이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

갑상선종 환자의 폐쇄성 수면무호흡증에 대한 갑상선절제술의 효과

2024년 2월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 발생에 대한 갑상선종의 영향에 관한 문헌은 거의 없습니다. 보고에 따르면 갑상선종을 앓고 있는 환자의 OSA 사례가 갑상선 절제술 후 해결되었습니다.

최근 총 부피가 25mL를 초과하는 갑상선종이 30% 이상의 기관 압박을 유발하는 것으로 나타났습니다.

본 연구의 목적은 1) 갑상선종을 앓고 있고 갑상선절제술을 계획 중인 환자에서 OSA의 유병률을 평가하는 것입니다. .

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

소개

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 발생에 대한 갑상선종의 영향에 관한 문헌은 거의 없습니다. 보고에 따르면 갑상선종을 앓고 있는 환자의 OSA 사례가 갑상선 절제술 후 해결되었습니다.

최근 총 부피가 25mL를 초과하는 갑상선종이 30% 이상의 기관 압박을 일으키는 것으로 나타났습니다.

본 연구의 목적은 1) 갑상선종을 앓고 있고 부분/전체 갑상선 절제술을 계획 중인 환자의 OSA 유병률 2) 수술 전 OSA를 앓고 있는 환자의 OSA 해결에서 갑상선 절제술의 역할 3) 예측인자 식별 지속적인 OSA를 위해.

행동 양식

설계 전향적 연구 설정 3차 의뢰 센터, 대학 병원 환자 갑상선종에 대한 부분/전체 갑상선 절제술을 의뢰받은 환자 기본 평가 갑상선 절제술을 계획한 모든 환자를 전향적으로 포함합니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 이전의 자궁 경부 수술/방사선 요법, 언어 장벽, 상기도를 좁히는 것으로 알려진 흉부 질환.

환자는 가정 수면다원검사(PSG), 하룻밤, 호흡 근력을 포함한 폐 기능 검사 및 갑상선 기능의 포괄적인 생물학적 평가를 통해 평가됩니다.

갑상선 절제술 3개월 후 후속 조치, 동일한 평가가 반복됩니다.

통계 분석

수술 전 OSA를 앓고 있는 환자의 비율을 결정하기 위해 통계 분석을 수행할 것입니다(무호흡-저호흡 지수(AHI) >5/PSG 수면 시간). 본 연구의 목적은 OSA 해결에서 갑상선 절제술의 역할을 평가하는 것이므로 AHI >5/수면 시간(카이 제곱 검정)을 나타내는 환자의 갑상선 절제 전후 PSG 결과를 비교할 것입니다. OSA 해상도는 AHI > 50% 감소 또는 AHI <5시간 수면 감소로 정의됩니다. 2차 목표 중 하나는 지속 OSA에 대한 예측 인자를 식별하는 것이므로 연령, 목 둘레, 체질량 지수, 성별, 폐경 전/후 상태 및 폐 기능 테스트 매개변수 중에서 지속 OSA의 요인을 평가하기 위해 다변량 분석을 수행할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Brussels, 벨기에, 1000
        • 모병
        • CHU Saint Pierre
        • 연락하다:
          • Marie Bruyneel, MD PhD
          • 전화번호: 003225354219
        • 연락하다:
          • Dimitri Impens, PT
          • 전화번호: 003225353232

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

갑상선종에 대한 부분/전체 갑상선 절제술이 계획된 환자

설명

포함 기준:

°고이터에 대한 갑상선 절제술을 계획하고 있는 환자

제외 기준:

  • 이전 자궁경부 수술/방사선 요법
  • 언어의 장벽
  • 상부기도를 좁히는 것으로 알려진 흉부 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
갑상선종
갑상선종에 대한 부분/전체 갑상선 절제술을 의뢰한 환자
환자는 가정 수면다원검사(PSG), 하룻밤, 호흡 근력을 포함한 폐 기능 검사 및 갑상선 기능의 포괄적인 생물학적 평가를 통해 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 폐기능 검사
  • 갑상선 기능 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑상선종을 앓고 있고 부분/전체 갑상선 절제술을 계획 중인 환자의 폐쇄성 수면 무호흡증 유병률
기간: 한달
백분율
한달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 OSA를 앓고 있는 환자에서 갑상선 절제술 후 OSA 해상도
기간: 수술 후 3개월
백분율
수술 후 3개월
수술 후 OSA가 지속되는 환자에서 체질량 지수가 증가합니다.
기간: 수술 후 3개월
몸무게와 키를 결합하여 BMI(kg/m2)를 보고합니다.
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다