Effekter av tyreoidektomi på obstruktiv søvnapné hos pasienter som lider av struma
Litteratur om effekter av struma på forekomsten av obstruktiv søvnapné (OSA) er fortsatt knapp. Rapporter har beskrevet tilfeller av OSA hos pasienter som lider av struma, løst etter tyreoidektomi.
Det har nylig blitt vist at struma med et totalt volum over 25 ml fører til >30 % luftrørskompresjon.
Målet med denne studien er å vurdere 1) prevalensen av OSA hos pasienter som lider av struma og som planlegges for tyreoidektomi 2) rollen til tyreoidektomi i OSA-oppløsningen hos pasienter som lider av preoperativ OSA 3) identifisering av prediktorer for vedvarende OSA .
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Introduksjon
Litteratur om effekter av struma på forekomsten av obstruktiv søvnapné (OSA) er fortsatt knapp. Rapporter har beskrevet tilfeller av OSA hos pasienter som lider av struma, løst etter tyreoidektomi.
Det har nylig blitt vist at struma med et totalt volum over 25 ml fører til >30 % luftrørskompresjon.
Målet med denne studien er å vurdere 1) prevalensen av OSA hos pasienter som lider av struma og planlegges for partiell/total tyreoidektomi 2) rollen til tyreoidektomi i OSA-oppløsning hos pasienter som lider av preoperativ OSA 3) identifisering av prediktorer for vedvarende OSA.
Metoder
Design Prospektiv studie Innstillinger Tertiær henvisningssenter, universitetssykehus Pasienter Pasienter henvist til partiell/total tyreoidektomi for struma Baseline vurdering Alle pasienter som planlegges for tyreoidektomi vil bli prospektivt inkludert. Eksklusjonskriterier vil være: tidligere livmorhalskirurgi/strålebehandling, språkbarriere, brystsykdom kjent for å innsnevre øvre luftveier.
Pasienten vil bli vurdert ved hjemmepolysomnografi (PSG), en natt, lungefunksjonstester, inkludert respiratorisk muskelstyrke, og omfattende biologisk vurdering av skjoldbruskkjertelens funksjon.
Oppfølging Tre måneder etter tyreoidektomi vil samme vurdering bli gjentatt.
Statistisk analyse
Statistisk analyse vil bli utført for å bestemme prosentandelen av pasienter som lider av OSA før operasjon (apné-hypopné-indeks (AHI) >5/time søvn på PSG). Siden målet med denne studien er å vurdere rollen til tyreoidektomi i OSA-oppløsning, vil vi sammenligne PSG-resultater før og etter tyreoidektomi hos pasienter som viser AHI >5/time søvn (chi square test). OSA-oppløsning vil bli definert som reduksjon i AHI > 50 % eller reduksjon av AHI <5 timers søvn. Siden et av de sekundære målene er identifisering av prediktorer for vedvarende OSA, vil multivariat analyse bli utført for å vurdere faktorer for vedvarende OSA, blant annet alder, nakkeomkrets, kroppsmasseindeks, kjønn, pre/post menopausal status og lungefunksjonstester.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marie Bruyneel, MD,PhD
- Telefonnummer: +3225354219
- E-post: marie.bruyneel@stpierre-bru.be
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Rekruttering
- CHU Saint Pierre
-
Ta kontakt med:
- Marie Bruyneel, MD PhD
- Telefonnummer: 003225354219
-
Ta kontakt med:
- Dimitri Impens, PT
- Telefonnummer: 003225353232
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
°pasienter som planlegges for tyreoidektomi for struma
Ekskluderingskriterier:
- tidligere livmorhalskirurgi/strålebehandling
- språkbarriere
- brystsykdom kjent for å innsnevre øvre luftveier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
struma
Pasienter henvist til delvis/total tyreoidektomi for struma
|
Pasienten vil bli vurdert ved hjemmepolysomnografi (PSG), en natt, lungefunksjonstester, inkludert respiratorisk muskelstyrke, og omfattende biologisk vurdering av skjoldbruskkjertelens funksjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utbredelsen av obstruktiv søvnapné hos pasienter som lider av struma og planlegger delvis/total tyreoidektomi
Tidsramme: en måned
|
prosentdel
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSA-oppløsning etter tyreoidektomi hos pasienter som lider av preoperativ OSA
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
|
prosentdel
|
tre måneder etter operasjonen
|
|
kroppsmasseindeksen økes hos pasienter med vedvarende OSA etter operasjonen
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
|
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m2
|
tre måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- THYR_MB/AR/KP_2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .