Auswirkungen der Thyreoidektomie auf die obstruktive Schlafapnoe bei Patienten mit Kropf
Die Literatur zu den Auswirkungen des Kropfes auf das Auftreten von obstruktiver Schlafapnoe (OSA) ist nach wie vor rar. Berichte haben Fälle von OSA bei Patienten beschrieben, die an Kropf litten, der nach Thyreoidektomie abgeklungen war.
Kürzlich wurde gezeigt, dass Struma mit einem Gesamtvolumen von mehr als 25 ml zu > 30 % trachealer Kompression führt.
Die Ziele der vorliegenden Studie sind die Bewertung 1) der Prävalenz von OSA bei Patienten mit Kropf und geplanter Thyreoidektomie 2) der Rolle der Thyreoidektomie bei der Auflösung von OSA bei Patienten mit präoperativer OSA 3) die Identifizierung von Prädiktoren für persistierende OSA .
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Einführung
Die Literatur zu den Auswirkungen des Kropfes auf das Auftreten von obstruktiver Schlafapnoe (OSA) ist nach wie vor rar. Berichte haben Fälle von OSA bei Patienten beschrieben, die an Kropf litten, der nach Thyreoidektomie abgeklungen war.
Kürzlich wurde gezeigt, dass Struma mit einem Gesamtvolumen von mehr als 25 ml zu > 30 % trachealer Kompression führt.
Die Ziele der vorliegenden Studie sind die Bewertung 1) der Prävalenz von OSA bei Patienten, die an Kropf leiden und für die eine partielle/totale Thyreoidektomie geplant ist, 2) die Rolle der Thyreoidektomie bei der Auflösung von OSA bei Patienten, die an präoperativer OSA leiden, 3) die Identifizierung von Prädiktoren bei persistierender OSA.
Methoden
Design Prospektive Studie Settings Tertiäres Überweisungszentrum, Universitätsklinikum Patienten Patienten, die zur partiellen/totalen Thyreoidektomie wegen Struma überwiesen wurden Ausgangsbeurteilung Alle Patienten, bei denen eine Thyreoidektomie geplant war, werden prospektiv eingeschlossen. Ausschlusskriterien sind: frühere zervikale Operation/Strahlentherapie, Sprachbarriere, Brusterkrankung, von der bekannt ist, dass sie die oberen Atemwege verengt.
Der Patient wird durch Polysomnographie (PSG) zu Hause, eine Nacht, Lungenfunktionstests, einschließlich der Stärke der Atemmuskulatur, und eine umfassende biologische Bewertung der Schilddrüsenfunktion beurteilt.
Nachsorge Drei Monate nach der Thyreoidektomie wird dieselbe Untersuchung wiederholt.
statistische Analyse
Es wird eine statistische Analyse durchgeführt, um den Prozentsatz der Patienten zu bestimmen, die vor der Operation an OSA leiden (Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) > 5/Stunde Schlaf bei PSG). Da das Ziel der vorliegenden Studie darin besteht, die Rolle der Thyreoidektomie bei der Auflösung von OSA zu bewerten, werden wir die PSG-Ergebnisse vor und nach der Thyreoidektomie bei Patienten vergleichen, die einen AHI > 5/Stunde Schlaf aufweisen (Chi-Quadrat-Test). OSA-Auflösung wird definiert als Abnahme des AHI > 50 % oder Reduktion des AHI < 5 Stunden Schlaf. Da eines der sekundären Ziele die Identifizierung von Prädiktoren für anhaltende OSA ist, wird eine multivariate Analyse durchgeführt, um Faktoren der anhaltenden OSA zu bewerten, darunter Alter, Halsumfang, Body-Mass-Index, Geschlecht, Zustand vor/nach der Menopause und Parameter von Lungenfunktionstests.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marie Bruyneel, MD,PhD
- Telefonnummer: +3225354219
- E-Mail: marie.bruyneel@stpierre-bru.be
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1000
- Rekrutierung
- CHU Saint Pierre
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Kontakt:
- Marie Bruyneel, MD PhD
- Telefonnummer: 003225354219
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Kontakt:
- Dimitri Impens, PT
- Telefonnummer: 003225353232
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
°Patienten mit geplanter Thyreoidektomie wegen Kropf
Ausschlusskriterien:
- frühere zervikale Operation/Strahlentherapie
- Sprachbarriere
- Brustkorberkrankung, von der bekannt ist, dass sie die oberen Atemwege verengt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kropf
Patienten, die wegen Struma zur partiellen/totalen Thyreoidektomie überwiesen wurden
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Der Patient wird durch Polysomnographie (PSG) zu Hause, eine Nacht, Lungenfunktionstests, einschließlich der Stärke der Atemmuskulatur, und eine umfassende biologische Bewertung der Schilddrüsenfunktion beurteilt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Prävalenz von obstruktiver Schlafapnoe bei Patienten, die an Kropf leiden und für die eine partielle/totale Thyreoidektomie geplant ist
Zeitfenster: ein Monat
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Prozentsatz
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ein Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auflösung der OSA nach Thyreoidektomie bei Patienten mit präoperativer OSA
Zeitfenster: drei Monate nach der Operation
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Prozentsatz
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drei Monate nach der Operation
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Der Body-Mass-Index ist bei Patienten mit persistierender OSA nach der Operation erhöht
Zeitfenster: drei Monate nach der Operation
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Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m2 anzugeben
|
drei Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- THYR_MB/AR/KP_2022
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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