- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05391945
갑상선종 환자의 폐쇄성 수면무호흡증에 대한 갑상선절제술의 효과
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 발생에 대한 갑상선종의 영향에 관한 문헌은 거의 없습니다. 보고에 따르면 갑상선종을 앓고 있는 환자의 OSA 사례가 갑상선 절제술 후 해결되었습니다.
최근 총 부피가 25mL를 초과하는 갑상선종이 30% 이상의 기관 압박을 유발하는 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 1) 갑상선종을 앓고 있고 갑상선절제술을 계획 중인 환자에서 OSA의 유병률을 평가하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
소개
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 발생에 대한 갑상선종의 영향에 관한 문헌은 거의 없습니다. 보고에 따르면 갑상선종을 앓고 있는 환자의 OSA 사례가 갑상선 절제술 후 해결되었습니다.
최근 총 부피가 25mL를 초과하는 갑상선종이 30% 이상의 기관 압박을 일으키는 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 1) 갑상선종을 앓고 있고 부분/전체 갑상선 절제술을 계획 중인 환자의 OSA 유병률 2) 수술 전 OSA를 앓고 있는 환자의 OSA 해결에서 갑상선 절제술의 역할 3) 예측인자 식별 지속적인 OSA를 위해.
행동 양식
설계 전향적 연구 설정 3차 의뢰 센터, 대학 병원 환자 갑상선종에 대한 부분/전체 갑상선 절제술을 의뢰받은 환자 기본 평가 갑상선 절제술을 계획한 모든 환자를 전향적으로 포함합니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 이전의 자궁 경부 수술/방사선 요법, 언어 장벽, 상기도를 좁히는 것으로 알려진 흉부 질환.
환자는 가정 수면다원검사(PSG), 하룻밤, 호흡 근력을 포함한 폐 기능 검사 및 갑상선 기능의 포괄적인 생물학적 평가를 통해 평가됩니다.
갑상선 절제술 3개월 후 후속 조치, 동일한 평가가 반복됩니다.
통계 분석
수술 전 OSA를 앓고 있는 환자의 비율을 결정하기 위해 통계 분석을 수행할 것입니다(무호흡-저호흡 지수(AHI) >5/PSG 수면 시간). 본 연구의 목적은 OSA 해결에서 갑상선 절제술의 역할을 평가하는 것이므로 AHI >5/수면 시간(카이 제곱 검정)을 나타내는 환자의 갑상선 절제 전후 PSG 결과를 비교할 것입니다. OSA 해상도는 AHI > 50% 감소 또는 AHI <5시간 수면 감소로 정의됩니다. 2차 목표 중 하나는 지속 OSA에 대한 예측 인자를 식별하는 것이므로 연령, 목 둘레, 체질량 지수, 성별, 폐경 전/후 상태 및 폐 기능 테스트 매개변수 중에서 지속 OSA의 요인을 평가하기 위해 다변량 분석을 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie Bruyneel, MD,PhD
- 전화번호: +3225354219
- 이메일: marie.bruyneel@stpierre-bru.be
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1000
- 모병
- CHU Saint Pierre
-
연락하다:
- Marie Bruyneel, MD PhD
- 전화번호: 003225354219
-
연락하다:
- Dimitri Impens, PT
- 전화번호: 003225353232
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
°고이터에 대한 갑상선 절제술을 계획하고 있는 환자
제외 기준:
- 이전 자궁경부 수술/방사선 요법
- 언어의 장벽
- 상부기도를 좁히는 것으로 알려진 흉부 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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갑상선종
갑상선종에 대한 부분/전체 갑상선 절제술을 의뢰한 환자
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환자는 가정 수면다원검사(PSG), 하룻밤, 호흡 근력을 포함한 폐 기능 검사 및 갑상선 기능의 포괄적인 생물학적 평가를 통해 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갑상선종을 앓고 있고 부분/전체 갑상선 절제술을 계획 중인 환자의 폐쇄성 수면 무호흡증 유병률
기간: 한달
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백분율
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 OSA를 앓고 있는 환자에서 갑상선 절제술 후 OSA 해상도
기간: 수술 후 3개월
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백분율
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수술 후 3개월
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수술 후 OSA가 지속되는 환자에서 체질량 지수가 증가합니다.
기간: 수술 후 3개월
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몸무게와 키를 결합하여 BMI(kg/m2)를 보고합니다.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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