Zaměřené intenzivní opakované krokování během hospitalizační rehabilitace po mozkové příhodě – projekt zlepšování kvality (FIRST-IN)
Implementace soustředěného intenzivního opakovaného krokového tréninku (PRV) během hospitalizační rehabilitace po mozkové příhodě – projekt zlepšování kvality
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konvergující údaje za posledních 20 let naznačují, že poskytování velkého množství cvičení v chůzi může zlepšit funkci chůze u jedinců po mrtvici s větším zlepšením pozorovaným, když je trénink chůze prováděn při střední až vysoké aerobní intenzitě. Navzdory tomu současná fyzioterapeutická praxe během lůžkové rehabilitace naznačuje, že je poskytována omezená praxe chůze a dosahováno nízké kardiovaskulární intenzity.
Účelem tohoto aktuálního projektu zlepšování kvality je vyhodnotit proveditelnost implementace soustředěného, intenzivního, opakovaného krokového tréninku (FIRST) během rutinní fyzikální terapie na lůžku a potenciální účinky na měření výsledku pacienta.
Před běžnou fází péče v rámci projektu tým pro měření výsledků pracoval na standardizaci rutinního sběru specifických výsledných měření (test 10metrové chůze, 6minutový test chůze, Berg Balance Scale) v pravidelných intervalech (přijetí, týdenní, propuštění). na opatření nařízená plátcem třetí strany (např. opatření funkční nezávislosti; FIM). Poté bude po dobu přibližně 9–12 měsíců sledována stávající praxe fyzikální terapie a její výsledky. Poté bude fyzioterapeutům poskytnuto vzdělávací školení spojené s léčbou těchto pacientů a také průběžná podpora (např. didaktická, psychomotorická, technická) a audit/zpětná vazba (např. audity grafů, zpětná vazba na počet kroků) se sledovanými metrikami věrnosti z auditů tabulek (nacvičená chůze, priorita chůze, zdokumentovaná kardiovaskulární intenzita, dosažená cílová intenzita) a počtů kroků krokoměru.
Potenciální změny v lokomoci (např. 10metrový test chůze, 6minutový test chůze), nelokomoční výsledky (Bergova škála rovnováhy, FIM přesuny z lůžka na židli, FIM – přesuny na toaletu) a výskyt nežádoucích příhod budou hodnoceny, pokud věrnost metriky ukazují významné změny ve vzorcích klinické praxe. V současné době není známo, jaké hodnoty metrik věrnosti indikují úspěšnou implementaci PRVNÍ intervence, jaké strategie překladu znalostí mohou být nejúčinnější pro dosažení změn ve vzorcích terapeutů v praxi nebo dobu potřebnou k dostatečnému dosažení těchto změn v praxi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46254
- Rehabilitation Hospital of Indiana
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- < 2 měsíce po mrtvici
Kritéria vyloučení:
- omezení v zátěži dolních končetin (například amputace nebo zlomenina dolní končetiny)
- neschopné chůze > 50 m před jejich posledním úderem
- propuštěn domů z lůžkové rehabilitace po < 1 týdnu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující ústavní rehabilitaci po mozkové příhodě
Ústavní rehabilitace po mozkové příhodě
|
běžná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in 10 meter walk test
Časové okno: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in time for individual to ambulate 10 meters (with middle 6 meters timed) with directions "walk at your usual, comfortable pace" from admission and discharge from inpatient rehabilitation
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in 6 minute walk test
Časové okno: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in distance able to be ambulated during a 6 minute period with directions "cover as much ground as possible" from admission and discharge from inpatient rehabilitation
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in 6 minute walk test level of assistance
Časové okno: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in amount of physical assistance provided by physical therapist during 6 minute walk test
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Berg Balance Scale
Časové okno: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance on a 14 item static balance assessment of BERG Balance Scale (BBS).
The Berg Balance Scale has a minimum value of 0 and a maximum value of 56.
Higher scores means a higher performance on this test.
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in Functional Independence Measure - bed to chair transfer subscore
Časové okno: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary to complete functional task
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in Functional Independence Measure - toilet transfer subscore
Časové okno: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary to complete functional task
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in Functional Independence Measure - locomotion
Časové okno: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary and distance covered during level overground ambulation
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in Functional Independence Measure - stairs
Časové okno: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary and number of stairs able to be negotiated
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of significant adverse events
Časové okno: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Includes death, new cerebrovascular events, or rehospitalization
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Incidence of falls without injuries
Časové okno: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Medical documentation indicating a fall without an associated significant adverse event
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas G Hornby, Indiana University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1608161738
- 13178 (JINÝ: Indiana University IRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .