócio
A literatura sobre os efeitos do bócio na ocorrência de apneia obstrutiva do sono (AOS) permanece escassa. Relatos descreveram casos de AOS em pacientes com bócio, resolvidos após tireoidectomia.
Recentemente, foi demonstrado que bócios com volume total superior a 25 mL levam a > 30% de compressão traqueal.
O objetivo do presente estudo é avaliar 1) a prevalência de AOS em pacientes com bócio e planejados para tireoidectomia 2) o papel da tireoidectomia na resolução da AOS em pacientes com AOS pré-operatória 3) a identificação de preditores para AOS persistente .
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Introdução
A literatura sobre os efeitos do bócio na ocorrência de apneia obstrutiva do sono (AOS) permanece escassa. Relatos descreveram casos de AOS em pacientes com bócio, resolvidos após tireoidectomia.
Recentemente, foi demonstrado que bócios com volume total superior a 25 mL levam a > 30% de compressão traqueal.
Os objetivos do presente estudo são avaliar 1) a prevalência de AOS em pacientes com bócio e planejados para tireoidectomia parcial/total 2) o papel da tireoidectomia na resolução da AOS em pacientes com AOS pré-operatória 3) a identificação de preditores para AOS persistente.
Métodos
Desenho Estudo prospectivo Configurações Centro de referência terciário, hospital universitário Pacientes Pacientes encaminhados para tireoidectomia parcial/total para bócio Avaliação inicial Todos os pacientes planejados para tireoidectomia serão incluídos prospectivamente. Os critérios de exclusão serão: cirurgia/radioterapia cervical anterior, barreira de linguagem, doença torácica conhecida por estreitar as vias aéreas superiores.
O paciente será avaliado por polissonografia domiciliar (PSG), uma noite, testes de função pulmonar, incluindo força muscular respiratória e avaliação biológica abrangente da função tireoidiana.
Acompanhamento Três meses após a tireoidectomia, a mesma avaliação será repetida.
Análise estatística
A análise estatística será realizada para determinar a porcentagem de pacientes que sofrem de AOS antes da cirurgia (índice de apneia-hipopneia (IAH) > 5/hora de sono na PSG). Como o objetivo do presente estudo é avaliar o papel da tireoidectomia na resolução da AOS, compararemos os resultados da PSG pré e pós-tireoidectomia em pacientes com IAH >5/hora de sono (teste do qui-quadrado). A resolução da AOS será definida como diminuição do IAH > 50% ou redução do IAH < 5 horas de sono. Como um dos objetivos secundários é a identificação de preditores para AOS persistente, a análise multivariada será realizada para avaliar fatores de AOS persistente, entre idade, circunferência do pescoço, índice de massa corporal, sexo, estado pré/pós-menopausa e parâmetros dos testes de função pulmonar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marie Bruyneel, MD,PhD
- Número de telefone: +3225354219
- E-mail: marie.bruyneel@stpierre-bru.be
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1000
- Recrutamento
- CHU Saint Pierre
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Contato:
- Marie Bruyneel, MD PhD
- Número de telefone: 003225354219
-
Contato:
- Dimitri Impens, PT
- Número de telefone: 003225353232
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
°pacientes planejados para tireoidectomia por bócio
Critério de exclusão:
- cirurgia cervical anterior/radioterapia
- barreira de língua
- doença torácica conhecida por estreitar as vias aéreas superiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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bócio
Pacientes encaminhados para tireoidectomia parcial/total por bócio
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O paciente será avaliado por polissonografia domiciliar (PSG), uma noite, testes de função pulmonar, incluindo força muscular respiratória e avaliação biológica abrangente da função tireoidiana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a prevalência de apneia obstrutiva do sono em pacientes com bócio e planejados para tireoidectomia parcial/total
Prazo: um mês
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percentagem
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um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resolução da AOS após tireoidectomia em pacientes com AOS pré-operatória
Prazo: três meses após a cirurgia
|
percentagem
|
três meses após a cirurgia
|
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o índice de massa corporal é aumentado em pacientes com AOS persistente após a cirurgia
Prazo: três meses após a cirurgia
|
peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m2
|
três meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THYR_MB/AR/KP_2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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