Влияние тиреоидэктомии на синдром обструктивного апноэ сна у пациентов, страдающих зобом
Литература о влиянии зоба на возникновение синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) остается скудной. В сообщениях описаны случаи СОАС у больных, страдающих зобом, разрешившимся после тиреоидэктомии.
Недавно было показано, что зоб с общим объемом более 25 мл приводит к компрессии трахеи >30%.
Цели настоящего исследования: оценить 1) распространенность СОАС у пациентов, страдающих зобом и планирующих тиреоидэктомию 2) роль тиреоидэктомии в разрешении СОАС у пациентов с предоперационным СОАС 3) выявление предикторов персистирующего СОАС .
Обзор исследования
Подробное описание
Вступление
Литература о влиянии зоба на возникновение синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) остается скудной. В сообщениях описаны случаи СОАС у больных, страдающих зобом, разрешившимся после тиреоидэктомии.
Недавно было показано, что зоб с общим объемом более 25 мл приводит к компрессии трахеи >30%.
Цели настоящего исследования: оценить 1) распространенность СОАС у пациентов с зобом, которым планируется частичная/тотальная тиреоидэктомия 2) роль тиреоидэктомии в разрешении СОАС у пациентов с предоперационным СОАС 3) выявление предикторов для сохраняющегося ОАС.
Методы
Дизайн Проспективное исследование Параметры Третичный специализированный центр, университетская больница Пациенты Пациенты, направленные на частичную/тотальную тиреоидэктомию по поводу зоба Исходная оценка Все пациенты, которым запланирована тиреоидэктомия, будут включены проспективно. Критериями исключения будут: предыдущая операция на шейке матки/лучевая терапия, языковой барьер, заболевание грудной клетки, известное как сужение верхних дыхательных путей.
Пациент будет оценен с помощью домашней полисомнографии (ПСГ), одной ночи, тестов функции легких, включая силу дыхательных мышц, и комплексной биологической оценки функции щитовидной железы.
Последующее наблюдение Через три месяца после тиреоидэктомии будет проведена та же оценка.
статистический анализ
Будет проведен статистический анализ для определения процента пациентов, страдающих СОАС до операции (индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) > 5/час сна по данным ПСГ). Поскольку целью настоящего исследования является оценка роли тиреоидэктомии в разрешении ОАС, мы сравним результаты ПСГ до и после тиреоидэктомии у пациентов с ИАГ > 5 часов сна (критерий хи-квадрат). Разрешение СОАС будет определяться как снижение ИАГ > 50 % или уменьшение ИАГ <5 часов сна. Поскольку одной из второстепенных целей является выявление предикторов персистирующего ОАС, будет проведен многофакторный анализ для оценки факторов персистирующего ОАС, среди которых возраст, окружность шеи, индекс массы тела, пол, состояние до/постменопаузы и параметры легочных функциональных тестов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marie Bruyneel, MD,PhD
- Номер телефона: +3225354219
- Электронная почта: marie.bruyneel@stpierre-bru.be
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1000
- Рекрутинг
- CHU Saint Pierre
-
Контакт:
- Marie Bruyneel, MD PhD
- Номер телефона: 003225354219
-
Контакт:
- Dimitri Impens, PT
- Номер телефона: 003225353232
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
°пациентов, которым планируется тиреоидэктомия по поводу зоба
Критерий исключения:
- предыдущая операция на шейке матки/лучевая терапия
- языковой барьер
- заболевание грудной клетки, известное как сужение верхних дыхательных путей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
зоб
Пациенты, направленные на частичную/тотальную тиреоидэктомию по поводу зоба
|
Пациент будет оценен с помощью домашней полисомнографии (ПСГ), одной ночи, тестов функции легких, включая силу дыхательных мышц, и комплексной биологической оценки функции щитовидной железы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность синдрома обструктивного апноэ сна у пациентов, страдающих зобом и планирующих частичную/тотальную тиреоидэктомию
Временное ограничение: один месяц
|
процент
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрешение ОАС после тиреоидэктомии у пациентов с дооперационным ОАС
Временное ограничение: через три месяца после операции
|
процент
|
через три месяца после операции
|
|
индекс массы тела повышен у больных с персистирующим СОАС после операции
Временное ограничение: через три месяца после операции
|
вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м2
|
через три месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- THYR_MB/AR/KP_2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .