뇌졸중 후 입원 환자 재활 중 집중 집중 반복 스테핑 - 품질 개선 프로젝트 (FIRST-IN)
2026년 7월 29일 업데이트: George Hornby, Indiana University
뇌졸중 후 입원 환자 재활 중 집중 집중 반복 걷기 훈련(FIRST) 시행 - 품질 개선 프로젝트
이 품질 개선 프로젝트의 목적은 먼저 일반적인 물리 치료(중재의 유형 및 심혈관 강도 및 제공되는 걷기 연습의 양) 및 결과를 모니터링하는 것이었습니다.
그 후 물리 치료사 치료에 대한 교육 훈련 및 지원이 제공되어 증거 기반 관행의 구현을 장려했습니다.
특히, 치료사들은 특히 예정된 치료 세션 동안 더 높은 심혈관 강도에서 걷기 연습을 우선시하도록 권장되었습니다.
차트 감사 및 만보계 기반 걸음 수 형태의 충실도 메트릭을 활용하여 증거 기반 개입에 대한 준수 여부를 결정하고 궁극적으로 환자 결과 측정에 대한 잠재적 영향을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
지난 20년 동안의 수렴 데이터에 따르면 많은 양의 걷기 연습을 제공하면 뇌졸중 후 개인의 걷기 기능이 향상될 수 있으며 걷기 훈련이 중간에서 높은 유산소 강도로 수행될 때 더 큰 개선이 관찰됩니다. 그럼에도 불구하고, 입원 환자 재활 중 현재의 물리 치료 실습은 제한된 보행 실습이 제공되고 낮은 심혈관 강도가 달성되었음을 시사합니다.
이 현재 품질 개선 프로젝트의 목적은 일상적인 입원 환자 물리 치료 및 환자 결과 측정에 대한 잠재적 효과 중 FIRST(Focused, Intensive, Repeated Stepping Training) 구현 가능성을 평가하는 것입니다.
프로젝트의 일반적인 치료 단계 이전에 결과 측정 팀은 정기적인 간격(입원, 주간, 퇴원)으로 특정 결과 측정(10미터 걷기 테스트, 6분 걷기 테스트, Berg Balance Scale)의 일상적인 수집을 표준화하기 위해 노력했습니다. 제3자 지급인 의무 조치(예: 기능적 독립 조치; FIM). 그 후 기존의 물리 치료 실습 및 결과를 약 9-12개월 동안 모니터링합니다. 그 후, 이러한 환자의 관리와 관련된 물리 치료사에게 교육 훈련이 제공되고 충실도 메트릭이 모니터링되는 지속적인 지원(예: 교훈, 정신 운동, 기술) 및 감사/피드백(예: 차트 감사, 걸음 수 피드백)이 제공됩니다. 차트 감사(보행 연습, 우선 걷기, 심혈관 강도 문서화, 목표 강도 달성) 및 만보계 걸음 수.
운동의 잠재적 변화(예: 10미터 걷기 테스트, 6분 걷기 테스트), 비이동 결과(Berg Balance Scale, FIM-침대에서 의자로 이동, FIM - 화장실 이동) 및 부작용 발생률은 충실도가 충족되면 평가됩니다. 메트릭은 임상 진료 패턴의 의미 있는 변화를 나타냅니다. FIRST 개입의 성공적인 구현을 나타내는 충실도 메트릭의 값이 무엇인지, 치료사의 실습 패턴에 변화를 가져오는 데 가장 효과적인 지식 번역 전략이 무엇인지 또는 이러한 변화를 실제로 충분히 달성하는 데 필요한 시간은 현재 알 수 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46254
- Rehabilitation Hospital of Indiana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌졸중 후 급성 입원 환자 재활을 위해 인디애나 재활 병원에 입원한 개인
설명
포함 기준:
- < 뇌졸중 후 2개월
제외 기준:
- 하지 체중부하 제한(예: 절단 또는 하지 골절)
- 가장 최근 뇌졸중 발생 전 50m 이상 걸을 수 없음
- 1주일 미만 후 입원 환자 재활에서 집으로 퇴원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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뇌졸중 후 입원환자 재활치료 중인 환자
뇌졸중 후 입원 환자 재활
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일상적인 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in 10 meter walk test
기간: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in time for individual to ambulate 10 meters (with middle 6 meters timed) with directions "walk at your usual, comfortable pace" from admission and discharge from inpatient rehabilitation
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Change in 6 minute walk test
기간: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in distance able to be ambulated during a 6 minute period with directions "cover as much ground as possible" from admission and discharge from inpatient rehabilitation
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Change in 6 minute walk test level of assistance
기간: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in amount of physical assistance provided by physical therapist during 6 minute walk test
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Berg Balance Scale
기간: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in performance on a 14 item static balance assessment of BERG Balance Scale (BBS).
The Berg Balance Scale has a minimum value of 0 and a maximum value of 56.
Higher scores means a higher performance on this test.
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Change in Functional Independence Measure - bed to chair transfer subscore
기간: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary to complete functional task
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Change in Functional Independence Measure - toilet transfer subscore
기간: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary to complete functional task
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Change in Functional Independence Measure - locomotion
기간: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary and distance covered during level overground ambulation
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Change in Functional Independence Measure - stairs
기간: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary and number of stairs able to be negotiated
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Incidence of significant adverse events
기간: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Includes death, new cerebrovascular events, or rehospitalization
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Incidence of falls without injuries
기간: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Medical documentation indicating a fall without an associated significant adverse event
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas G Hornby, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1608161738
- 13178 (다른: Indiana University IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
합당한 요청 시 비식별 데이터 사용 가능
IPD 공유 기간
3년간 공부를 마친 후
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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