Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowane, intensywne, powtarzane kroki podczas rehabilitacji szpitalnej po udarze — projekt poprawy jakości (FIRST-IN)

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: George Hornby, Indiana University

Wdrożenie ukierunkowanego intensywnego, powtarzanego treningu krokowego (FIRST) podczas rehabilitacji szpitalnej po udarze mózgu — projekt poprawy jakości

Celem tego projektu poprawy jakości było przede wszystkim monitorowanie zwykłej opieki fizjoterapeutycznej (rodzaje i intensywność interwencji sercowo-naczyniowych oraz ilość zapewnionych ćwiczeń stepowania) i wyników. Następnie zapewniono szkolenia edukacyjne i wsparcie dla fizjoterapeutów leczących, aby zachęcić do wdrażania praktyk opartych na dowodach. W szczególności zachęcano terapeutów do priorytetowego traktowania praktyki chodzenia, szczególnie przy wyższych intensywnościach sercowo-naczyniowych podczas zaplanowanych sesji terapeutycznych. Do określenia zgodności z interwencją opartą na dowodach wykorzystano wskaźniki wierności w postaci audytów wykresów i liczby kroków opartej na krokomierzu, a ostatecznie zbadano potencjalny wpływ na miary wyników leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbieżne dane z ostatnich 20 lat sugerują, że zapewnienie dużej ilości ćwiczeń chodu może poprawić funkcję chodu u osób po udarze mózgu, przy czym większą poprawę obserwuje się, gdy trening marszu jest wykonywany z umiarkowaną do wysokiej intensywności tlenowej. Mimo to, obecna praktyka fizjoterapeutyczna podczas rehabilitacji szpitalnej sugeruje, że praktyka chodzenia jest ograniczona i osiągane są niskie intensywności sercowo-naczyniowe.

Celem tego obecnego projektu poprawy jakości jest ocena wykonalności wdrożenia ukierunkowanego, intensywnego, powtarzanego treningu krokowego (FIRST) podczas rutynowej fizjoterapii szpitalnej oraz potencjalnego wpływu na wskaźniki wyników leczenia pacjentów.

Przed zwykłą fazą projektu dotyczącą opieki zespół ds. pomiarów wyników pracował nad standaryzacją rutynowego zbierania określonych pomiarów wyników (test marszu na 10 metrów, test marszu w 6 minut, skala równowagi Berga) w regularnych odstępach czasu (przy przyjęciu, co tydzień, przy wypisie) dodatkowo do środków wymaganych przez płatnika strony trzeciej (np. Funkcjonalny środek niezależności; FIM). Następnie istniejąca praktyka fizjoterapeutyczna i wyniki będą monitorowane przez okres około 9-12 miesięcy. Następnie zapewnione zostanie szkolenie edukacyjne dla fizjoterapeutów związane z postępowaniem z tymi pacjentami, a także bieżące wsparcie (np. z audytów wykresów (ćwiczone chodzenie, priorytety chodu, udokumentowana intensywność sercowo-naczyniowa, osiągnięta docelowa intensywność) i liczby kroków krokomierza.

Potencjalne zmiany w zakresie ruchu (np. 10-metrowy test marszu, 6-minutowy test marszu), wyniki niezwiązane z lokomotoryką (skala równowagi Berga, przenoszenie FIM z łóżka na krzesło, FIM – przenoszenie z toalety) oraz częstość występowania zdarzeń niepożądanych zostaną ocenione, jeśli wierność metryki wskazują znaczące zmiany we wzorcach praktyki klinicznej. Obecnie nie wiadomo, jakie wartości mierników wierności wskazują na pomyślne wdrożenie PIERWSZEJ interwencji, jakie strategie translacji wiedzy mogą być najskuteczniejsze, aby doprowadzić do zmian we wzorcach praktyki terapeutów, ani też jaki jest czas potrzebny do wystarczającego osiągnięcia tych zmian w praktyce.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Thomas G Hornby, PhD
  • Numer telefonu: 3173292353
  • E-mail: tghornby@iu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Chris Henderson, PhD
  • Numer telefonu: 3173292353
  • E-mail: henderce@iu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46254
        • Rekrutacyjny
        • Rehabilitation Hospital of Indiana
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby przyjęte do Szpitala Rehabilitacyjnego w stanie Indiana w celu ostrej rehabilitacji szpitalnej po udarze mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • < 2 miesiące po udarze

Kryteria wyłączenia:

  • ograniczenia w obciążaniu kończyn dolnych (np. amputacja lub złamanie kończyny dolnej)
  • niezdolnych do poruszania się > 50 m przed ostatnim udarem
  • wypisany do domu z rehabilitacji stacjonarnej po < 1 tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani rehabilitacji szpitalnej po udarze mózgu
Rehabilitacja szpitalna po udarze mózgu
Inny: stacjonarna fizjoterapia po udarze mózgu
rutynowa pielęgnacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Czas od przyjęcia i wypisu z rehabilitacji stacjonarnej czyli około 20 dni
Różnice w czasie przejścia 10 metrów przez osobę (ze środkowym 6 metrów) z kierunkiem „idź swoim zwykłym, wygodnym tempem” od przyjęcia i wypisu z rehabilitacji szpitalnej
Czas od przyjęcia i wypisu z rehabilitacji stacjonarnej czyli około 20 dni
Zmiana w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Czas od przyjęcia i wypisu z rehabilitacji stacjonarnej czyli około 20 dni
Różnice odległości możliwe do pokonania w ciągu 6 minut z kierunkiem „obejmują jak najwięcej terenu” od przyjęcia i wypisu z rehabilitacji szpitalnej
Czas od przyjęcia i wypisu z rehabilitacji stacjonarnej czyli około 20 dni
Zmiana poziomu pomocy w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Czas od przyjęcia i wypisu z rehabilitacji stacjonarnej czyli około 20 dni
Różnice w ilości pomocy fizycznej udzielanej przez fizjoterapeutę podczas 6-minutowego testu marszu
Czas od przyjęcia i wypisu z rehabilitacji stacjonarnej czyli około 20 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali równowagi Berga
Ramy czasowe: Czas od przyjęcia i wypisu z rehabilitacji stacjonarnej czyli około 20 dni
Różnice w działaniu w przypadku 14-punktowej oceny równowagi statycznej
Czas od przyjęcia i wypisu z rehabilitacji stacjonarnej czyli około 20 dni
Zmiana miary niezależności funkcjonalnej — podpunktacja przeniesienia z łóżka na krzesło
Ramy czasowe: Czas od przyjęcia i wypisu z rehabilitacji stacjonarnej czyli około 20 dni
Różnice w wykonywaniu zadania oceniane za pomocą punktacji porządkowej (0-7) dla ilości pomocy fizycznej niezbędnej do wykonania zadania funkcjonalnego
Czas od przyjęcia i wypisu z rehabilitacji stacjonarnej czyli około 20 dni
Zmiana Miary Niezależności Funkcjonalnej - wynik cząstkowy transferu toalety
Ramy czasowe: Czas od przyjęcia i wypisu z rehabilitacji stacjonarnej czyli około 20 dni
Różnice w wykonywaniu zadania oceniane za pomocą punktacji porządkowej (0-7) dla ilości pomocy fizycznej niezbędnej do wykonania zadania funkcjonalnego
Czas od przyjęcia i wypisu z rehabilitacji stacjonarnej czyli około 20 dni
Zmiana Miary Niezależności Funkcjonalnej - lokomocja
Ramy czasowe: Czas od przyjęcia i wypisu z rehabilitacji stacjonarnej czyli około 20 dni
Różnice w wykonywaniu zadania oceniane za pomocą punktacji porządkowej (0-7) dla ilości niezbędnej pomocy fizycznej i odległości pokonanej podczas poziomego poruszania się po ziemi
Czas od przyjęcia i wypisu z rehabilitacji stacjonarnej czyli około 20 dni
Zmiana Miary Niezależności Funkcjonalnej - schody
Ramy czasowe: Czas od przyjęcia i wypisu z rehabilitacji stacjonarnej czyli około 20 dni
Różnice w wykonywaniu zadania oceniane za pomocą punktacji porządkowej (0-7) dla ilości niezbędnej pomocy fizycznej i liczby schodów możliwych do pokonania
Czas od przyjęcia i wypisu z rehabilitacji stacjonarnej czyli około 20 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie istotnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Przez cały czas od przyjęcia i wypisu rehabilitacja stacjonarna czyli około 20 dni
Obejmuje śmierć, nowe zdarzenia naczyniowo-mózgowe lub ponowną hospitalizację
Przez cały czas od przyjęcia i wypisu rehabilitacja stacjonarna czyli około 20 dni
Częstość upadków bez urazów
Ramy czasowe: Przez cały czas od przyjęcia i wypisu rehabilitacja stacjonarna czyli około 20 dni
Dokumentacja medyczna wskazująca na upadek bez towarzyszącego istotnego zdarzenia niepożądanego
Przez cały czas od przyjęcia i wypisu rehabilitacja stacjonarna czyli około 20 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Współpracownicy

Shirley Ryan AbilityLab
ACL Administration for Community Living

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas G Hornby, Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1608161738
  • 13178 (INNY: Indiana University IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację są dostępne na uzasadnione żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

po ukończeniu studiów przez 3 lata

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, ostry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj