脳卒中後の入院リハビリテーション中の集中集中反復ステッピング - 品質改善プロジェクト (FIRST-IN)
2026年7月29日 更新者：George Hornby、Indiana University
脳卒中後の入院患者リハビリテーション中の集中集中反復ステッピング トレーニング (FIRST) の実施 - 品質改善プロジェクト
この品質改善プロジェクトの目的は、最初に、通常の理学療法ケア (介入の種類と心血管強度、および提供される足踏み練習の量) と結果を監視することでした。
その後、エビデンスに基づく実践の実施を奨励するために、理学療法士を治療するための教育トレーニングとサポートが提供されました。
具体的には、セラピストは、特に予定された治療セッション中の心血管強度が高い場合に、ウォーキングの練習を優先するように勧められました.
チャート監査と歩数計ベースの歩数カウントの形式の忠実度指標を利用して、エビデンスベースの介入への準拠を判断し、最終的に患者の結果測定に対する潜在的な影響を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
過去 20 年間の収束データは、大量の歩行練習を提供することで脳卒中後の個人の歩行機能を改善できることを示唆しており、中程度から高い有酸素強度で歩行トレーニングを行うと、より大きな改善が見られます。 それにもかかわらず、入院患者のリハビリテーション中の現在の理学療法の実践は、限られた歩行練習が提供され、低心血管強度が達成されることを示唆しています。
この現在の品質改善プロジェクトの目的は、定期的な入院患者の理学療法中に集中的、集中的、反復的なステッピング トレーニング (FIRST) を実施することの実現可能性と、患者の転帰測定に対する潜在的な影響を評価することです。
プロジェクトの通常のケア段階の前に、アウトカム測定チームは、特定のアウトカム測定値 (10 メートルの歩行テスト、6 分間の歩行テスト、バーグ バランス スケール) の定期的な収集を定期的な間隔 (入院、毎週、退院) で標準化する作業を行いました。第三者の支払者が義務付けた措置 (例: Functional Independence Measure; FIM)。 その後、既存の理学療法の実践と結果を約 9 ～ 12 か月間監視します。 その後、これらの患者の管理に関連する理学療法士に教育トレーニングが提供され、継続的なサポート (例: 教訓、精神運動、技術) および監査/フィードバック (例: カルテ監査、歩数フィードバック) が提供され、忠実度指標が監視されます。チャートの監査 (ウォーキングの練習、ウォーキングの優先順位付け、記録された心血管強度、達成された目標強度) および歩数計の歩数から。
自発運動の潜在的な変化 (例: 10 メートルの歩行テスト、6 分間の歩行テスト)、非自発転帰 (バーグ バランス スケール、FIM ベッドから椅子への移動、FIM - トイレ移動)、および有害事象の発生率は、忠実度が高い場合に評価されます。測定基準は、臨床診療パターンの意味のある変化を示しています。 フィデリティ メトリクスのどの値が FIRST 介入の実施の成功を示しているか、セラピストの実践パターンに変化をもたらすのに最も効果的な知識変換戦略は何か、または実際にこれらの変化を十分に達成するのに必要な期間は現在のところ不明です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46254
- Rehabilitation Hospital of Indiana
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中後の急性入院リハビリテーションのためにインディアナ州リハビリテーション病院に入院した個人
説明
包含基準:
- 脳卒中後 2 か月未満
除外基準:
- 下肢の体重負荷の制限 (切断や下肢骨折など)
- 直近の脳卒中の 50 m を超えて歩行できない
- 1週間以内に入院リハビリテーションから自宅に退院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳卒中後の入院リハビリテーションを受けている患者
脳卒中後の入院リハビリテーション
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日常のお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in 10 meter walk test
時間枠：Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in time for individual to ambulate 10 meters (with middle 6 meters timed) with directions "walk at your usual, comfortable pace" from admission and discharge from inpatient rehabilitation
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Change in 6 minute walk test
時間枠：Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in distance able to be ambulated during a 6 minute period with directions "cover as much ground as possible" from admission and discharge from inpatient rehabilitation
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Change in 6 minute walk test level of assistance
時間枠：Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in amount of physical assistance provided by physical therapist during 6 minute walk test
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Berg Balance Scale
時間枠：Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in performance on a 14 item static balance assessment of BERG Balance Scale (BBS).
The Berg Balance Scale has a minimum value of 0 and a maximum value of 56.
Higher scores means a higher performance on this test.
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Change in Functional Independence Measure - bed to chair transfer subscore
時間枠：Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary to complete functional task
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Change in Functional Independence Measure - toilet transfer subscore
時間枠：Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary to complete functional task
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Change in Functional Independence Measure - locomotion
時間枠：Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary and distance covered during level overground ambulation
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Change in Functional Independence Measure - stairs
時間枠：Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary and number of stairs able to be negotiated
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Incidence of significant adverse events
時間枠：Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Includes death, new cerebrovascular events, or rehospitalization
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Incidence of falls without injuries
時間枠：Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Medical documentation indicating a fall without an associated significant adverse event
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas G Hornby、Indiana University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月23日
最初の投稿 (実際)
2022年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月29日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1608161738
- 13178 (他の：Indiana University IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
合理的な要求に応じて利用可能な匿名化されたデータ
IPD 共有時間枠
3年間の修学終了後
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。