Skoncentrowane, intensywne, powtarzane kroki podczas rehabilitacji szpitalnej po udarze — projekt poprawy jakości (FIRST-IN)
Wdrożenie ukierunkowanego intensywnego, powtarzanego treningu krokowego (FIRST) podczas rehabilitacji szpitalnej po udarze mózgu — projekt poprawy jakości
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbieżne dane z ostatnich 20 lat sugerują, że zapewnienie dużej ilości ćwiczeń chodu może poprawić funkcję chodu u osób po udarze mózgu, przy czym większą poprawę obserwuje się, gdy trening marszu jest wykonywany z umiarkowaną do wysokiej intensywności tlenowej. Mimo to, obecna praktyka fizjoterapeutyczna podczas rehabilitacji szpitalnej sugeruje, że praktyka chodzenia jest ograniczona i osiągane są niskie intensywności sercowo-naczyniowe.
Celem tego obecnego projektu poprawy jakości jest ocena wykonalności wdrożenia ukierunkowanego, intensywnego, powtarzanego treningu krokowego (FIRST) podczas rutynowej fizjoterapii szpitalnej oraz potencjalnego wpływu na wskaźniki wyników leczenia pacjentów.
Przed zwykłą fazą projektu dotyczącą opieki zespół ds. pomiarów wyników pracował nad standaryzacją rutynowego zbierania określonych pomiarów wyników (test marszu na 10 metrów, test marszu w 6 minut, skala równowagi Berga) w regularnych odstępach czasu (przy przyjęciu, co tydzień, przy wypisie) dodatkowo do środków wymaganych przez płatnika strony trzeciej (np. Funkcjonalny środek niezależności; FIM). Następnie istniejąca praktyka fizjoterapeutyczna i wyniki będą monitorowane przez okres około 9-12 miesięcy. Następnie zapewnione zostanie szkolenie edukacyjne dla fizjoterapeutów związane z postępowaniem z tymi pacjentami, a także bieżące wsparcie (np. z audytów wykresów (ćwiczone chodzenie, priorytety chodu, udokumentowana intensywność sercowo-naczyniowa, osiągnięta docelowa intensywność) i liczby kroków krokomierza.
Potencjalne zmiany w zakresie ruchu (np. 10-metrowy test marszu, 6-minutowy test marszu), wyniki niezwiązane z lokomotoryką (skala równowagi Berga, przenoszenie FIM z łóżka na krzesło, FIM – przenoszenie z toalety) oraz częstość występowania zdarzeń niepożądanych zostaną ocenione, jeśli wierność metryki wskazują znaczące zmiany we wzorcach praktyki klinicznej. Obecnie nie wiadomo, jakie wartości mierników wierności wskazują na pomyślne wdrożenie PIERWSZEJ interwencji, jakie strategie translacji wiedzy mogą być najskuteczniejsze, aby doprowadzić do zmian we wzorcach praktyki terapeutów, ani też jaki jest czas potrzebny do wystarczającego osiągnięcia tych zmian w praktyce.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46254
- Rehabilitation Hospital of Indiana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- < 2 miesiące po udarze
Kryteria wyłączenia:
- ograniczenia w obciążaniu kończyn dolnych (np. amputacja lub złamanie kończyny dolnej)
- niezdolnych do poruszania się > 50 m przed ostatnim udarem
- wypisany do domu z rehabilitacji stacjonarnej po < 1 tygodniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani rehabilitacji szpitalnej po udarze mózgu
Rehabilitacja szpitalna po udarze mózgu
|
rutynowa pielęgnacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in 10 meter walk test
Ramy czasowe: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in time for individual to ambulate 10 meters (with middle 6 meters timed) with directions "walk at your usual, comfortable pace" from admission and discharge from inpatient rehabilitation
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in 6 minute walk test
Ramy czasowe: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in distance able to be ambulated during a 6 minute period with directions "cover as much ground as possible" from admission and discharge from inpatient rehabilitation
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in 6 minute walk test level of assistance
Ramy czasowe: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in amount of physical assistance provided by physical therapist during 6 minute walk test
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Berg Balance Scale
Ramy czasowe: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance on a 14 item static balance assessment of BERG Balance Scale (BBS).
The Berg Balance Scale has a minimum value of 0 and a maximum value of 56.
Higher scores means a higher performance on this test.
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in Functional Independence Measure - bed to chair transfer subscore
Ramy czasowe: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary to complete functional task
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in Functional Independence Measure - toilet transfer subscore
Ramy czasowe: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary to complete functional task
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in Functional Independence Measure - locomotion
Ramy czasowe: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary and distance covered during level overground ambulation
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in Functional Independence Measure - stairs
Ramy czasowe: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary and number of stairs able to be negotiated
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incidence of significant adverse events
Ramy czasowe: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Includes death, new cerebrovascular events, or rehospitalization
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Incidence of falls without injuries
Ramy czasowe: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Medical documentation indicating a fall without an associated significant adverse event
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas G Hornby, Indiana University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1608161738
- 13178 (INNY: Indiana University IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .