Fare un passo ripetuto intensivo mirato durante la riabilitazione ospedaliera post-ictus - Un progetto di miglioramento della qualità (FIRST-IN)
Attuazione della formazione mirata intensiva ripetuta sui passi (FIRST) durante la riabilitazione ospedaliera post-ictus: un progetto di miglioramento della qualità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati convergenti degli ultimi 20 anni suggeriscono che la fornitura di grandi quantità di pratica del cammino può migliorare la funzione del cammino per gli individui dopo l'ictus con miglioramenti maggiori osservati quando l'allenamento del cammino viene eseguito a intensità aerobiche da moderate a elevate. Nonostante ciò, l'attuale pratica della terapia fisica durante la riabilitazione ospedaliera suggerisce che viene fornita una pratica di deambulazione limitata e si ottengono basse intensità cardiovascolari.
Lo scopo di questo attuale progetto di miglioramento della qualità è valutare la fattibilità dell'implementazione di un allenamento mirato, intensivo e ripetuto (FIRST) durante la terapia fisica ospedaliera di routine e i potenziali effetti sulle misure di esito del paziente.
Prima della consueta fase di cura del progetto, il team di misurazione degli esiti ha lavorato per standardizzare la raccolta di routine di misure di esiti specifici (test del cammino di 10 metri, test del cammino di 6 minuti, Berg Balance Scale) a intervalli regolari (ammissione, settimanale, dimissione) in aggiunta alle misure obbligatorie del pagatore di terze parti (ad esempio, misura di indipendenza funzionale; FIM). Dopodiché, la pratica e i risultati della terapia fisica esistente saranno monitorati per un periodo di circa 9-12 mesi. Successivamente, verrà fornita formazione educativa ai fisioterapisti associati alla gestione di questi pazienti, nonché supporto continuo (ad es. Didattico, psicomotorio, tecnico) e audit/feedback (ad es. Audit del grafico, feedback sul conteggio dei passi) con monitoraggio delle metriche di fedeltà dagli audit grafici (camminata praticata, camminata prioritaria, intensità cardiovascolare documentata, intensità target raggiunta) e conteggio dei passi del contapassi.
Potenziali cambiamenti nell'apparato locomotore (ad esempio, test del cammino di 10 metri, test del cammino di 6 minuti), esiti non locomotori (Berg Balance Scale, FIM-trasferimenti da letto a sedia, FIM - trasferimenti di servizi igienici) e l'incidenza di eventi avversi saranno valutati se la fedeltà le metriche indicano cambiamenti significativi nei modelli di pratica clinica. Al momento non è noto quali valori delle metriche di fedeltà indichino l'implementazione di successo del PRIMO intervento, quali strategie di traduzione della conoscenza possano essere più efficaci per produrre cambiamenti nei modelli di pratica dei terapeuti o la durata del tempo necessario per raggiungere sufficientemente questi cambiamenti nella pratica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46254
- Rehabilitation Hospital of Indiana
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- < 2 mesi dopo l'ictus
Criteri di esclusione:
- restrizioni nel carico degli arti inferiori (ad esempio, amputazione o frattura degli arti inferiori)
- incapace di deambulare > 50 m prima del loro ictus più recente
- dimesso a casa dalla riabilitazione ospedaliera dopo < 1 settimana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti sottoposti a riabilitazione post-ictus ospedaliera
Riabilitazione ospedaliera post-ictus
|
cure di routine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in 10 meter walk test
Lasso di tempo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in time for individual to ambulate 10 meters (with middle 6 meters timed) with directions "walk at your usual, comfortable pace" from admission and discharge from inpatient rehabilitation
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in 6 minute walk test
Lasso di tempo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in distance able to be ambulated during a 6 minute period with directions "cover as much ground as possible" from admission and discharge from inpatient rehabilitation
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in 6 minute walk test level of assistance
Lasso di tempo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in amount of physical assistance provided by physical therapist during 6 minute walk test
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Berg Balance Scale
Lasso di tempo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance on a 14 item static balance assessment of BERG Balance Scale (BBS).
The Berg Balance Scale has a minimum value of 0 and a maximum value of 56.
Higher scores means a higher performance on this test.
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in Functional Independence Measure - bed to chair transfer subscore
Lasso di tempo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary to complete functional task
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in Functional Independence Measure - toilet transfer subscore
Lasso di tempo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary to complete functional task
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in Functional Independence Measure - locomotion
Lasso di tempo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary and distance covered during level overground ambulation
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in Functional Independence Measure - stairs
Lasso di tempo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary and number of stairs able to be negotiated
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidence of significant adverse events
Lasso di tempo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Includes death, new cerebrovascular events, or rehospitalization
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Incidence of falls without injuries
Lasso di tempo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Medical documentation indicating a fall without an associated significant adverse event
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas G Hornby, Indiana University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1608161738
- 13178 (ALTRO: Indiana University IRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .