Effetti della tiroidectomia sull'apnea ostruttiva del sonno nei pazienti affetti da gozzo
La letteratura riguardante gli effetti del gozzo sull'insorgenza di apnea ostruttiva del sonno (OSA) rimane scarsa. Sono stati descritti casi di OSAS in pazienti affetti da gozzo, risoltisi dopo tiroidectomia.
È stato recentemente dimostrato che i gozzi di un volume totale superiore a 25 ml portano a > 30% di compressione tracheale.
Lo scopo del presente studio è quello di valutare 1) la prevalenza di OSA nei pazienti affetti da gozzo e programmati per tiroidectomia 2) il ruolo della tiroidectomia nella risoluzione dell'OSA nei pazienti affetti da OSA preoperatoria 3) l'identificazione dei predittori di OSA persistente .
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
introduzione
La letteratura riguardante gli effetti del gozzo sull'insorgenza di apnea ostruttiva del sonno (OSA) rimane scarsa. Sono stati descritti casi di OSAS in pazienti affetti da gozzo, risoltisi dopo tiroidectomia.
È stato recentemente dimostrato che i gozzi di un volume totale superiore a 25 mL portano a > 30% di compressione tracheale.
Lo scopo del presente studio è quello di valutare 1) la prevalenza di OSA nei pazienti affetti da gozzo e pianificati per tiroidectomia parziale/totale 2) il ruolo della tiroidectomia nella risoluzione dell'OSA nei pazienti affetti da OSA preoperatoria 3) l'identificazione dei predittori per OSAS persistente.
Metodi
Disegno Studio prospettico Impostazioni Centro di riferimento terziario, ospedale universitario Pazienti Pazienti inviati per tiroidectomia parziale/totale per gozzo Valutazione di base Tutti i pazienti pianificati per tiroidectomia saranno inclusi in modo prospettico. I criteri di esclusione saranno: precedente intervento chirurgico/radioterapia cervicale, barriera linguistica, malattia toracica nota per restringere le vie aeree superiori.
Il paziente sarà valutato mediante polisonnografia domiciliare (PSG), una notte, test di funzionalità polmonare, inclusa la forza dei muscoli respiratori e una valutazione biologica completa della funzione tiroidea.
Follow-up Tre mesi dopo la tiroidectomia, verrà ripetuta la stessa valutazione.
analisi statistica
Verrà eseguita un'analisi statistica per determinare la percentuale di pazienti affetti da OSA prima dell'intervento chirurgico (indice di apnea-ipopnea (AHI) >5/ora di sonno su PSG). Poiché lo scopo del presente studio è valutare il ruolo della tiroidectomia nella risoluzione dell'OSA, confronteremo i risultati del PSG pre e post-tiroidectomia in pazienti che presentano AHI >5/ora di sonno (test del chi quadro). La risoluzione dell'OSA sarà definita come diminuzione dell'AHI > 50% o riduzione dell'AHI <5 ore di sonno. Poiché uno degli obiettivi secondari è l'identificazione di predittori di OSA persistente, verrà eseguita un'analisi multivariata per valutare i fattori di OSA persistente, tra età, circonferenza del collo, indice di massa corporea, sesso, stato pre/post menopausa e parametri dei test di funzionalità polmonare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marie Bruyneel, MD,PhD
- Numero di telefono: +3225354219
- Email: marie.bruyneel@stpierre-bru.be
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1000
- Reclutamento
- CHU Saint Pierre
-
Contatto:
- Marie Bruyneel, MD PhD
- Numero di telefono: 003225354219
-
Contatto:
- Dimitri Impens, PT
- Numero di telefono: 003225353232
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
°pazienti programmati per tiroidectomia per gozzo
Criteri di esclusione:
- precedente chirurgia cervicale/radioterapia
- barriera linguistica
- malattia toracica nota per restringere le vie aeree superiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gozzo
Pazienti sottoposti a tiroidectomia parziale/totale per gozzo
|
Il paziente sarà valutato mediante polisonnografia domiciliare (PSG), una notte, test di funzionalità polmonare, inclusa la forza dei muscoli respiratori e una valutazione biologica completa della funzione tiroidea.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la prevalenza di apnea ostruttiva del sonno nei pazienti affetti da gozzo e pianificati per tiroidectomia parziale/totale
Lasso di tempo: un mese
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percentuale
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un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risoluzione dell'OSA dopo tiroidectomia in pazienti affetti da OSA preoperatoria
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
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percentuale
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tre mesi dopo l'intervento
|
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l'indice di massa corporea è aumentato nei pazienti con OSA persistente dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
|
peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m2
|
tre mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- THYR_MB/AR/KP_2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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